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Assessment of Endothelial and Haemostatic Changes During Severe SARS-CoV-2 Infection (Covid-Thelium)

27. April 2021 aktualisiert von: EBESNIER, University Hospital, Rouen
The outbreak at covid-19 is caused by the SARS-CoV-2 virus. This virus can be responsible for severe respiratory failure but also for extra-respiratory organ dysfunctions associated with severe inflammatory stress. The endothelium is an important structure of the blood vessels and is implicated in the organ failure of many patients admitted in intensive care units. It could be affected by the virus and its alteration may explain the organ dysfunction of covid-19 ICU patients as well as the thrombotic processes frequently obstructed in this infection.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ICU patients with documented SARS-CoV-2 infection (PCR or CTscan)

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • all adult patients admitted in ICU for covid-19 disease within the past 24 hrs

Exclusion Criteria:

  • bactrial co-infection at admission
  • expected death within the next 24 hrs
  • pregnancy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Association of InterCellular Adhesion Molecule-1 plasma level with 28 days mortality
Zeitfenster: 24 hours
Plasma of covid-19 patients will be tested for endothelial injuries, notably with the measurement of InterCellular Adhesion Molecule 1 level by Enzym-Linked Immunosorbent Assay. The association of these levels with 28-days mortality will be evaluated as prognosis markers.
24 hours

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Association of Endothelin-1 plasma level with 28 days mortality
Zeitfenster: 24 hours
Endothelin-1 will be assessed in blood as a maker of endothelial injuries, expressed in pg/mL. its association with 28 -days mortality will be evaluated.
24 hours
Association of Vascular Endothelial Growth Factor A plasma level with 28 days mortality
Zeitfenster: 24 hours
Vascular Endothelial Growth Factor A plasma level will be measured in blood as a marker of endothelial injury expressed in pg/mL. its association with 28 -days mortality will be evaluated.
24 hours
Association of soluble Vascular Endothelial Growth Factor Receptor type 1 with 28 days mortality
Zeitfenster: 24 hours
This soluble receptor is another marker of endothelial injury and will be measured in blood and expressed as pg/mL. Its association with 28-days mortality will be evaluated.
24 hours
Association of syndecan -1 plasma level with 28 days mortality
Zeitfenster: 24 hours
syndecan -1 is a marker of degradation of glycocalyx, raised during endothelial injury. It will be measured in blood and expressed as pg/mL. Its assocation with 28-days mortality will be evaluated.
24 hours
Association of D-dimers plasma levels with thrombotic events
Zeitfenster: 24 hours
D-dimers si marker of enhanced thrombotic activity. It may be increased during covid-19 disease but its correlation with endothelial injury is not known. It will be measured in blood and expressed as microgrammes/L, and then correlated with ICAM-1 plasma levels
24 hours
Association of von Willebrandt Factor with thrombotic events
Zeitfenster: 24 hours
This marker may be raised during endothelial injury and may explained thrombotic status of covid-19 patients. Its blood levels will be measured and expressed as international unit/dL, and correlated with ICAM-1 plasma levels
24 hours
Association of Viscoelastic testing with thrombotic events
Zeitfenster: 24 hours
Clot Stiffness and its fibrinogen and platelet contributions (expressed in kPa) will be measured as novative approach, using Quantra (Stago Inc) device, to explore hemostasis alterations of covid-19 patients.
24 hours

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. April 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/097/OB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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