サハラ以南アフリカの集団における IBD 登録
2022年5月23日 更新者:University of Zimbabwe
ジンバブエにおける炎症性腸疾患の発生率、表現型、危険因子、および臨床経過を研究するためのレジストリ
調査官は、ジンバブエのハラレにあるパリレニャットワ病院で、炎症性腸疾患と診断された患者の前向き登録を確立する予定です。
この研究では、疾患の表現型、疾患の経過、および臨床管理に関するデータを定期的に収集し、便検体と生殖細胞系 DNA をバイオバンクに保存します。
1 人の近親者と同じ近隣の個人も、この集団における炎症性腸疾患の危険因子に関するネストされたケースコントロール研究のために募集されます。
調査の概要
詳細な説明
ジンバブエのハラレにある三次医療病院の消化器外来診療所で、ネストされたケースコントロール研究を含む前向き観察登録が確立されます。
レジストリは、クリニック、ハラレ内外の他の病院、および個人開業医から、炎症性腸疾患の確認された症例を募集します。
2 つのコントロール、兄弟またはいとこ、および同じ近隣に住む個人も、ケースごとに採用されます。
ベースライン時、6か月後、およびその後は毎年、すべての症例の人口統計学的および臨床データが取得されます。
炎症性腸疾患の危険因子に関する IBD の国際機関から採用された質問票、および食物摂取頻度に関する質問票がすべての参加者に投与されます。
糞便検体と末梢血からの生殖細胞系 DNA は、ジンバブエ大学の医学部でバイオバンク化されます。
予備データ分析は、少なくとも 100 人の患者が募集された後に実施されます。
記述統計を使用して、炎症性腸疾患の人口統計学的および表現型の特徴に関するデータを要約し、ハラレの発生率を推定します。
炎症性腸疾患の危険因子は、条件付きロジスティック回帰を使用して分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Leolin Katsidzira, MD
- 電話番号:+263 77 2377 416
- メール:lkatsidzira@hotmail.com
研究場所
-
-
-
Harare、ジンバブエ
- 募集
- Parirenyatwa Hospital
-
コンタクト:
- Leolin Katsidzira, MD
- 電話番号:+263772377416
- メール:lkatsidzira@hotmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
炎症性腸疾患と健常者の症例
説明
包含基準:
ケース
- -炎症性腸疾患が確認された患者
- 3か月以上前に発症。
コントロール
- -年齢は18歳以上(NB - 18歳未満の症例は症例対照分析から除外されます
- 1 人の兄弟またはいとこ (2 度) と 1 つの近隣コントロール。
除外基準:
ケース
1. なし
コントロール
- 炎症性腸疾患の疑い
- 下痢、嘔吐、慢性腹痛、体重減少、直腸出血、最近の排便習慣の変化など、原因不明の胃腸症状。
- 原因不明の胃腸手術歴あり
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
ケース
炎症性腸疾患の症例
|
介入なし
|
コントロール
ケースごとに 2 つのコントロール。
1. 同年代の兄弟姉妹またはその他の第 2 度近親者。
2.年齢に合わせた近隣管理
|
介入なし
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症性腸疾患の人口学的および表現型の特徴
時間枠:一年
|
人口統計学的(年齢、性別、民族性)および表現型(クローン病対潰瘍性大腸炎、位置、重症度、腸外症状など)に関するデータは、標準化された症例報告報告書を使用して収集されます
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一年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ジンバブエにおける炎症性腸疾患の危険因子
時間枠:2年
|
抗生物質への曝露、喫煙、衛生状態などの衛生状態のマーカーなどの危険因子のオッズ比は、国際炎症性腸疾患研究機構 (IOBD) 危険因子アンケートを使用して収集されます。
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2年
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ジンバブエにおける炎症性腸疾患の食事の危険因子
時間枠:2年
|
ケースとコントロールに投与された検証済みの半定量的食物頻度アンケートから得られた食事パターンのオッズ比が計算されます。
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2年
|
ジンバブエにおける炎症性腸疾患の発生率と有病率
時間枠:3年
|
発生率と有病率は、それぞれ年間の新規症例数、ハラレの総症例数、および市の総人口を分母として使用して推定されます。
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Leolin Katsidzira, MD、University of Zimbabwe
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月2日
一次修了 (予想される)
2025年12月31日
研究の完了 (予想される)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月25日
最初の投稿 (実際)
2019年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月23日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)積極的、募集していない
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of Regensburgわからない
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺