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Il profilo integrativo della salute di Sakakibara dell'ipotesi di aterosclerotico-carcinogenesi (SHIP-AC) (SHIP-AC)

16 dicembre 2019 aggiornato da: Makoto Suzuki, Sakakibara Heart Institute

Aspetti clinici dell'ipotesi di aterosclerotico-carcinogenesi

Come precedentemente riportato (IJC Heart & Vasculature 2017; 17: 11.), la nostra analisi epidemiologica che mostra un'elevata incidenza di tumori nei pazienti con malattie cardiovascolari aterosclerotiche rispetto a quelli con malattie cardiovascolari non aterosclerotiche può implicare una possibilità clinica di un ruolo dell'aterosclerosi negli sviluppi del cancro. Nel presente studio, per indirizzare la nostra ipotesi che gli sviluppi del cancro possano venire con una forza di aterosclerosi, abbiamo tracciato un'incidenza di tumori in un totale di 8.856 pazienti con malattie coronariche (CAD) per un follow-up mediano di 1.095 giorni (interquartile intervallo, 719-1.469 giorni) utilizzando il database Sakakibara Health Integrative Profile (SHIP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In accordo con la presenza o l'assenza di malattie poliarteriose come le malattie delle arterie aortiche e/o periferiche come indicatore di una forza di aterosclerosi, un'incidenza di tumori e morte per tutte le cause in due coorti di 8.140 pazienti con solo CAD e 716 con CAD con malattie poliarteriose sono stati valutati per tracciare un'incidenza di tumori e mortalità per causa ali durante periodi di follow-up mediani di 3-4 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8856

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

stessi dei criteri di ammissibilità

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con malattia coronarica diagnosticata senza diagnosi di cancro all'ingresso di SHIP tra gennaio 2009 e luglio 2014.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con malattia coronarica diagnosticata a cui erano già stati diagnosticati tumori al momento dell'arruolamento in SHIP e che non sono stati seguiti dopo l'ingresso in SHIP.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Solo CAD
pazienti con malattia coronarica diagnosticata (CAD) senza altre malattie cardiovascolari aterosclerotiche all'ingresso della nave
Altro: incidenza di tumori
Con un sistema di sorveglianza continua per tracciare tutti i successivi incidenti di malattie cardiovascolari e/o non cardiovascolari tramite contatto diretto in ambulatorio, cartelle cliniche e un questionario inviato almeno una volta all'anno, è stata identificata un'incidenza di tumori
CAD con malattie poliarteriose
pazienti con malattia coronarica diagnosticata (CAD) con altre malattie cardiovascolari aterosclerotiche come qualsiasi malattia dell'arteria aortica e/o periferica all'ingresso della nave
Altro: incidenza di tumori
Con un sistema di sorveglianza continua per tracciare tutti i successivi incidenti di malattie cardiovascolari e/o non cardiovascolari tramite contatto diretto in ambulatorio, cartelle cliniche e un questionario inviato almeno una volta all'anno, è stata identificata un'incidenza di tumori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di tumori
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
numero di tutti i tipi di cancro durante i periodi di follow-up
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
numero di tutti i tipi di morte durante i periodi di follow-up
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sakakibara Heart Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHIP03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Dopo il completamento, i dati saranno condivisi con ricercatori di studi simili in tutto il mondo

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Aterosclerosi, Coronarie

  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
    CRE8 nei pazienti All Comers
    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
    Israele

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