- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04318301
Nadciśnienie tętnicze u pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19 (HT-COVID19)
28 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Zhenhua Zen
Nadciśnienie tętnicze u pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19 w Wuhan w Chinach: jednoośrodkowe retrospektywne badanie obserwacyjne
Niektóre badania wykazały, że główna patogeneza pacjentów z covid-19 jest związana z receptorem ACE2.
Płuca są jednym z głównych narządów, aw układzie sercowo-naczyniowym znajduje się wiele receptorów ACE2.
ACEI/ARB jest głównym celem leków hipotensyjnych.
Wcześniejsze doniesienia sugerowały, że duża liczba pacjentów z covid-19 cierpiała również na nadciśnienie, co sugeruje, że pacjenci z nadciśnieniem mogą być podatni na covid-19.
Dlatego staramy się monitorować pacjentów przyjmowanych do szpitala Hankou w celu zbadania wpływu nadciśnienia i leczenia nadciśnienia tętniczego na ciężkość i rokowanie pacjentów z covid-19, aby zapewnić nowe metody leczenia pacjentów z covid-19 w przyszłości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W grudniu 2019 r. w Wuhan w Chinach pojawiła się grupa przypadków ciężkiego zapalenia płuc o nieznanej przyczynie, z objawami klinicznymi bardzo przypominającymi wirusowe zapalenie płuc1.
Głęboka analiza sekwencjonowania próbek z dolnych dróg oddechowych wykazała nowy koronawirus, który został nazwany nowym koronawirusem 2019 (2019-nCoV, wówczas nazwany COVID-19).
Do 16 marca 2020 r. całkowita liczba pacjentów gwałtownie wzrosła do 153 546 potwierdzonych przypadków na całym świecie (http://2019ncov.chinacdc.cn/2019-nCoV/global.html).
Dane pozyskane od 1099 pacjentów z laboratoryjnie potwierdzonym COVID-19 w Chinach od 29 stycznia 2020 r. wykazały, że nadciśnienie jest najczęstszą chorobą współistniejącą u pacjentów z COVID-19, w zakresie od 13,4% u pacjentów w stanie lekkim do 23,4% u pacjentów w ciężkim stanie, a całkowita częstość występowania wynosi aż 15%2.
Co ciekawe, ACE2 bierze udział w patogenezie zarówno nadciśnienia tętniczego, jak i zapalenia płuc SARS-COV-2.
Powyższe powody skłoniły nas do spekulacji, że narządami zaatakowanymi przez SARS-COV-2 mogą być nie tylko płuca, ale także inne narządy, w których występuje ekspresja ACE2, zwłaszcza układ sercowo-naczyniowy.
Ponadto pacjenci ze współistniejącym nadciśnieniem tętniczym, zwłaszcza ci, którzy długotrwale przyjmowali doustne leki przeciwnadciśnieniowe ACEI/ARB, mogą mieć różną podatność i nasilenie zapalenia płuc po ataku SARS-COV-2.
Dlatego zbadaliśmy i porównaliśmy charakterystykę demograficzną, współistniejącą chorobę, ciężkość zapalenia płuc oraz wpływ leków przeciwnadciśnieniowych (ACEI/ARB vs. śmiertelność i chorobowość związana z nadciśnieniem tętniczym u pacjentów z COVID-19.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
275
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Hankou, Hubei, Chiny, 430000
- Hankou Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z klinicznie potwierdzonym COVID-19 przyjęci do szpitala Hankou w Wuhan w Chinach od 5 stycznia do 8 marca 2020 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zapaleniem płuc z COVID-19 zdiagnozowani według kryteriów WHO
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy byli młodsi niż 18 lat.
- Pacjenci, których cały pobyt trwał krócej niż 48 godzin.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
ACEI/ARB
Pacjenci z COVID-19 z nadciśnieniem tętniczym, którzy wcześniej przyjmowali ACEI/ARB w leczeniu hipotensyjnym
|
bez ACEI/ARB
Pacjenci z COVID-19 z nadciśnieniem tętniczym, którzy wcześniej nie przyjmowali ACEI/ARB w leczeniu hipotensyjnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik śmierci
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, do 60 dni
|
śmiertelność w ciągu 28 dni
|
Od daty przyjęcia do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, do 60 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ciężkość zapalenia płuc
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, do 60 dni
|
ocenić nasilenie zapalenia płuc na podstawie tomografii komputerowej i objawów klinicznych
|
Od daty przyjęcia do wypisu lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, do 60 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, do 60 dni
|
dni od przyjęcia do wypisu lub śmierci
|
Od daty przyjęcia do wypisu lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, do 60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Ferrario CM, Jessup J, Chappell MC, Averill DB, Brosnihan KB, Tallant EA, Diz DI, Gallagher PE. Effect of angiotensin-converting enzyme inhibition and angiotensin II receptor blockers on cardiac angiotensin-converting enzyme 2. Circulation. 2005 May 24;111(20):2605-10. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.510461. Epub 2005 May 16.
- Li W, Moore MJ, Vasilieva N, Sui J, Wong SK, Berne MA, Somasundaran M, Sullivan JL, Luzuriaga K, Greenough TC, Choe H, Farzan M. Angiotensin-converting enzyme 2 is a functional receptor for the SARS coronavirus. Nature. 2003 Nov 27;426(6965):450-4. doi: 10.1038/nature02145.
- Wang Z, Chen Z, Zhang L, Wang X, Hao G, Zhang Z, Shao L, Tian Y, Dong Y, Zheng C, Wang J, Zhu M, Weintraub WS, Gao R; China Hypertension Survey Investigators. Status of Hypertension in China: Results From the China Hypertension Survey, 2012-2015. Circulation. 2018 May 29;137(22):2344-2356. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.032380. Epub 2018 Feb 15.
- Turner AJ, Hiscox JA, Hooper NM. ACE2: from vasopeptidase to SARS virus receptor. Trends Pharmacol Sci. 2004 Jun;25(6):291-4. doi: 10.1016/j.tips.2004.04.001.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HT-COVID19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)ZakończonyOstre i długoterminowe skutki COVID-19 na zapalenie ogólnoustrojowe | Ostre i długoterminowe skutki COVID-19 na czynność płuc | Ostre i długoterminowe skutki COVID-19 na czynność serca | Ostre i długoterminowe skutki COVID-19 na czynność nerek | Ostre i długoterminowe skutki COVID-19 na funkcjonowanie...Stany Zjednoczone