Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Combinazione di scanografia toracica e test di rilevamento virale nasale per rilevare pazienti positivi al COVID-19 prima dell'intervento chirurgico in un ospedale universitario durante la pandemia di coronavirus (COVID-Scan)

28 dicembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Valutazione di una strategia di screening per il COVID-19 che combina il test TC toracico a basso dosaggio e RT-PCR per i pazienti ricoverati per procedure chirurgiche o interventistiche durante l'epidemia di COVID 19

Questa ricerca mira a migliorare lo screening per COVID-19 al momento del ricovero all'ospedale universitario di Montpellier per un atto in anestesia generale o ad alto rischio di trasmissione del virus. Infatti, i tamponi nasali di routine presentano molti falsi negativi (dal 60 al 70%) e molti pazienti con coronavirus hanno sintomi scarsi o assenti. L'esecuzione di una TAC del torace può rivelare segni precoci molto suggestivi di polmonite virale dovuta al nuovo coronavirus senza rischi aggiuntivi rispetto a una semplice radiografia del torace (nessuna iniezione di mezzo di contrasto, bassa esposizione).

L'obiettivo è valutare la sensibilità della diagnosi di COVID-19 effettuando una RT-PCR rinofaringea e una scanografia toracica a bassa dose al ricovero ospedaliero di pazienti programmati per una procedura in anestesia generale o a rischio di aerosolizzazione (chirurgia, endoscopia , procedure che comportano rischio di radiologia interventistica) al fine di limitare i rischi di trasmissione agli operatori sanitari o ad altri pazienti e razionalizzare l'uso dei dispositivi di protezione.

Questa è una ricerca osservazionale senza modifica delle cure nel contesto della pandemia COVID-19. Tutti i dati clinici e biologici saranno emessi dalle cure di routine e dalle cartelle cliniche. L'uso di routine della TAC e dei tamponi nasali è una strategia approvata dall'istituto. I test sierologici verranno eseguiti non appena disponibili dalla raccolta del siero raccolto dopo le analisi del sangue di routine. Tutti i dati saranno registrati in forma anonima previa informativa e non opposizione del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • UH Montpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in ospedale per una procedura chirurgica o interventistica in anestesia generale o a rischio di aerosolizzazione durante l'epidemia di COVID-19 e sottoposti a screening con TAC del torace e RT-PCR rinofaringea per rilevare infezione o portatori di SARS-Cov-2

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Procedura chirurgica o interventistica programmata o non programmata con almeno una notte in ospedale
  • Scansione TC del torace entro le prime 24 ore
  • Scambi rinofaringei entro 24 ore prima o dopo il ricovero ospedaliero

Criteri di esclusione :

  • Età inferiore a 18 anni
  • Paziente con limitazione della libertà
  • Emergenza chirurgica vitale
  • Ricovero diretto all'ospedale dedicato al COVID
  • Opposizione all'utilizzo dei dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi confermata di infezione da COVID-19
Lasso di tempo: 15 giorni
Uno dei seguenti criteri: polmonite virale, RT-PCR COVID-19 positiva o sieroconversione COVID-19 (nuova insorgenza di IgM specifiche o aumento del tasso di IgG specifiche)
15 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di pazienti positivi COVID-19 inaspettati ricoverati in ospedale
Lasso di tempo: 24 ore dal ricovero in ospedale
Numero di pazienti ricoverati in ospedale per una procedura invasiva con COVID-19 rilevati dalla strategia combinata TAC più RT-PCR al momento del ricovero
24 ore dal ricovero in ospedale
Numero di eventi contaminanti evitati grazie alla diagnosi precoce dei pazienti affetti da COVID-19
Lasso di tempo: Degenza ospedaliera fino a 15 giorni
Numero di eventi ad alto rischio di trasmissione virale eseguiti sotto protezione accurata in pazienti COVID-19 rilevati dalla strategia combinata precoce, tra ricovero, trasporto in ospedale non protetto, procedura invasiva non protetta, radiografia del torace a letto, fisioterapia respiratoria.
Degenza ospedaliera fino a 15 giorni
Incidenza della sieroconversione SARS-Cov-2
Lasso di tempo: 15 giorni
Modifica dello stato sierologico tra il ricovero ospedaliero e il giorno 15 o la dimissione dall'ospedale, a seconda di quale si verifichi per prima.
15 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Investigatori

  • Investigatore principale: Philippe Gaudard, MD, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL20_0223

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID 19

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Thailand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi