Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IBD-rekisteri Saharan eteläpuolisen Afrikan väestössä

maanantai 23. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of Zimbabwe

Rekisteri tulehduksellisen suolistosairauden ilmaantuvuuden, fenotyypin, riskitekijöiden ja kliinisen kulun tutkimiseksi Zimbabwessa

Tutkijat aikovat perustaa tulevan rekisterin potilaista, joilla on diagnosoitu tulehduksellinen suolistosairaus Parirenyatwan sairaalassa Zimbabwen Hararessa. Tutkimuksessa kerätään säännöllisesti tietoa sairauden fenotyypistä, taudin etenemisestä ja kliinisestä hoidosta sekä biopankkiin ulostenäytteitä ja ituradan DNA:ta. Yksi sukulainen ja henkilö samalta naapurustolta rekrytoidaan myös sisäkkäiseen tapauskontrollitutkimukseen, jossa tutkitaan tulehduksellisen suolistosairauden riskitekijöitä tässä populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen havaintorekisteri, jossa on sisäkkäinen tapauskontrollitutkimus, perustetaan maha-suolikanavan poliklinikalle korkea-asteen hoidon sairaalaan Hararessa Zimbabwessa. Rekisteri rekrytoi vahvistetut tulehdukselliset suolistosairaudet klinikalta, muista sairaaloista Hararessa ja sen ulkopuolella sekä yksityisiltä lääkäreiltä. Kutakin tapausta varten rekrytoidaan myös kaksi kontrollia, sisarus tai serkku ja samalla naapurustolla asuva henkilö. Demografiset ja kliiniset tiedot saadaan kaikista tapauksista lähtötilanteessa, kuuden kuukauden kuluttua ja vuosittain sen jälkeen. Kaikille osallistujille lähetetään Kansainvälisen IBD-järjestön kyselylomake tulehduksellisen suolistosairauden riskitekijöistä ja ruokatiheyskysely. Ulostenäytteet ja perifeerisen veren ituradan DNA tallennetaan Zimbabwen yliopiston lääketieteen laitokselle. Alustava tietoanalyysi tehdään sen jälkeen, kun vähintään 100 potilasta on rekrytoitu. Kuvaavia tilastoja käytetään tulehduksellisen suolistosairauden demografisten ja fenotyyppisten ominaisuuksien yhteenvetoon, ja Hararen ilmaantuvuus arvioidaan. Tulehduksellisen suolistosairauden riskitekijät analysoidaan ehdollisen logistisen regression avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Zimbabwe
      • Harare, Zimbabwe
        • Rekrytointi
        • Parirenyatwa Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tulehduksellisen suolistosairauden tapaukset ja terveet kontrollit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tapaukset

    1. Kaikki potilaat, joilla on vahvistettu tulehduksellinen suolistosairaus
    2. Sairaus alkoi ≥3 kuukautta sitten.

  • Säätimet

    1. Ikä ≥ 18 vuotta (huom - alle 18-vuotiaat tapaukset jätetään tapauskontrollianalyysin ulkopuolelle
    2. Yksi sisarus tai serkku (2. aste) ja yksi naapurusto.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tapaukset

    1. Ei mitään

  • Säätimet

    1. Epäilty tulehduksellinen suolistosairaus
    2. Selittämättömät maha-suolikanavan oireet, mukaan lukien ripuli, oksentelu, krooninen vatsakipu, painonpudotus, peräsuolen verenvuoto ja äskettäiset muutokset suolistotottumuksissa.
    3. Aiempi selittämätön maha-suolikanavan leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tapaukset
Tulehduksellisen suolistosairauden tapaukset
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa
Säätimet
Kaksi säädintä per tapaus. 1. Sisarus tai muu samanikäinen toisen asteen sukulainen. 2. iän mukaan sovitettu naapurusto
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehduksellisen suolistosairauden demografiset ja fenotyyppiset piirteet
Aikaikkuna: yksi vuosi
Demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, etnisyys) ja fenotyyppiset tiedot (Crohnin tauti vs. haavainen paksusuolitulehdus, sijainti, vakavuus, suolen ulkopuoliset ilmenemismuodot jne.) kerätään käyttämällä standardoituja tapausraporttilomakkeita.
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehduksellisen suolistosairauden riskitekijät Zimbabwessa
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Lasketaan Kansainvälisen tulehduksellisen suolistosairauden (IOBD) riskitekijäkyselyn avulla kerättyjen riskitekijöiden, kuten antibiooteille altistuminen, tupakointi, hygieniamerkit, kuten hygieniaolosuhteet jne., kertoimet.
Kaksi vuotta
Tulehduksellisen suolistosairauden ruokavalion riskitekijät Zimbabwessa
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Tapauksille ja kontrolleille annetusta validoidusta puolikvantitatiivisesta ruokatiheyskyselystä johdetun ruokavalion todennäköisyyssuhteet lasketaan.
Kaksi vuotta
Tulehduksellisen suolistosairauden ilmaantuvuus ja esiintyvyys Zimbabwessa
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Ilmaantuvuus ja levinneisyys arvioidaan käyttämällä nimittäjänä uusien tapausten vuotuista määrää ja Hararen tapausten kokonaismäärää ja kaupungin kokonaisväestöä.
Kolme vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zimbabwe

Yhteistyökumppanit

University of Bern
IBDnet

Tutkijat

  • Päätutkija: Leolin Katsidzira, MD, University of Zimbabwe

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 2. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IBDZIM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa