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Le Sakakibara Health Integrative Profile of Atherosclerotic-Carcinogenesis Hypothesis (SHIP-AC) (SHIP-AC)

16 décembre 2019 mis à jour par: Makoto Suzuki, Sakakibara Heart Institute

Aspects cliniques de l'hypothèse de l'athérosclérose-carcinogenèse

Comme indiqué précédemment (IJC Heart & Vasculature 2017 ; 17 : 11.), notre analyse épidémiologique montrant une incidence élevée de cancers chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires athéroscléreuses par rapport à ceux atteints de maladies cardiovasculaires non athéroscléreuses peut impliquer une possibilité clinique d'un rôle de l'athérosclérose. dans l'évolution du cancer. Dans la présente étude, pour répondre à notre hypothèse selon laquelle les développements du cancer peuvent s'accompagner d'une force d'athérosclérose, nous avons retracé une incidence de cancers chez un total de 8 856 patients atteints de maladies coronariennes (CAD) pour un suivi médian de 1 095 jours (interquartile plage, 719-1 469 jours) à l'aide de la base de données Sakakibara Health Integrative Profile (SHIP).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conformément à la présence ou à l'absence de maladies poly-artérielles telles que les maladies de l'aorte et/ou des artères périphériques comme indicateur d'une force d'athérosclérose, d'une incidence de cancers et de décès toutes causes confondues dans deux cohortes de 8 140 patients atteints de coronaropathie seule et 716 personnes atteintes de coronaropathie avec des maladies poly-artérielles ont été évaluées pour suivre une incidence de cancers et une mortalité par causes diverses pendant des périodes médianes de suivi de 3 à 4 ans.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8856

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

identiques aux critères d'éligibilité

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de maladies coronariennes diagnostiquées sans dignose de cancers à l'entrée du SHIP entre janvier 2009 et juillet 2014.

Critère d'exclusion:

  • les patients atteints de maladies coronariennes diagnostiquées qui avaient déjà reçu un diagnostic de cancer au moment de l'inscription au SHIP et qui n'ont pas été suivis après l'entrée au SHIP.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
CAO uniquement
patients atteints de maladies coronariennes (CAD) diagnostiquées sans aucune autre maladie cardiovasculaire athéroscléreuse à l'entrée du SHIP
Autre: incidence des cancers
Grâce à un système de surveillance continue permettant de suivre tous les incidents ultérieurs de maladies cardiovasculaires et/ou de maladies non cardiovasculaires via un contact direct dans le service ambulatoire, les dossiers hospitaliers et un questionnaire envoyé par courrier au moins une fois par an, une incidence de cancers a été identifiée
CAD avec maladies poly-artérielles
patients atteints de maladies coronariennes (CAD) diagnostiquées avec d'autres maladies cardiovasculaires athérosclérotiques telles que l'une des maladies de l'aorte et / ou des artères périphériques à l'entrée du SHIP
Autre: incidence des cancers
Grâce à un système de surveillance continue permettant de suivre tous les incidents ultérieurs de maladies cardiovasculaires et/ou de maladies non cardiovasculaires via un contact direct dans le service ambulatoire, les dossiers hospitaliers et un questionnaire envoyé par courrier au moins une fois par an, une incidence de cancers a été identifiée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence des cancers
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
nombre de tous les types de cancers pendant les périodes de suivi
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité toutes causes confondues
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
nombre de tous les types de décès au cours des périodes de suivi
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sakakibara Heart Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2019

Première publication (Réel)

13 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SHIP03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Une fois terminées, les données seront partagées avec des chercheurs d'études similaires dans le monde entier

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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