Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sakakibara Health Integrative Profile of Aterosclerotic-Carcinogenesis Hypothesis (SHIP-AC) (SHIP-AC)

16. desember 2019 oppdatert av: Makoto Suzuki, Sakakibara Heart Institute

Kliniske aspekter ved aterosklerotisk-karsinogenesehypotese

Som tidligere rapportert (IJC Heart & Vasculature 2017; 17: 11.), kan vår epidemiologiske analyse som viser høy forekomst av kreft hos pasienter med aterosklerotiske kardiovaskulære sykdommer sammenlignet med de med ikke-aterosklerotiske kardiovaskulære sykdommer antyde en klinisk mulighet for aterosklerose. i kreftutviklingen. I denne studien, for å adressere vår hypotese om at kreftutvikling kan komme med en styrke av aterosklerose, sporet vi en forekomst av kreft hos totalt 8 856 pasienter med koronararteriesykdommer (CAD) i en median oppfølging på 1 095 dager (interkvartil). rekkevidde, 719-1 469 dager) ved bruk av Sakakibara Health Integrative Profile (SHIP)-databasen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I samsvar med tilstedeværelse eller fravær av polyarterielle sykdommer som aorta og/eller perifere arteriesykdommer som en indikator på styrken av aterosklerose, en forekomst av kreft og dødsfall av alle årsaker i to kohorter på 8 140 pasienter med kun CAD og 716 med CAD med polyarterielle sykdommer ble evaluert for å spore en forekomst av kreft og ali-årsak dødelighet i median oppfølgingsperioder på 3 til 4 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8856

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

samme som kvalifikasjonskriterier

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med diagnostisert koronararteriesykdom uten kjennskap til kreft ved inngangen til SHIP mellom januar 2009 og juli 2014.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med diagnostisert koronararteriesykdom som allerede var diagnostisert med noen form for kreft ved innmelding til SHIP, og som ikke ble fulgt opp etter inntreden i SHIP.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kun CAD
pasienter med diagnostisert koronararteriesykdom (CAD) uten andre aterosklerotiske kardiovaskuære sykdommer ved inngangen til SHIP
Annen: forekomst av kreft
Med et kontinuerlig overvåkingssystem for å spore alle påfølgende hendelser av hjerte- og karsykdommer og/eller ikke-kardiovaskulære sykdommer via direkte kontakt i poliklinisk avdeling, sykehusjournaler og et utsendt spørreskjema minst en gang i året, ble det identifisert en forekomst av kreft.
CAD med polyarterielle sykdommer
pasienter med diagnostisert koronararteriesykdom (CAD) med andre aterosklerotiske kardiovaskuære sykdommer, slik som enhver av aorta- og/eller perifere arterielle sykdommer ved inngangen til SHIP
Annen: forekomst av kreft
Med et kontinuerlig overvåkingssystem for å spore alle påfølgende hendelser av hjerte- og karsykdommer og/eller ikke-kardiovaskulære sykdommer via direkte kontakt i poliklinisk avdeling, sykehusjournaler og et utsendt spørreskjema minst en gang i året, ble det identifisert en forekomst av kreft.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av kreft
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
antall av alle typer kreft i oppfølgingsperioder
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
antall av alle typer dødsfall i oppfølgingsperioder
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sakakibara Heart Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHIP03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Etter fullført vil dataene bli delt med lignende studieetterforskere over hele verden

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aterosklerose, koronar

Kliniske studier på forekomst av kreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere