腹腔鏡下右結腸切除術後の手術部位感染
腹腔鏡下右結腸切除術後の手術部位感染:体外吻合前の体内吻合を比較したコホート研究
体内吻合を伴う腹腔鏡下右結腸切除術は、いくつかの短期的な利点と関連しているようです。 術後の感染率を減らし、入院期間を短縮することができます。
この研究の目的は、体外吻合と比較して、体腔内吻合を伴う腹腔鏡下結腸右半切除術後の術後手術部位感染 (SSI) 率を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
これは、腹腔鏡下結腸右半切除術のための 2 つの吻合技術の比較コホート研究です。
2011 年から 2019 年の間に、右結腸の腹腔鏡切除を受けたすべての選択されていない連続した患者が研究に含まれると見なされました。 包含基準と除外基準については、以下のセクションで詳しく説明します。 データは、バルセロナの大学付属病院の前向きに維持されている結腸直腸手術データベースから抽出されました。
含まれるすべての患者は、手順の特徴について知らされた後、標準的な同意書に署名しました。 患者のデータを検討する前に、機関委員会の承認を得た。
患者は、実行された吻合技術に応じて、体内 (IA) または体外の 2 つのグループに分けられました。
この研究の主要評価項目は、手術部位感染 (SSI) の発生率と、それが入院期間に及ぼす潜在的な影響を判断することでした。 吻合漏れは、Surgical Infection Study Group [1] によると、「2 つの中空臓器間の外科的接合による管腔内容物の漏れ」と定義されています。 SSI、腹腔内膿瘍および創傷感染(表在性および深部の両方)の評価は、米国疾病予防管理センターの定義に基づいています[2]。
副次的評価項目には、SSI に加えて、その他の短期間の術後合併症 (30 日) が含まれていました。合併症、再手術、および死亡率。 合併症の重症度は、Clavien-Dindo 分類を使用して報告されました [3]。
次の変数も収集されました: 手術時間 (切開の開始から皮膚閉鎖まで)、付随する手術、補助切開部位 (吻合または標本回収のため)、開腹手術への転換率 (10 cm を超える開腹術の必要性) .)、および腫瘍のサイズ、壁浸潤の深さ (T) およびリンパ節採取などの腫瘍学的パラメーター。
分析された患者の人口統計学的特性は、年齢、性別、ボディマス指数 (BMI)、および関連する併存疾患でした。 麻酔リスクは、米国麻酔学会 (ASA) 分類システム [4] に従って測定されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona、スペイン、08006
- Hospital Plató
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者 右結腸の良性または悪性新生物を切除する治癒目的の予定された手術の候補者
除外基準:
- ステージ IV の疾患 (根治目的の手術を禁忌とする遠隔転移性または腹腔内播種性疾患)
- 複雑疾患の緊急手術
- 全身麻酔の医学的禁忌
- 妊娠
- 透析を必要とする慢性腎不全
- または患者の拒否および/またはインフォームドコンセントの欠如。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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体内解剖学(IA)
腹腔鏡下右結腸切除術による体内 (IA) 側方等蠕動吻合
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まず、腹腔鏡検査によって右結腸の解剖が完了しました。
次に、線形切断ステープラーを使用して、等蠕動側対側回結腸機械的吻合を行った。
ステープラーに入るために使用される腸切開は、連続縫合 (3-0 吸収性モノフィラメントまたは 3-0 バーブ付き縫合) で閉じられました。
最後に、Pfannenstiel ミニ開腹術 (4 ~ 5 cm) を介して標本を抽出しました。
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体外吻合(EA)
-体外吻合(EA)を伴う腹腔鏡下右結腸切除術を受けた患者
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まず、右結腸が広く動員されました。
中/上腹部で小さな開腹術を行い、結腸を露出させ、線形切断ステープラー (GIA) を使用して左右の機械的吻合を行いました。
腸の開口部は、手動の縫合または GIA の 2 回目の発射によって閉じられました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吻合漏れ率
時間枠:30日
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介入につながる臨床吻合漏れの割合
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30日
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腹腔内膿瘍率
時間枠:30日
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介入(外科的または経皮的)につながる腹部膿瘍(臨床的または放射線学的)の割合
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30日
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創傷感染
時間枠:30日
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創傷感染の割合(深部または表面)
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠:30日
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患者が入院を必要とした日
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30日
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術後合併症 1
時間枠:30日
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Dindo-Clavien分類に従って評価された全体的な罹患率
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30日
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術後合併症 2
時間枠:30日
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介入を必要とする術後出血(外科的または内視鏡的)
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30日
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手続きの実施時間
時間枠:周術期
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外科的処置の合計時間 (分単位)
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周術期
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Carlos Hoyuela, MD, PhD、Chief, Dept. of Surgery
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Clavien PA, Barkun J, de Oliveira ML, Vauthey JN, Dindo D, Schulick RD, de Santibanes E, Pekolj J, Slankamenac K, Bassi C, Graf R, Vonlanthen R, Padbury R, Cameron JL, Makuuchi M. The Clavien-Dindo classification of surgical complications: five-year experience. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):187-96. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b13ca2.
- van Oostendorp S, Elfrink A, Borstlap W, Schoonmade L, Sietses C, Meijerink J, Tuynman J. Intracorporeal versus extracorporeal anastomosis in right hemicolectomy: a systematic review and meta-analysis. Surg Endosc. 2017 Jan;31(1):64-77. doi: 10.1007/s00464-016-4982-y. Epub 2016 Jun 10.
- Peel AL, Taylor EW. Proposed definitions for the audit of postoperative infection: a discussion paper. Surgical Infection Study Group. Ann R Coll Surg Engl. 1991 Nov;73(6):385-8.
- Hoyuela C, Guillaumes S, Ardid J, Hidalgo NJ, Bachero I, Trias M, Martrat A. The impact of intracorporeal anastomosis in right laparoscopic colectomy in the surgical site infections and the hospital stay: a cohort study. Updates Surg. 2021 Dec;73(6):2125-2135. doi: 10.1007/s13304-021-00998-5. Epub 2021 Feb 15.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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