- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04357847
Assessment of Endothelial and Haemostatic Changes During Severe SARS-CoV-2 Infection (Covid-Thelium)
tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: EBESNIER, University Hospital, Rouen
The outbreak at covid-19 is caused by the SARS-CoV-2 virus.
This virus can be responsible for severe respiratory failure but also for extra-respiratory organ dysfunctions associated with severe inflammatory stress.
The endothelium is an important structure of the blood vessels and is implicated in the organ failure of many patients admitted in intensive care units.
It could be affected by the virus and its alteration may explain the organ dysfunction of covid-19 ICU patients as well as the thrombotic processes frequently obstructed in this infection.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: emmanuel besnier, MD
- Puhelinnumero: +33 2 32 88 82 83
- Sähköposti: emmanuel.besnier@chu-rouen.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: thomas clavier, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 2 32 88 82 83
- Sähköposti: thomas.clavier@chu-rouen.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska, 7600
- Rekrytointi
- ROUEN university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- emmanuel besnier, MD
- Puhelinnumero: +33 2 32 88 82 83
- Sähköposti: emmanuel.besnier@chu-rouen.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- thomas clavier, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 2 32 88 82 83
- Sähköposti: thomas.clavier@chu-rouen.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ICU patients with documented SARS-CoV-2 infection (PCR or CTscan)
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- all adult patients admitted in ICU for covid-19 disease within the past 24 hrs
Exclusion Criteria:
- bactrial co-infection at admission
- expected death within the next 24 hrs
- pregnancy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Association of InterCellular Adhesion Molecule-1 plasma level with 28 days mortality
Aikaikkuna: 24 hours
|
Plasma of covid-19 patients will be tested for endothelial injuries, notably with the measurement of InterCellular Adhesion Molecule 1 level by Enzym-Linked Immunosorbent Assay.
The association of these levels with 28-days mortality will be evaluated as prognosis markers.
|
24 hours
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Association of Endothelin-1 plasma level with 28 days mortality
Aikaikkuna: 24 hours
|
Endothelin-1 will be assessed in blood as a maker of endothelial injuries, expressed in pg/mL.
its association with 28 -days mortality will be evaluated.
|
24 hours
|
Association of Vascular Endothelial Growth Factor A plasma level with 28 days mortality
Aikaikkuna: 24 hours
|
Vascular Endothelial Growth Factor A plasma level will be measured in blood as a marker of endothelial injury expressed in pg/mL.
its association with 28 -days mortality will be evaluated.
|
24 hours
|
Association of soluble Vascular Endothelial Growth Factor Receptor type 1 with 28 days mortality
Aikaikkuna: 24 hours
|
This soluble receptor is another marker of endothelial injury and will be measured in blood and expressed as pg/mL.
Its association with 28-days mortality will be evaluated.
|
24 hours
|
Association of syndecan -1 plasma level with 28 days mortality
Aikaikkuna: 24 hours
|
syndecan -1 is a marker of degradation of glycocalyx, raised during endothelial injury.
It will be measured in blood and expressed as pg/mL.
Its assocation with 28-days mortality will be evaluated.
|
24 hours
|
Association of D-dimers plasma levels with thrombotic events
Aikaikkuna: 24 hours
|
D-dimers si marker of enhanced thrombotic activity.
It may be increased during covid-19 disease but its correlation with endothelial injury is not known.
It will be measured in blood and expressed as microgrammes/L, and then correlated with ICAM-1 plasma levels
|
24 hours
|
Association of von Willebrandt Factor with thrombotic events
Aikaikkuna: 24 hours
|
This marker may be raised during endothelial injury and may explained thrombotic status of covid-19 patients.
Its blood levels will be measured and expressed as international unit/dL, and correlated with ICAM-1 plasma levels
|
24 hours
|
Association of Viscoelastic testing with thrombotic events
Aikaikkuna: 24 hours
|
Clot Stiffness and its fibrinogen and platelet contributions (expressed in kPa) will be measured as novative approach, using Quantra (Stago Inc) device, to explore hemostasis alterations of covid-19 patients.
|
24 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Embolia ja tromboosi
- COVID-19
- Kriittinen sairaus
- Tromboosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/097/OB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat