- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04318301
Hypertenze u pacientů hospitalizovaných s COVID-19 (HT-COVID19)
28. dubna 2020 aktualizováno: Zhenhua Zen
Hypertenze u pacientů hospitalizovaných s COVID-19 ve Wuhan, Čína: retrospektivní observační studie v jediném centru
Některé studie ukázaly, že hlavní patogeneze pacientů s covid19 souvisí s receptorem ACE2.
Plíce jsou jedním z hlavních orgánů a v kardiovaskulárním systému je mnoho receptorů ACE2.
ACEI / ARB je hlavním cílem antihypertenziv.
Předchozí zprávy naznačovaly, že vysoký počet pacientů s covid-19 také trpěl hypertenzí, což naznačuje, že pacienti s hypertenzí mohou být náchylní k covid-19.
Snažíme se proto sledovat pacienty přijaté do nemocnice Hankou, abychom prozkoumali dopad léčby hypertenze a hypertenze na závažnost a prognózu pacientů s covid19, abychom mohli v budoucnu poskytnout nové metody léčby pacientů s covid19.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V prosinci 2019 se v čínském Wu-chanu objevil shluk závažných případů pneumonie neznámé příčiny s klinickými projevy velmi připomínajícími virovou pneumonii1.
Hluboká sekvenační analýza ze vzorků dolních cest dýchacích ukázala nový koronavirus, který byl pojmenován jako nový koronavirus 2019 (2019-nCoV, poté pojmenovaný COVID-19).
Do 16. března 2020 celkový počet pacientů prudce vzrostl na 153 546 potvrzených případů po celém světě (http://2019ncov.chinacdc.cn/2019-nCoV/global.html).
Data získaná od 1099 pacientů s laboratorně potvrzeným COVID-19 v Číně z 29. ledna 2020 ukázala, že hypertenze je nejčastějším koexistujícím onemocněním pacientů s COVID-19, a to v rozmezí od 13,4 % u nezávažných pacientů vs. 23,4 % u těžkých pacientů, a celkový výskyt je až 15 %2.
Je zajímavé, že ACE2 se účastní patogeneze jak hypertenze, tak pneumonie SARS-COV-2.
Výše uvedené důvody nás vedly ke spekulacím, že orgány napadené SARS-COV-2 nemusí být pouze plíce, ale zahrnují i další expresní orgány ACE2, zejména kardiovaskulární systém.
Kromě toho mohou mít pacienti s komorbidní hypertenzí, zejména pacienti s dlouhodobou perorální ACEI/ARB medikací na hypertenzi, různé úrovně náchylnosti a závažnosti pneumonie po záchvatu SARS-COV-2.
Proto jsme zkoumali a porovnávali demografické charakteristiky, koexistující onemocnění, závažnost pneumonie a účinek antihypertenziv (ACEI/ARB versus non-ACEI/ARB) u pacientů s koexistující hypertenzí COVID-19, a tím, doufejme, snížit mortalita a morbidita spojená s hypertenzí u pacientů s COVID-19.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
275
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Hankou, Hubei, Čína, 430000
- Hankou Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s klinicky potvrzeným COVID-19 byli přijati do nemocnice Hankou, Wuhan, Čína od 5. ledna do 8. března 2020.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s pneumonií COVID-19 diagnostikovaní podle kritérií WHO
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří byli mladší 18 let.
- Pacienti, jejichž celý pobyt trval méně než 48 hodin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
ACEI/ARB
Pacienti s COVID-19 s hypertenzí, kteří dříve užívali ACEI/ARB k antihypertenzní léčbě
|
jiné než ACEI/ARB
Pacienti s COVID-19 s hypertenzí, kteří dříve neužívali ACEI/ARB k antihypertenzní léčbě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra úmrtí
Časové okno: Od data přijetí do data úmrtí z jakékoli příčiny, až 60 dnů
|
úmrtnost za 28 dní
|
Od data přijetí do data úmrtí z jakékoli příčiny, až 60 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
závažnost pneumonie
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, až 60 dnů
|
hodnotit závažnost pneumonie podle CT snímků a klinické manifestace
|
Od data přijetí do data propuštění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, až 60 dnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, až 60 dnů
|
dnů od přijetí do propuštění nebo smrti
|
Od data přijetí do data propuštění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, až 60 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Ferrario CM, Jessup J, Chappell MC, Averill DB, Brosnihan KB, Tallant EA, Diz DI, Gallagher PE. Effect of angiotensin-converting enzyme inhibition and angiotensin II receptor blockers on cardiac angiotensin-converting enzyme 2. Circulation. 2005 May 24;111(20):2605-10. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.510461. Epub 2005 May 16.
- Li W, Moore MJ, Vasilieva N, Sui J, Wong SK, Berne MA, Somasundaran M, Sullivan JL, Luzuriaga K, Greenough TC, Choe H, Farzan M. Angiotensin-converting enzyme 2 is a functional receptor for the SARS coronavirus. Nature. 2003 Nov 27;426(6965):450-4. doi: 10.1038/nature02145.
- Wang Z, Chen Z, Zhang L, Wang X, Hao G, Zhang Z, Shao L, Tian Y, Dong Y, Zheng C, Wang J, Zhu M, Weintraub WS, Gao R; China Hypertension Survey Investigators. Status of Hypertension in China: Results From the China Hypertension Survey, 2012-2015. Circulation. 2018 May 29;137(22):2344-2356. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.032380. Epub 2018 Feb 15.
- Turner AJ, Hiscox JA, Hooper NM. ACE2: from vasopeptidase to SARS virus receptor. Trends Pharmacol Sci. 2004 Jun;25(6):291-4. doi: 10.1016/j.tips.2004.04.001.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
28. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
23. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HT-COVID19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Massachusetts General HospitalNáborPo akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Po akutních následcích COVID-19 | Dlouhý COVID-19Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromNěmecko
-
Jonathann Kuo, MDAktivní, ne náborInfekce SARS-CoV2 | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomie | Po akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | COVID-19 Opakující se | Po akutním COVID-19 | Postakutní infekce COVID-19 | Po akutních následcích COVID-19 | Dysautonomie jako porucha | Dysautonomie Syndrom ortostatické hypotenze | Stav po COVID-19 a další podmínkySpojené státy
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... a další spolupracovníciNáborCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Po akutním COVID-19 | Akutní COVID-19Čína
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaNáborPandemie covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Virus COVID-19Indonésie