Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az újszülöttkori Covid-19 jellemzői Törökországban

2020. július 13. frissítette: Mehmet Kenan Kanburoglu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

A COVID-19 fertőzés klinikai és epidemiológiai jellemzői a szülés előtti COVID-19 pozitív nők csecsemőinél Törökországban

A kutatók célja azoknak az újszülötteknek a klinikai és epidemiológiai jellemzőinek vizsgálata volt, akik Covid-19-pozitív anyáktól születnek Törökországban. Ez egy multicentrikus prospektív kohorsz tanulmány, amelyet csak Törökországban terveztek és szántak. A kutatók több mint 20 újszülött intenzív osztályt terveznek bevonni a felmérésbe; ennek ellenére a teljes szám változhat az újszülöttek Covid-19 prevalenciájának megfelelően.

A vizsgálók a vertikális átvitelt is vizsgálják köldökzsinórvér, placenta és posztnatális szérum minták gyűjtésével, hogy teszteljék a Covid-19 PCR-t és a Covid-19 Ig M és IgG értékeket az újszülöttektől.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A betegeket a "Trials Network" biztonságos adatbázisa fogja toborozni, személyre szabott fiókokkal. A Plexus Corporation adatfigyelést és elsődleges elemzést fog tartani.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Mehmet Y Oncel, M.D.
  • Telefonszám: +90532 631 51 85
  • E-mail: dryekta@gmail.com

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Rize, Pulyka, 53200
        • Toborzás
        • Recep Tayyip Erdogan University Medical School
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 4 hét (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A nyomozók megpróbálják beszervezni azokat a csecsemőket, akik Covid-19-betegségben szenvedő anyáktól születnek Törökország-szerte.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Covid-19 fertőzésben szenvedő anyáktól született csecsemők

Kizárási kritériumok:

  • Ha az anya PCR-értékei negatívak, annak ellenére, hogy a klinika előnyösebb a Covid-19 számára, a csecsemőt nem veszik fel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Függőleges átvitel
Időkeret: Az élet első 28 napja
A vertikális átvitelt újszülöttkori PCR minták, vérből, székletből és anyatejből, valamint újszülöttkori Covid-19 Ig M és Ig G értékek vételével vizsgálják.
Az élet első 28 napja

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi tartózkodás
Időkeret: Az élet első 28 napja
Az újszülöttek kórházi időtartama a NICU-ban
Az élet első 28 napja
A korai újszülöttkori szepszis aránya
Időkeret: Az első 3 nap
A korai újszülöttkori szepszis aránya
Az első 3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Együttműködők

Turkish Neonatal Society

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mehmet K Kanburoglu, M.D., Head of Pediatrics and Neonatology, Associate Professor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. október 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NICU-COVID-TR

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

az alapjául szolgáló összes IPD publikációt eredményez

IPD megosztási időkeret

a megjelenés után 6 hónappal kezdődik

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokat az ORCHID-fiókkal rendelkező nyomozók felülvizsgálati kérelmei esetén osztjuk meg.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel