Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypertenze u pacientů hospitalizovaných s COVID-19 (HT-COVID19)

28. dubna 2020 aktualizováno: Zhenhua Zen

Hypertenze u pacientů hospitalizovaných s COVID-19 ve Wuhan, Čína: retrospektivní observační studie v jediném centru

Některé studie ukázaly, že hlavní patogeneze pacientů s covid19 souvisí s receptorem ACE2. Plíce jsou jedním z hlavních orgánů a v kardiovaskulárním systému je mnoho receptorů ACE2. ACEI / ARB je hlavním cílem antihypertenziv. Předchozí zprávy naznačovaly, že vysoký počet pacientů s covid-19 také trpěl hypertenzí, což naznačuje, že pacienti s hypertenzí mohou být náchylní k covid-19. Snažíme se proto sledovat pacienty přijaté do nemocnice Hankou, abychom prozkoumali dopad léčby hypertenze a hypertenze na závažnost a prognózu pacientů s covid19, abychom mohli v budoucnu poskytnout nové metody léčby pacientů s covid19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V prosinci 2019 se v čínském Wu-chanu objevil shluk závažných případů pneumonie neznámé příčiny s klinickými projevy velmi připomínajícími virovou pneumonii1. Hluboká sekvenační analýza ze vzorků dolních cest dýchacích ukázala nový koronavirus, který byl pojmenován jako nový koronavirus 2019 (2019-nCoV, poté pojmenovaný COVID-19). Do 16. března 2020 celkový počet pacientů prudce vzrostl na 153 546 potvrzených případů po celém světě (http://2019ncov.chinacdc.cn/2019-nCoV/global.html). Data získaná od 1099 pacientů s laboratorně potvrzeným COVID-19 v Číně z 29. ledna 2020 ukázala, že hypertenze je nejčastějším koexistujícím onemocněním pacientů s COVID-19, a to v rozmezí od 13,4 % u nezávažných pacientů vs. 23,4 % u těžkých pacientů, a celkový výskyt je až 15 %2. Je zajímavé, že ACE2 se účastní patogeneze jak hypertenze, tak pneumonie SARS-COV-2. Výše uvedené důvody nás vedly ke spekulacím, že orgány napadené SARS-COV-2 nemusí být pouze plíce, ale zahrnují i ​​další expresní orgány ACE2, zejména kardiovaskulární systém. Kromě toho mohou mít pacienti s komorbidní hypertenzí, zejména pacienti s dlouhodobou perorální ACEI/ARB medikací na hypertenzi, různé úrovně náchylnosti a závažnosti pneumonie po záchvatu SARS-COV-2. Proto jsme zkoumali a porovnávali demografické charakteristiky, koexistující onemocnění, závažnost pneumonie a účinek antihypertenziv (ACEI/ARB versus non-ACEI/ARB) u pacientů s koexistující hypertenzí COVID-19, a tím, doufejme, snížit mortalita a morbidita spojená s hypertenzí u pacientů s COVID-19.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

275

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hubei
      • Hankou, Hubei, Čína, 430000
        • Hankou Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s klinicky potvrzeným COVID-19 byli přijati do nemocnice Hankou, Wuhan, Čína od 5. ledna do 8. března 2020.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s pneumonií COVID-19 diagnostikovaní podle kritérií WHO

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří byli mladší 18 let.
  • Pacienti, jejichž celý pobyt trval méně než 48 hodin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
ACEI/ARB
Pacienti s COVID-19 s hypertenzí, kteří dříve užívali ACEI/ARB k antihypertenzní léčbě
jiné než ACEI/ARB
Pacienti s COVID-19 s hypertenzí, kteří dříve neužívali ACEI/ARB k antihypertenzní léčbě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úmrtí
Časové okno: Od data přijetí do data úmrtí z jakékoli příčiny, až 60 dnů
úmrtnost za 28 dní
Od data přijetí do data úmrtí z jakékoli příčiny, až 60 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závažnost pneumonie
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, až 60 dnů
hodnotit závažnost pneumonie podle CT snímků a klinické manifestace
Od data přijetí do data propuštění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, až 60 dnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od data přijetí do data propuštění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, až 60 dnů
dnů od přijetí do propuštění nebo smrti
Od data přijetí do data propuštění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, až 60 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

3
Předplatit