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Assessment of Endothelial and Haemostatic Changes During Severe SARS-CoV-2 Infection (Covid-Thelium)

2021年4月27日 更新者：EBESNIER、University Hospital, Rouen
The outbreak at covid-19 is caused by the SARS-CoV-2 virus. This virus can be responsible for severe respiratory failure but also for extra-respiratory organ dysfunctions associated with severe inflammatory stress. The endothelium is an important structure of the blood vessels and is implicated in the organ failure of many patients admitted in intensive care units. It could be affected by the virus and its alteration may explain the organ dysfunction of covid-19 ICU patients as well as the thrombotic processes frequently obstructed in this infection.

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ICU patients with documented SARS-CoV-2 infection (PCR or CTscan)

説明

Inclusion Criteria:

  • all adult patients admitted in ICU for covid-19 disease within the past 24 hrs

Exclusion Criteria:

  • bactrial co-infection at admission
  • expected death within the next 24 hrs
  • pregnancy

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Association of InterCellular Adhesion Molecule-1 plasma level with 28 days mortality
時間枠：24 hours
Plasma of covid-19 patients will be tested for endothelial injuries, notably with the measurement of InterCellular Adhesion Molecule 1 level by Enzym-Linked Immunosorbent Assay. The association of these levels with 28-days mortality will be evaluated as prognosis markers.
24 hours

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Association of Endothelin-1 plasma level with 28 days mortality
時間枠：24 hours
Endothelin-1 will be assessed in blood as a maker of endothelial injuries, expressed in pg/mL. its association with 28 -days mortality will be evaluated.
24 hours
Association of Vascular Endothelial Growth Factor A plasma level with 28 days mortality
時間枠：24 hours
Vascular Endothelial Growth Factor A plasma level will be measured in blood as a marker of endothelial injury expressed in pg/mL. its association with 28 -days mortality will be evaluated.
24 hours
Association of soluble Vascular Endothelial Growth Factor Receptor type 1 with 28 days mortality
時間枠：24 hours
This soluble receptor is another marker of endothelial injury and will be measured in blood and expressed as pg/mL. Its association with 28-days mortality will be evaluated.
24 hours
Association of syndecan -1 plasma level with 28 days mortality
時間枠：24 hours
syndecan -1 is a marker of degradation of glycocalyx, raised during endothelial injury. It will be measured in blood and expressed as pg/mL. Its assocation with 28-days mortality will be evaluated.
24 hours
Association of D-dimers plasma levels with thrombotic events
時間枠：24 hours
D-dimers si marker of enhanced thrombotic activity. It may be increased during covid-19 disease but its correlation with endothelial injury is not known. It will be measured in blood and expressed as microgrammes/L, and then correlated with ICAM-1 plasma levels
24 hours
Association of von Willebrandt Factor with thrombotic events
時間枠：24 hours
This marker may be raised during endothelial injury and may explained thrombotic status of covid-19 patients. Its blood levels will be measured and expressed as international unit/dL, and correlated with ICAM-1 plasma levels
24 hours
Association of Viscoelastic testing with thrombotic events
時間枠：24 hours
Clot Stiffness and its fibrinogen and platelet contributions (expressed in kPa) will be measured as novative approach, using Quantra (Stago Inc) device, to explore hemostasis alterations of covid-19 patients.
24 hours

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Rouen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年4月9日

一次修了 (予想される)

2021年7月31日

研究の完了 (予想される)

2021年8月31日

試験登録日

最初に提出

2020年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月17日

最初の投稿 (実際)

2020年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月27日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020/097/OB

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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