榊原健康によるアテローム性動脈硬化症発がん仮説の統合プロファイル (SHIP-AC) (SHIP-AC)
2019年12月16日 更新者：Makoto Suzuki、Sakakibara Heart Institute
アテローム性動脈硬化症発癌仮説の臨床的側面
以前に報告されたように（IJC Heart & Vasculature 2017; 17: 11.）、アテローム性動脈硬化性心血管疾患患者では非アテローム性動脈硬化性心血管疾患患者と比較して癌の発生率が高いことを示す我々の疫学分析は、アテローム性動脈硬化症の役割の臨床的可能性を示唆している可能性がある。がんの発症において。
本研究では、がんの発症はアテローム性動脈硬化の強さに伴う可能性があるという仮説に対処するために、合計 8,856 人の冠動脈疾患 (CAD) 患者におけるがんの発生率を追跡調査中央値 1,095 日 (四分位間) 追跡しました。範囲、719 ～ 1,469 日）、Sakakibara Health Integrative Profile (SHIP) データベースを使用します。
調査の概要
詳細な説明
アテローム性動脈硬化の強さの指標として、大動脈疾患や末梢動脈疾患などの多動脈疾患の有無に基づいて、CAD のみの患者 8,140 名と全死因死亡の 2 つのコホートを対象とした。多発性動脈疾患を伴うCAD患者716人を対象に、追跡期間中央値3～4年の間にがんの発生率とその他の原因による死亡率を追跡評価した。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8856
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
資格基準と同じ
説明
包含基準:
- 2009 年 1 月から 2014 年 7 月までの SHIP 登録時点で癌と診断されていない冠動脈疾患と診断された患者。
除外基準:
- 冠動脈疾患と診断された患者で、SHIPへの登録時にすでにがんと診断されており、SHIPへの登録後に追跡調査を受けていない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
CADのみ
SHIP入院時に他のアテローム性動脈硬化性心血管疾患を持たない冠動脈疾患（CAD）と診断された患者
|
外来部門での直接接触、病院の記録、少なくとも年に1回郵送されたアンケートを通じて、その後の心血管疾患および/または非心血管疾患の発生をすべて追跡する継続的な監視システムにより、がんの発生率が特定されました。
|
|
多発性動脈疾患を伴うCAD
SHIPの入口時点で大動脈疾患および/または末梢動脈疾患など、他のアテローム性動脈硬化性心血管疾患を伴う冠動脈疾患（CAD）と診断された患者
|
外来部門での直接接触、病院の記録、少なくとも年に1回郵送されたアンケートを通じて、その後の心血管疾患および/または非心血管疾患の発生をすべて追跡する継続的な監視システムにより、がんの発生率が特定されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
がんの発生率
時間枠：学習完了までの平均3年
|
追跡期間中のすべての種類のがんの数
|
学習完了までの平均3年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全死因死亡率
時間枠：学習完了までの平均3年
|
追跡期間中のあらゆる種類の死亡者数
|
学習完了までの平均3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2019年10月1日
研究の完了 (実際)
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月11日
最初の投稿 (実際)
2019年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月16日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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