トリプルネガティブ乳がん患者に対する PD-1 による ABX に続くネオアジュバント Dose-dense EC (NeoTENNIS)

包含基準:

• 18歳から70歳までの女性。
• -患者は、組織学によってcT2-4NanyM0の原発性片側浸潤性乳癌と診断されます。
• -免疫組織化学（IHC）によるER陰性およびPR陰性、およびHER-2陰性疾患の患者。 HER2 陰性疾患は、以​​下のように定義されました: HER-2 が 1+ または IHC により陰性である疾患、または IHC が 2+ である場合に蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) が陰性である疾患。
• RECISTガイドライン（ビジョン1.1）に従って、少なくとも1つの測定可能な客観的焦点。
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータスは (</=) 1 以下です。
• ベースラインの左心室駆出率（LVEF）が 55% 以上（>/=）。
• 骨髄機能は次のように要求されます: 好中球は (>/=) 1.5×109/L 以上、血小板は (>/=) 100×109/L 以上、ヘモグロビンは(>/=) 90g/L。
• 肝機能および腎機能は次のように必要です: 血清クレアチニンが正常値の上限 (ULN) の 1.5 倍以下 (</=)、アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST) およびアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) が ( </=) ULN の 2.5 倍、および総ビリルビンが (</=) ULN の 1.5 倍以下、または患者がギルバート症候群の場合は ULN の </= 2.5 倍以下。
• 署名されたインフォームドコンセント。
• プロトコルに準拠できます。

除外基準:

• -何らかの理由で、細胞毒性化学療法、内分泌療法、生物学的療法、または放射線療法を含む以前の治療を受けました。
• -ニューヨーク心臓協会クラス（NYHA）がクラスII以上（> / =）の心臓病患者。
• 重度の全身感染症または他の重篤な疾患を伴う。
• -治験薬または賦形剤のいずれかに対する既知の過敏症。
• -治癒した子宮頸部上皮内がんおよび非黒色腫皮膚がんを除く、研究登録前の5年以内の以前の非乳房悪性腫瘍。
• -試験中に避妊を拒否する妊娠中、授乳中または出産中の女性。
• 調査した薬物の最初の投与前30日以内に他の治験治療を受けた参加者。
• -研究者によると、この研究に参加するのに不適合な患者。