トルコにおける新生児新型コロナウイルス感染症の特徴
2020年7月13日 更新者：Mehmet Kenan Kanburoglu、Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
トルコにおける出生前新型コロナウイルス感染症陽性女性の乳児における新型コロナウイルス感染症の臨床的および疫学的特徴
研究者らは、トルコで新型コロナウイルス感染症陽性の母親から生まれる新生児の臨床的および疫学的特徴を調査することを目的とした。 これは、トルコのみで企画され、実施されることを目的とした多中心型前向きコホート研究です。 研究者らは20以上の新生児集中治療室を調査に参加させることを計画している。それにもかかわらず、新生児における新型コロナウイルス感染症の蔓延状況に応じて、総数は変化する可能性があります。
研究者らはまた、臍帯血、胎盤、出生後血清のサンプルを採取して新生児の新型コロナウイルス感染症（Covid-19）のPCR値と新型コロナウイルス感染症（Covid-19）のIgM値とIgG値を検査することで、垂直感染についても調査する予定である。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
患者は、個別のアカウントを持つ「Trials Network」の安全なデータベースによって募集されます。
プレクサス株式会社はデータモニタリングと一次分析を実施します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Rize、七面鳥、53200
- 募集
- Recep Tayyip Erdogan University Medical School
-
コンタクト：
- Mehmet K Kanburoglu, M.D.
- 電話番号：+905326685916
- メール：kanburoglumk@outlook.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4週間歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究者らは、トルコ全土で新型コロナウイルス感染症に感染した母親から生まれるすべての赤ちゃんを募集する予定だ。
説明
包含基準:
- 新型コロナウイルス感染症に感染した母親から生まれた乳児
除外基準:
- 母親の PCR 値が陰性の場合、たとえそのクリニックが Covid-19 に対して望ましい場合であっても、乳児は採用されません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
垂直伝送
時間枠：生後28日間
|
垂直感染は、血液、便、母乳中の新生児の PCR サンプルと新生児の Covid-19 Ig M および Ig G 値を取得することによって調査されます。
|
生後28日間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
入院
時間枠：生後28日間
|
NICU における新生児の入院期間
|
生後28日間
|
|
早期新生児敗血症率
時間枠：最初の3日間
|
早期新生児敗血症率
|
最初の3日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Mehmet K Kanburoglu, M.D.、Head of Pediatrics and Neonatology, Associate Professor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Karimi-Zarchi M, Neamatzadeh H, Dastgheib SA, Abbasi H, Mirjalili SR, Behforouz A, Ferdosian F, Bahrami R. Vertical Transmission of Coronavirus Disease 19 (COVID-19) from Infected Pregnant Mothers to Neonates: A Review. Fetal Pediatr Pathol. 2020 Jun;39(3):246-250. doi: 10.1080/15513815.2020.1747120. Epub 2020 Apr 2.
- Mimouni F, Lakshminrusimha S, Pearlman SA, Raju T, Gallagher PG, Mendlovic J. Perinatal aspects on the covid-19 pandemic: a practical resource for perinatal-neonatal specialists. J Perinatol. 2020 May;40(5):820-826. doi: 10.1038/s41372-020-0665-6. Epub 2020 Apr 10.
- Liu W, Wang J, Li W, Zhou Z, Liu S, Rong Z. Clinical characteristics of 19 neonates born to mothers with COVID-19. Front Med. 2020 Apr;14(2):193-198. doi: 10.1007/s11684-020-0772-y. Epub 2020 Apr 13.
- Akin IM, Kanburoglu MK, Tayman C, Oncel MY, Imdadoglu T, Dilek M, Yaman A, Narter F, Er I, Kahveci H, Erdeve O, Koc E; Neo-Covid Study Group. Epidemiologic and clinical characteristics of neonates with late-onset COVID-19: 1-year data of Turkish Neonatal Society. Eur J Pediatr. 2022 May;181(5):1933-1942. doi: 10.1007/s00431-021-04358-8. Epub 2022 Jan 21.
- Oncel MY, Akin IM, Kanburoglu MK, Tayman C, Coskun S, Narter F, Er I, Oncan TG, Memisoglu A, Cetinkaya M, Oguz D, Erdeve O, Koc E; Neo-Covid Study Group. A multicenter study on epidemiological and clinical characteristics of 125 newborns born to women infected with COVID-19 by Turkish Neonatal Society. Eur J Pediatr. 2021 Mar;180(3):733-742. doi: 10.1007/s00431-020-03767-5. Epub 2020 Aug 10. Erratum In: Eur J Pediatr. 2020 Aug 22;:
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月1日
一次修了 (予想される)
2020年10月30日
研究の完了 (予想される)
2020年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月22日
最初の投稿 (実際)
2020年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月13日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NICU-COVID-TR
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物の基礎となるすべての IPD
IPD 共有時間枠
出版から6か月後から
IPD 共有アクセス基準
データは、ORCHID アカウントを持つ研究者からのレビュー要求の場合に共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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