Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

POChP w czasach COVID-19

2 listopada 2020 zaktualizowane przez: University of Leicester

Ankieta telefoniczna z obserwacją przekrojową w celu zrozumienia zmian we wzorcach zaostrzeń POChP i ich potencjalnych przyczyn podczas pandemii COVID-19

To przekrojowe badanie obserwacyjne zgromadzi informacje o zmianach w częstości zaostrzeń i zachowaniu wśród klinicznej kohorty pacjentów kliniki z ciężką lub złożoną POChP. Odbędzie się to poprzez połączenie ankiety telefonicznej i dostępu do elektronicznej dokumentacji medycznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie będzie przekrojowym badaniem obserwacyjnym z wykorzystaniem ankiety telefonicznej.

Po uzyskaniu świadomej ustnej zgody uczestnicy zostaną poproszeni o przypomnienie sobie objawów, zaostrzeń i stosowania leków zaostrzających w okresach od 01.03.20 do 14.03.20 (przed zamknięciem), a następnie od 15.03.20 do 30/ 04/20 (blokada).

Następnie zostanie przeprowadzona ustrukturyzowana ankieta z pytaniami dotyczącymi zachowania, w tym samoizolacji, osłony, innych kontaktów domowych, gości w domu, ustaleń dotyczących zakupów, zmian w zachowaniach związanych z paleniem (w tym innych palaczy w gospodarstwie domowym), zmian leków, zgłaszane zmiany w stosowaniu leków zapobiegawczych, zgłaszane zmiany w poziomie chodzenia/aktywności oraz zgłaszane zmiany poziomów lęku.

Wyjściowe dane kliniczne zostaną następnie zebrane z kompleksowego przeglądu układu oddechowego przeprowadzonego wcześniej w złożonej klinice POChP (obejmującego zarówno dokumentację szpitalną, jak i lekarza rodzinnego). Obejmuje to wcześniejsze fenotypowanie AECOPD (poziom eozynofili, posiew plwociny i wirusowy PCR), wcześniejsze badania czynności płuc, przepisane leki, BMI oraz palenie tytoniu i historię. Wcześniejsze zdarzenia AECOPD będą liczone i oceniane na podstawie recept na antybiotyki lub sterydy oraz przyjęć do szpitala.

Z uczestnikami skontaktujemy się raz w ramach badania głównego po ustnej świadomej zgodzie (telefonicznie). Będzie to krótka ankieta, jak opisano powyżej, trwająca około 20 minut. Druga podobna ankieta zostanie przeprowadzona do 12 miesięcy po pierwszym kontakcie w celu oceny zmian podłużnych związanych z blokadą (dalsze szczegóły na ten temat zostaną przekazane jako poprawka w późniejszym terminie ze względu na zmienny i nieprzewidywalny charakter pandemii COVID-19) i blokady, nastąpi to przed zainicjowaniem tych drugich wezwań).

Dodatkowe dane kliniczne zostaną zebrane z dokumentacji medycznej w celu ilościowego określenia ciężkości choroby. Kody pocztowe uczestników zostaną zebrane w celu powiązania wyników ze zmianami lokalnego zanieczyszczenia powietrza zarejestrowanymi lub oszacowanymi podczas blokady związanej z COVID-19.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE3 9QG
        • NIHR Leicester Biomedical Research Centre (Respiratory), Glenfield Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których rozpoznano POChP i którzy byli wcześniej leczeni w złożonej klinice POChP w szpitalu Glenfield w Leicester.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Potwierdzone kliniczne rozpoznanie POChP
  2. Możliwość wyrażenia świadomej zgody ustnej poprzez konsultację telefoniczną w języku angielskim
  3. Dorośli w wieku powyżej 40 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci obecnie przyjmowani do szpitala
  2. Brak chęci/niemożności wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta kliniki Glenfield Complex POChP
Pacjenci wcześniej widziani w złożonej klinice POChP w szpitalu Glenfield.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstości zaostrzeń POChP
Ramy czasowe: 46 dni
Głównym wynikiem będzie zmiana liczby umiarkowanych lub ciężkich zdarzeń AECOPD w ciągu 46 dni od 15 marca 2020 r. do 30 kwietnia 2020 r. w porównaniu z tym samym 46-dniowym okresem w 2019 r.
46 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana liczby ciężkich zdarzeń AECOPD w okresie zainteresowania w 2020 r. w stosunku do tego samego okresu w 2019 r.
Ramy czasowe: 46 dni
46 dni
Zmiana w umiarkowanych zdarzeniach AECOPD w okresie zainteresowania w 2020 r. w stosunku do tego samego okresu w 2019 r.
Ramy czasowe: 46 dni
46 dni
Zmiany w kontaktach społecznych w okresie i) przed lockdownem i ii) lockdownem
Ramy czasowe: 46 dni
46 dni
Kontakty domowe w okresie i) przed kwarantanną i ii) w okresie kwarantanny
Ramy czasowe: 46 dni
46 dni
Osoby odwiedzające gospodarstwa domowe w okresie i) przed kwarantanną i ii) w okresie kwarantanny
Ramy czasowe: 46 dni
46 dni
Regularne zachowania zakupowe w okresie i) przed kwarantanną i ii) w okresie kwarantanny
Ramy czasowe: 46 dni
46 dni
Zmiany leków podczas i) okresu przed blokadą i ii) okresu blokady
Ramy czasowe: 46 dni
46 dni
Zgłoszona zmiana w regularnym stosowaniu leków podczas i) okresu przed blokadą i ii) okresu blokady
Ramy czasowe: 46 dni
46 dni
Zmiana poziomu aktywności fizycznej w okresie i) przed lockdownem i ii) lockdownem
Ramy czasowe: 46 dni
46 dni
Zmiana poziomu lęku podczas i) okresu przed lockdownem i ii) okresu lockdownu
Ramy czasowe: 46 dni
46 dni
Postrzegany strach przed hospitalizacją w okresie COVID-19
Ramy czasowe: 46 dni
46 dni
Pacjenci zgłaszali zmiany w postrzeganiu objawów, potrzebie hospitalizacji oraz dostępności i bezpieczeństwie zasobów opieki zdrowotnej w oparciu o częściowo ustrukturyzowane wywiady z 20 pacjentami (zagnieżdżone badanie jakościowe)
Ramy czasowe: 46 dni
46 dni
Związek między zmianami częstości zdarzeń AECOPD a zmianami lokalnego zanieczyszczenia powietrza podczas blokady COVID-19
Ramy czasowe: 46 dni
46 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Leicester

Współpracownicy

University Hospitals, Leicester

Śledczy

  • Główny śledczy: Neil J Greening, PhD, University of Leicester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0778

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj