Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadciśnienie tętnicze u pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19 (HT-COVID19)

28 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Zhenhua Zen

Nadciśnienie tętnicze u pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19 w Wuhan w Chinach: jednoośrodkowe retrospektywne badanie obserwacyjne

Niektóre badania wykazały, że główna patogeneza pacjentów z covid-19 jest związana z receptorem ACE2. Płuca są jednym z głównych narządów, aw układzie sercowo-naczyniowym znajduje się wiele receptorów ACE2. ACEI/ARB jest głównym celem leków hipotensyjnych. Wcześniejsze doniesienia sugerowały, że duża liczba pacjentów z covid-19 cierpiała również na nadciśnienie, co sugeruje, że pacjenci z nadciśnieniem mogą być podatni na covid-19. Dlatego staramy się monitorować pacjentów przyjmowanych do szpitala Hankou w celu zbadania wpływu nadciśnienia i leczenia nadciśnienia tętniczego na ciężkość i rokowanie pacjentów z covid-19, aby zapewnić nowe metody leczenia pacjentów z covid-19 w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W grudniu 2019 r. w Wuhan w Chinach pojawiła się grupa przypadków ciężkiego zapalenia płuc o nieznanej przyczynie, z objawami klinicznymi bardzo przypominającymi wirusowe zapalenie płuc1. Głęboka analiza sekwencjonowania próbek z dolnych dróg oddechowych wykazała nowy koronawirus, który został nazwany nowym koronawirusem 2019 (2019-nCoV, wówczas nazwany COVID-19). Do 16 marca 2020 r. całkowita liczba pacjentów gwałtownie wzrosła do 153 546 potwierdzonych przypadków na całym świecie (http://2019ncov.chinacdc.cn/2019-nCoV/global.html). Dane pozyskane od 1099 pacjentów z laboratoryjnie potwierdzonym COVID-19 w Chinach od 29 stycznia 2020 r. wykazały, że nadciśnienie jest najczęstszą chorobą współistniejącą u pacjentów z COVID-19, w zakresie od 13,4% u pacjentów w stanie lekkim do 23,4% u pacjentów w ciężkim stanie, a całkowita częstość występowania wynosi aż 15%2. Co ciekawe, ACE2 bierze udział w patogenezie zarówno nadciśnienia tętniczego, jak i zapalenia płuc SARS-COV-2. Powyższe powody skłoniły nas do spekulacji, że narządami zaatakowanymi przez SARS-COV-2 mogą być nie tylko płuca, ale także inne narządy, w których występuje ekspresja ACE2, zwłaszcza układ sercowo-naczyniowy. Ponadto pacjenci ze współistniejącym nadciśnieniem tętniczym, zwłaszcza ci, którzy długotrwale przyjmowali doustne leki przeciwnadciśnieniowe ACEI/ARB, mogą mieć różną podatność i nasilenie zapalenia płuc po ataku SARS-COV-2. Dlatego zbadaliśmy i porównaliśmy charakterystykę demograficzną, współistniejącą chorobę, ciężkość zapalenia płuc oraz wpływ leków przeciwnadciśnieniowych (ACEI/ARB vs. śmiertelność i chorobowość związana z nadciśnieniem tętniczym u pacjentów z COVID-19.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

275

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hubei
      • Hankou, Hubei, Chiny, 430000
        • Hankou Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z klinicznie potwierdzonym COVID-19 przyjęci do szpitala Hankou w Wuhan w Chinach od 5 stycznia do 8 marca 2020 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zapaleniem płuc z COVID-19 zdiagnozowani według kryteriów WHO

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy byli młodsi niż 18 lat.
  • Pacjenci, których cały pobyt trwał krócej niż 48 godzin.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
ACEI/ARB
Pacjenci z COVID-19 z nadciśnieniem tętniczym, którzy wcześniej przyjmowali ACEI/ARB w leczeniu hipotensyjnym
bez ACEI/ARB
Pacjenci z COVID-19 z nadciśnieniem tętniczym, którzy wcześniej nie przyjmowali ACEI/ARB w leczeniu hipotensyjnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik śmierci
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, do 60 dni
śmiertelność w ciągu 28 dni
Od daty przyjęcia do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, do 60 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciężkość zapalenia płuc
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, do 60 dni
ocenić nasilenie zapalenia płuc na podstawie tomografii komputerowej i objawów klinicznych
Od daty przyjęcia do wypisu lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, do 60 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do wypisu lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, do 60 dni
dni od przyjęcia do wypisu lub śmierci
Od daty przyjęcia do wypisu lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, do 60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

3
Subskrybuj