COVID-19 時代の COPD
COVID-19 パンデミック中の COPD 増悪パターンの変化とこれらの潜在的な原因を理解するための断面観察電話調査研究
調査の概要
詳細な説明
本研究は、電話調査を活用した横断的観察研究となります。
口頭でのインフォームド コンセントを得た後、参加者は、2020 年 1 月 3 日から 2020 年 3 月 14 日 (ロックダウン前) および 2020 年 3 月 15 日から 30 日までの期間における症状、増悪イベント、増悪薬の使用を思い出すよう求められます。 04/20 (ロックダウン)。
これに続いて、構造化された調査が行われ、自己隔離、遮蔽、他の家族との接触、家への訪問者、買い物の手配、喫煙行動の変化（家庭内の他の喫煙者の喫煙行動を含む）、薬の変更、予防薬の使用における自己申告の変化、歩行/活動レベルの自己申告の変化、および不安レベルの自己申告の変化。
ベースラインの臨床データは、複雑な COPD クリニックで以前に実施された包括的な呼吸レビュー (病院と GP の両方の記録を含む) からも収集されます。 これには、以前の AECOPD フェノタイピング (好酸球レベル、喀痰培養およびウイルス PCR)、以前の肺機能検査、処方薬、BMI、喫煙状態および履歴が含まれます。 以前の AECOPD イベントは、GP の抗生物質またはステロイドの処方と入院に基づいてカウントされ、等級付けされます。
参加者は、主な研究の一環として、口頭でのインフォームドコンセントに続いて（電話で）1回連絡を受けます。 これは上記の簡単なアンケートで、所要時間は約 20 分です。 2回目の同様の調査は、ロックダウンに関連する長期的な変化を評価するために、最初の連絡から最大12か月後に行われます（これに関する詳細は、COVID-19パンデミックの変化と予測不可能な性質のため、後日修正として提出されます）およびロックダウン、これはこれらの 2 番目の呼び出しを開始する前になります)。
追加の臨床データは、疾患の重症度を定量化するために医療記録から収集されます。 参加者の郵便番号が収集され、COVID-19 のロックダウン中に記録または推定された地域の大気汚染の変化と結果が関連付けられます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Leicester、イギリス、LE3 9QG
- NIHR Leicester Biomedical Research Centre (Respiratory), Glenfield Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -COPDの確定臨床診断
- -英語の電話相談を通じて、口頭でのインフォームドコンセントを提供する能力
- 40歳以上の成人
除外基準:
- 現在入院中の患者様
- -インフォームドコンセントを提供したくない/提供できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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グレンフィールド コンプレックス COPD クリニック コホート
以前にグレンフィールド病院の複雑な COPD クリニックで診察を受けた患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COPD増悪率の推移
時間枠：46日
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主な結果は、2020 年 3 月 15 日から 2020 年 4 月 30 日までの 46 日間の中等度または重度の AECOPD イベント数の変化であり、2019 年の同じ 46 日間と比較されます。
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46日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2019 年の同時期からの 2020 年の対象期間中の重大な AECOPD イベントの数の変化。
時間枠：46日
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46日
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2019 年の同時期から 2020 年の対象期間中の中程度の AECOPD イベントの変化。
時間枠：46日
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46日
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I) ロックダウン前および ii) ロックダウン期間中の社会的接触の変化
時間枠：46日
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46日
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I) ロックダウン前および ii) ロックダウン期間中の世帯の接触
時間枠：46日
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46日
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I) ロックダウン前および ii) ロックダウン期間中の家庭訪問者
時間枠：46日
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46日
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I) ロックダウン前および ii) ロックダウン期間中の定期的な買い物行動
時間枠：46日
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46日
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I) ロックダウン前および ii) ロックダウン期間中の投薬の変更
時間枠：46日
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46日
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I) ロックダウン前および ii) ロックダウン期間中の定期的な投薬量の変化の報告
時間枠：46日
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46日
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I) ロックダウン前と ii) ロックダウン期間中の身体活動レベルの変化
時間枠：46日
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I) ロックダウン前と ii) ロックダウン期間中の不安レベルの変化
時間枠：46日
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COVID-19期間中の入院に対する恐怖感
時間枠：46日
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46日
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患者は、症状の認識、入院の必要性、および医療リソースの利用可能性と安全性の変化を報告し、20 人の患者の半構造化インタビューを考えました (ネストされた質的研究)
時間枠：46日
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46日
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COVID-19 ロックダウン中の AECOPD イベント率の変化と地域の大気汚染の変化との関連
時間枠：46日
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46日
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Neil J Greening, PhD、University of Leicester
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0778
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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