胸部スキャノグラフィーと鼻のウイルス検出検査を組み合わせて、コロナウイルスパンデミック中の大学病院での外科的介入前に新型コロナウイルス感染症陽性患者を検出 (COVID-Scan)
新型コロナウイルス感染症流行中に外科的処置または介入処置のために入院した患者に対する胸部低線量CT検査とRT-PCR検査を組み合わせた新型コロナウイルス感染症スクリーニング戦略の評価
この研究は、全身麻酔下での行為またはウイルス感染のリスクが高い行為のためにモンペリエ大学病院に入院する際の、新型コロナウイルス感染症のスクリーニングを改善することを目的としています。 実際、日常的な鼻腔スワブでは偽陰性が多く(60~70%)、コロナウイルス感染者の多くは症状がほとんどまたは全くありません。 胸部CTスキャンを実行すると、単純な胸部X線撮影(造影剤の注入なし、低被曝)と比較して追加のリスクを伴うことなく、新型コロナウイルスによるウイルス性肺炎を非常に示唆する初期の兆候を明らかにすることができます。
目的は、全身麻酔下での処置またはエアロゾル化のリスクがある患者の入院時に鼻咽頭RT-PCRと低線量胸部スキャノグラフィーを実施することにより、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の診断の感度を評価することである。 、医療従事者や他の患者への感染リスクを制限し、保護具の使用を合理化するために、インターベンショナル放射線学のリスクを伴う手順)。
これは、新型コロナウイルス感染症のパンデミックの状況下でのケアに変更を加えない観察研究です。 すべての臨床データと生物学データは、日常診療とカルテから発行されます。 CT スキャンと鼻腔スワブの定期的な使用は、施設内で承認された戦略です。 血清学的検査は、日常的な血液分析後に収集された血清コレクションから入手可能になり次第実行されます。 すべてのデータは、患者の情報提供および反対の表明の後、匿名で記録されます。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Montpellier、フランス、34295
- UH Montpellier
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 少なくとも1泊の入院を伴う、予定されたまたは予定外の外科手術または介入処置
- 最初の24時間以内の胸部CTスキャン
- 入院前後24時間以内の鼻咽頭交換
除外基準:
- 18歳未満
- 自由が制限されている患者
- 重大な外科的緊急事態
- 新型コロナウイルス専用病院への直接入院
- データ活用への反対
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
新型コロナウイルス感染症の確定診断
時間枠:15日間
|
以下の基準のいずれか: ウイルス性肺炎、新型コロナウイルス感染症(COVID-19) RT-PCR陽性、または新型コロナウイルス血清陽性(特異的IgMの新たな発症または特異的IgGの割合の増加)
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15日間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
予期せぬ新型コロナウイルス感染症陽性患者の入院発生率
時間枠:入院から24時間
|
侵襲的処置のため入院時にCTスキャンとRT-PCRの組み合わせにより新型コロナウイルス感染症が検出された患者の数
|
入院から24時間
|
新型コロナウイルス感染症患者の早期発見により回避された汚染事象の数
時間枠:入院は最長15日間
|
入院、保護されていない院内搬送、保護されていない侵襲的処置、ベッド内での胸部X線検査、呼吸理学療法のうち、早期複合戦略によって検出された新型コロナウイルス感染症患者において、正確な保護の下で実施されたウイルス感染のリスクが高いイベントの数。
|
入院は最長15日間
|
SARS-Cov-2 血清変換の発生率
時間枠:15日間
|
入院から15日目または退院までのいずれか早い方の間の血清学的状態の変化。
|
15日間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Philippe Gaudard, MD、University Hospital, Montpellier
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RECHMPL20_0223
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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