Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sakakibara Health Integrative Profile of Atherosclerotic-Carcinogenese Hypothesis (SHIP-AC) (SHIP-AC)

16. december 2019 opdateret af: Makoto Suzuki, Sakakibara Heart Institute

Kliniske aspekter af aterosklerotisk-karcinogenese-hypotese

Som tidligere rapporteret (IJC Heart & Vasculature 2017; 17: 11.), kan vores epidemiologiske analyse, der viser høj forekomst af cancer hos patienter med aterosklerotiske kardiovaskulære sygdomme sammenlignet med dem med ikke-aterosklerotiske kardiovaskulære sygdomme, indebære en klinisk mulighed for aterosklerose i kræftudviklingen. I denne undersøgelse, for at adressere vores hypotese om, at kræftudvikling kan komme med en styrke af åreforkalkning, sporede vi en forekomst af kræftsygdomme hos i alt 8.856 patienter med koronararteriesygdomme (CAD) i en median opfølgning på 1.095 dage (interkvartil). rækkevidde, 719-1.469 dage) ved hjælp af Sakakibara Health Integrative Profile (SHIP)-databasen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I overensstemmelse med tilstedeværelse eller fravær af polyarterielle sygdomme såsom aorta- og/eller perifere arteriesygdomme som en indikator for styrken af ​​åreforkalkning, en forekomst af kræftsygdomme og dødsfald af alle årsager i to kohorter på 8.140 patienter med CAD-kun og 716 med CAD med polyarterielle sygdomme blev evalueret for at spore en forekomst af cancere og ali-forårsager dødelighed under mediane opfølgningsperioder på 3 til 4 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8856

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

samme som berettigelseskriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med diagnosticeret koronararteriesygdomme uden kendskab til kræftformer ved SHIPs indtræden mellem januar 2009 og juli 2014.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med diagnosticeret koronararteriesygdomme, som allerede var blevet diagnosticeret med nogen form for kræft på tidspunktet for indskrivningen til SHIP, og som ikke blev fulgt op efter SHIPs indtræden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kun CAD
patienter med diagnosticeret koronararteriesygdomme (CAD) uden andre aterosklerotiske kardiovaskuære sygdomme ved indgangen til SHIP
Andet: forekomst af kræftsygdomme
Med et kontinuerligt overvågningssystem til at spore alle efterfølgende hændelser af hjerte-kar-sygdomme og/eller ikke-kardiovaskulære sygdomme via direkte kontakt i ambulatoriet, hospitalsjournaler og et udsendt spørgeskema mindst en gang om året, blev en forekomst af kræftsygdomme identificeret
CAD med polyarterielle sygdomme
patienter med diagnosticeret koronararteriesygdomme (CAD) med andre aterosklerotiske kardiovaskuære sygdomme, såsom enhver af aorta- og/eller perifere arteriesygdomme ved indgangen til SHIP
Andet: forekomst af kræftsygdomme
Med et kontinuerligt overvågningssystem til at spore alle efterfølgende hændelser af hjerte-kar-sygdomme og/eller ikke-kardiovaskulære sygdomme via direkte kontakt i ambulatoriet, hospitalsjournaler og et udsendt spørgeskema mindst en gang om året, blev en forekomst af kræftsygdomme identificeret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af kræftformer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
antal af alle typer kræft i opfølgningsperioder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed af alle årsager
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
antal af alle typer dødsfald i opfølgningsperioder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sakakibara Heart Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2019

Først opslået (Faktiske)

13. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHIP03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efter færdiggørelsen vil dataene blive delt med lignende undersøgelsesforskere over hele verden

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aterosklerose, koronar

Kliniske forsøg med forekomst af kræftsygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner