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Hipertensão em Pacientes Hospitalizados com COVID-19 (HT-COVID19)

28 de abril de 2020 atualizado por: Zhenhua Zen

Hipertensão em pacientes hospitalizados com COVID-19 em Wuhan, China: um estudo observacional retrospectivo de centro único

Alguns estudos mostraram que a principal patogênese dos pacientes com covid19 está relacionada ao receptor ACE2. O pulmão é um dos principais órgãos e existem muitos receptores ACE2 no sistema cardiovascular. IECA/BRA é o principal alvo das drogas anti-hipertensivas. Relatórios anteriores sugeriram que havia um grande número de pacientes com covid19 que também sofriam de hipertensão, sugerindo que pacientes com hipertensão podem ser suscetíveis ao covid19. Portanto, tentamos acompanhar os pacientes internados no hospital Hankou para explorar o impacto da hipertensão e do tratamento da hipertensão na gravidade e no prognóstico dos pacientes com covid19, a fim de fornecer novos métodos para o tratamento de pacientes com covid19 no futuro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Em dezembro de 2019, um conjunto de casos graves de pneumonia de causa desconhecida surgiu em Wuhan, China, com apresentações clínicas muito semelhantes à pneumonia viral1. A análise profunda de sequenciamento de amostras do trato respiratório inferior indicou um novo coronavírus, que foi denominado 2019 novel coronavirus (2019-nCoV, então denominado COVID-19). Até 16 de março de 2020, o número total de pacientes aumentou acentuadamente para 153.546 casos confirmados em todo o mundo (http://2019ncov.chinacdc.cn/2019-nCoV/global.html). Os dados extraídos de 1.099 pacientes com COVID-19 confirmado laboratorialmente na China a partir de 29 de janeiro de 2020 mostraram que a hipertensão é a doença coexistente mais comum de pacientes com COVID-19, variando de 13,4% em pacientes não graves contra 23,4% em pacientes graves, e a incidência total chega a 15%2. Curiosamente, o ACE2 está envolvido na patogênese da hipertensão e da pneumonia por SARS-COV-2. As razões acima nos levaram a especular que os órgãos atacados pelo SARS-COV-2 podem não apenas ser os pulmões, mas também incluir outros órgãos de expressão de ACE2, especialmente o sistema cardiovascular. Além disso, pacientes com hipertensão comórbida, especialmente aqueles com medicação oral de longo prazo para hipertensão com IECA/BRA, podem ter diferentes níveis de suscetibilidade e gravidade de pneumonia após ataque de SARS-COV-2. Portanto, investigamos e comparamos as características demográficas, doença coexistente, gravidade da pneumonia e o efeito de medicamentos anti-hipertensivos (IECA/BRA versus não IECA/ARA) em pacientes com hipertensão coexistente com COVID-19, esperando assim reduzir o mortalidade e morbidade associadas à hipertensão em pacientes com COVID-19.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

275

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hubei
      • Hankou, Hubei, China, 430000
        • Hankou Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com COVID-19 clinicamente confirmado admitidos no Hospital Hankou, Wuhan, China, de 5 de janeiro a 8 de março de 2020.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com pneumonia por COVID-19 diagnosticados pelos critérios da OMS

Critério de exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos.
  • Pacientes cuja permanência total durou menos de 48 horas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
IECA/ARA
Pacientes com hipertensão com COVID-19 que já haviam tomado IECA/BRA para tratamento anti-hipertensivo
não IECA/ARA
Pacientes com hipertensão com COVID-19 que não haviam tomado IECA/ARA anteriormente para tratamento anti-hipertensivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de mortalidade
Prazo: Da data de admissão até a data do óbito por qualquer causa, até 60 dias
mortalidade em 28 dias
Da data de admissão até a data do óbito por qualquer causa, até 60 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a gravidade da pneumonia
Prazo: Da data de admissão até a data de alta ou óbito por qualquer causa, até 60 dias
avaliar a gravidade da pneumonia de acordo com tomografias computadorizadas e manifestações clínicas
Da data de admissão até a data de alta ou óbito por qualquer causa, até 60 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o tempo de internação
Prazo: Da data de admissão até a data de alta ou óbito por qualquer causa, até 60 dias
dias desde a admissão até a alta ou óbito
Da data de admissão até a data de alta ou óbito por qualquer causa, até 60 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Zhenhua Zen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

28 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HT-COVID19

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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