El Perfil Integrativo de Salud de Sakakibara de la Hipótesis de la Carcinogénesis Aterosclerótica (SHIP-AC) (SHIP-AC)
16 de diciembre de 2019 actualizado por: Makoto Suzuki, Sakakibara Heart Institute
Aspectos clínicos de la hipótesis de la carcinogénesis aterosclerótica
Como se informó anteriormente (IJC Heart & Vasculature 2017; 17: 11), nuestro análisis epidemiológico que muestra una alta incidencia de cánceres en pacientes con enfermedades cardiovasculares ateroscleróticas en comparación con aquellos con enfermedades cardiovasculares no ateroscleróticas puede implicar una posibilidad clínica de un papel de la aterosclerosis. en la evolución del cáncer.
En el presente estudio, para abordar nuestra hipótesis de que los desarrollos de cáncer pueden tener una fuerza de aterosclerosis, rastreamos una incidencia de cánceres en un total de 8856 pacientes con enfermedades de las arterias coronarias (EAC) para una mediana de seguimiento de 1095 días (intercuartil rango, 719-1,469 días) utilizando la base de datos Sakakibara Health Integrative Profile (SHIP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
De acuerdo con la presencia o ausencia de enfermedades poliarteriales, como enfermedades arteriales aórticas y/o periféricas como indicador de la fuerza de la aterosclerosis, la incidencia de cánceres y muerte por todas las causas en dos cohortes de 8140 pacientes con CAD solo y Se evaluaron 716 con CAD con enfermedades poliarteriales para rastrear la incidencia de cánceres y la mortalidad por todas las causas durante períodos de seguimiento medianos de 3 a 4 años.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8856
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
igual que los criterios de elegibilidad
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con diagnóstico de enfermedades de las arterias coronarias sin diagnóstico de cáncer al ingreso del SHIP entre enero de 2009 y julio de 2014.
Criterio de exclusión:
- pacientes con enfermedades de las arterias coronarias diagnosticadas que ya habían sido diagnosticadas con algún tipo de cáncer en el momento de la inscripción en el SHIP, y que no fueron objeto de seguimiento después de la entrada en el SHIP.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Solo CAD
pacientes con enfermedad de las arterias coronarias (EAC) diagnosticada sin otras enfermedades cardiovasculares ateroscleróticas al ingreso del SHIP
|
Con un sistema de vigilancia continua para rastrear todos los incidentes posteriores de enfermedades cardiovasculares y/o enfermedades no cardiovasculares a través del contacto directo en el departamento de pacientes ambulatorios, registros hospitalarios y un cuestionario enviado por correo al menos una vez al año, se identificó una incidencia de cáncer.
|
|
CAD con enfermedades poliarteriales
pacientes con enfermedades de las arterias coronarias (EAC) diagnosticadas con otras enfermedades cardiovasculares ateroscleróticas como cualquiera de las enfermedades de las arterias aórticas y/o periféricas al ingreso del SHIP
|
Con un sistema de vigilancia continua para rastrear todos los incidentes posteriores de enfermedades cardiovasculares y/o enfermedades no cardiovasculares a través del contacto directo en el departamento de pacientes ambulatorios, registros hospitalarios y un cuestionario enviado por correo al menos una vez al año, se identificó una incidencia de cáncer.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
incidencia de cánceres
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
|
número de todos los tipos de cánceres durante los períodos de seguimiento
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
|
número de todos los tipos de muerte durante los períodos de seguimiento
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHIP03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Una vez completados, los datos se compartirán con investigadores de estudios similares en todo el mundo.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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