COVID-19 시대의 COPD
COVID-19 팬데믹 동안 COPD 악화 패턴 및 잠재적 원인의 변화를 이해하기 위한 단면 관찰 전화 설문조사 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전화 설문 조사를 활용한 단면 관찰 연구입니다.
구두 동의를 얻은 참가자는 2020년 1월 3일 ~ 2020년 14월 3일(잠금 전) 및 2020년 3월 15일 ~ 30일 동안 증상, 악화 사건 및 악화 약물 사용을 기억하도록 요청받게 됩니다. 04/20(잠금).
구조화된 설문조사는 자가 격리, 가림막, 기타 가족 접촉, 집 방문자, 쇼핑 준비, 흡연 행동 변화(가정 내 다른 흡연자 포함), 약물 변경, 예방 약물 사용의 자가 보고 변화, 걷기/활동 수준의 자가 보고 변화 및 불안 수준의 자가 보고 변화.
기본 임상 데이터는 복잡한 COPD 클리닉에서 이전에 수행된 포괄적인 호흡기 검토(병원 및 GP 기록 모두 포함)에서 이후에 수집됩니다. 여기에는 이전 AECOPD 표현형 분석(호산구 수치, 가래 배양 및 바이러스 PCR), 이전 폐 기능 검사, 처방된 약물, BMI 및 흡연 상태 및 병력이 포함됩니다. 이전 AECOPD 사건은 GP 항생제 또는 스테로이드 처방 및 병원 입원에 따라 계산되고 등급이 매겨집니다.
참가자는 구두 동의(전화를 통해) 후 본 연구의 일환으로 한 번 연락을 받게 됩니다. 이 설문조사는 위에서 설명한 대로 약 20분 동안 지속되는 간단한 설문조사입니다. 두 번째 유사한 설문 조사는 잠금과 관련된 종단적 변화를 평가하기 위해 최초 접촉 후 최대 12개월 동안 실시됩니다(이에 대한 자세한 내용은 COVID-19 전염병의 변화 및 예측할 수 없는 특성으로 인해 나중에 수정안으로 제출될 예정입니다. 및 잠금, 이것은 이러한 두 번째 호출을 시작하기 전입니다).
질병의 중증도를 정량화하기 위해 의료 기록에서 추가 임상 데이터를 수집합니다. COVID-19 봉쇄 기간 동안 기록되거나 추정된 지역 대기 오염의 변화와 결과를 연결하기 위해 참가자 우편 번호가 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Leicester, 영국, LE3 9QG
- NIHR Leicester Biomedical Research Centre (Respiratory), Glenfield Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- COPD의 확정된 임상 진단
- 영어 전화 상담을 통해 정보에 입각한 구두 동의를 제공할 수 있는 능력
- 만 40세 이상의 성인
제외 기준:
- 현재 병원에 입원중인 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Glenfield 복합 COPD 클리닉 코호트
Glenfield 병원의 복잡한 COPD 클리닉에서 이전에 본 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD 악화율의 변화
기간: 46일
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1차 결과는 2019년 동일한 46일 기간과 비교하여 2020년 3월 15일부터 2020년 4월 30일까지 46일 동안 중등도 또는 중증 AECOPD 사례 수의 변화입니다.
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46일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2019년 같은 기간에서 2020년 관심 기간 동안 심각한 AECOPD 사건 수의 변화.
기간: 46일
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46일
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2019년 같은 기간에서 2020년 관심 기간 동안 보통 AECOPD 이벤트의 변화.
기간: 46일
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46일
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I) 사전 잠금 및 ii) 잠금 기간 동안 사회적 접촉 변경
기간: 46일
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46일
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I) 사전 봉쇄 및 ii) 봉쇄 기간 동안 가족 접촉
기간: 46일
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46일
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I) 사전 잠금 및 ii) 잠금 기간 동안의 가족 방문객
기간: 46일
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46일
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I) 사전 잠금 및 ii) 잠금 기간 동안의 정기적인 쇼핑 행동
기간: 46일
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46일
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I) 사전 잠금 및 ii) 잠금 기간 동안 약물 변경
기간: 46일
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46일
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I) 사전 잠금 및 ii) 잠금 기간 동안 정기적인 약물 사용의 보고된 변화
기간: 46일
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46일
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I) 사전 잠금 및 ii) 잠금 기간 동안 신체 활동 수준의 변화
기간: 46일
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46일
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I) 사전 잠금 및 ii) 잠금 기간 동안 불안 수준의 변화
기간: 46일
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46일
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COVID-19 기간 동안 인지된 입원에 대한 두려움
기간: 46일
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46일
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환자는 증상에 대한 인식의 변화, 입원의 필요성, 의료 자원의 가용성 및 안전성에 대해 20명의 환자를 대상으로 한 반구조적 인터뷰(중첩된 질적 연구)를 보고했습니다.
기간: 46일
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46일
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COVID-19 봉쇄 기간 동안 AECOPD 발생률의 변화와 지역 대기 오염의 변화 사이의 연관성
기간: 46일
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46일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Neil J Greening, PhD, University of Leicester
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0778
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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