Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kenmerken van neonatale Covid-19 in Turkije

13 juli 2020 bijgewerkt door: Mehmet Kenan Kanburoglu, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Klinische en epidemiologische kenmerken van COVID-19-infectie bij baby's van prenatale COVID-19-positieve vrouwen in Turkije

De onderzoekers wilden de klinische en epidemiologische kenmerken onderzoeken van pasgeborenen die geboren zullen worden uit Covid-19-positieve moeders in Turkije. Het is een multicentrische prospectieve cohortstudie die alleen is ontworpen en bestemd voor Turkije. De onderzoekers zijn van plan om meer dan 20 Neonatale Intensive Care Units toe te laten tot het onderzoek; niettemin kan het totale aantal veranderen afhankelijk van de prevalentie van Covid-19 bij pasgeborenen.

De onderzoekers zullen ook verticale transmissie onderzoeken door navelstrengbloed-, placenta- en postnatale serummonsters te verzamelen om te testen op Covid-19 PCR en Covid-19 Ig M- en IgG-waarden van de pasgeborenen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten zullen worden gerekruteerd door een beveiligde database van "Trials Network" met geïndividualiseerde accounts. Plexus Corporation zal datamonitoring en primaire analyse houden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Mehmet Y Oncel, M.D.
  • Telefoonnummer: +90532 631 51 85
  • E-mail: dryekta@gmail.com

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Rize, Kalkoen, 53200
        • Werving
        • Recep Tayyip Erdogan University Medical School
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 4 weken (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekers zullen proberen alle baby's te rekruteren die zullen worden geboren uit moeders met de ziekte van Covid-19 in heel Turkije.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Baby's van moeders met een Covid-19-infectie

Uitsluitingscriteria:

  • Als de PCR-waarden van de moeder negatief zijn, ook al heeft de kliniek de voorkeur voor Covid-19, wordt de baby niet gerekruteerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verticale transmissie
Tijdsspanne: Eerste 28 dagen van het leven
Verticale transmissie zal worden onderzocht door middel van neonatale PCR-monsters in bloed, ontlasting en moedermelk, evenals neonatale Covid-19 Ig M- en Ig G-waarden
Eerste 28 dagen van het leven

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Eerste 28 dagen van het leven
Ziekenhuisduur van de pasgeborenen op de NICU
Eerste 28 dagen van het leven
Frequentie van vroege neonatale sepsis
Tijdsspanne: Eerste 3 dagen
Frequentie van vroege neonatale sepsis
Eerste 3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Medewerkers

Turkish Neonatal Society

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mehmet K Kanburoglu, M.D., Head of Pediatrics and Neonatology, Associate Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NICU-COVID-TR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

alle IPD die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

vanaf 6 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens worden gedeeld in het geval van beoordelingsverzoeken van onderzoekers die een ORCHID-account hebben.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren