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COVID-19で入院した患者の高血圧 (HT-COVID19)

2020年4月28日 更新者：Zhenhua Zen

中国の武漢で COVID-19 で入院した患者の高血圧：単一施設後ろ向き観察研究

一部の研究では、covid19 患者の主な病因は ACE2 受容体に関連していることが示されています。 肺は主要な臓器の 1 つであり、心血管系には多くの ACE2 受容体があります。 ACEI / ARB は、降圧薬の主要なターゲットです。 以前の報告では、covid19 の患者の多くが高血圧にも苦しんでいることが示唆されており、高血圧の患者が covid19 に感染しやすい可能性があることを示唆しています。 したがって、私たちは漢口病院に入院した患者をフォローアップして、高血圧および高血圧治療がcovid19患者の重症度と予後に与える影響を調査し、将来のcovid19患者の治療に新しい方法を提供しようとしています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

2019 年 12 月、中国の武漢で原因不明の重度の肺炎症例のクラスターが発生し、臨床症状はウイルス性肺炎に非常に似ています 1。 下気道サンプルからのディープシーケンシング分析により、2019年の新しいコロナウイルス（2019-nCoV、その後COVID-19と名付けられた）と名付けられた新しいコロナウイルスが示されました。 2020 年 3 月 16 日までに、患者の総数は、世界中で 153,546 人の確定症例に急増しました (http://2019ncov.chinacdc.cn/2019-nCoV/global.html)。 2020 年 1 月 29 日から中国で検査で確認された COVID-19 の 1099 人の患者から抽出されたデータは、高血圧が COVID-19 患者の最も一般的な併存疾患であることを示し、重症でない患者の 13.4% 対重症患者の 23.4% の範囲でした。総発生率は 15%2 にも達します。 興味深いことに、ACE2 は高血圧と SARS-COV-2 肺炎の両方の病因に関与しています。 上記の理由により、SARS-COV-2 によって攻撃される臓器は肺だけでなく、他の ACE2 発現臓器、特に心血管系も含まれる可能性があると推測するようになりました。 さらに、高血圧症を併発している患者、特に高血圧症の ACEI/ARB 経口薬を長期間服用している患者は、SARS-COV-2 攻撃時に肺炎の感受性と重症度が異なる可能性があります。 したがって、COVID-19 併存高血圧患者における人口統計学的特徴、併存疾患、肺炎の重症度、および降圧薬の効果 (ACEI/ARB と非 ACEI/ARB の比較) を調査および比較しました。 COVID-19患者の高血圧に関連する死亡率と罹患率。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

275

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Hubei
      • Hankou、Hubei、中国、430000
        • Hankou Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2020 年 1 月 5 日から 3 月 8 日までに中国武漢の漢口病院に入院した臨床的に確認された COVID-19 の患者。

説明

包含基準:

  • WHO基準で診断されたCOVID-19肺炎患者

除外基準:

  • 18歳未満の患者。
  • 全体の滞在が 48 時間未満の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ACEI/ARB
以前に降圧治療のためにACEI / ARBを服用していた高血圧のCOVID-19患者
非ACEI/ARB
以前に降圧治療のためにACEI / ARBを服用したことがない高血圧のCOVID-19患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡率
時間枠：入院日から何らかの原因による死亡日まで、最長60日間
28 日間の死亡率
入院日から何らかの原因による死亡日まで、最長60日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺炎の重症度
時間枠：入院日から退院日または何らかの原因による死亡日まで、最大60日間
CTスキャンと臨床症状に従って肺炎の重症度を評価する
入院日から退院日または何らかの原因による死亡日まで、最大60日間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間
時間枠：入院日から退院日または何らかの原因による死亡日まで、最大60日間
入院から退院または死亡までの日数
入院日から退院日または何らかの原因による死亡日まで、最大60日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Zhenhua Zen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月21日

一次修了 (実際)

2020年3月28日

研究の完了 (実際)

2020年3月30日

試験登録日

最初に提出

2020年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月20日

最初の投稿 (実際)

2020年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月28日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HT-COVID19

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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