新辅助剂量密集 EC 后接 ABX 和 PD-1 治疗三阴性乳腺癌患者 (NeoTENNIS)

纳入标准：

• 18至70岁之间的女性。
• 患者经组织学诊断为原发性单侧浸润性乳腺癌cT2-4NanyM0。
• 通过免疫组织化学 (IHC) 检测为 ER 阴性和 PR 阴性以及 HER-2 阴性疾病的患者。 HER2 阴性疾病定义如下：HER-2 为 1+ 或 IHC 阴性的疾病，或者如果 IHC 为 2+，则荧光原位杂交 (FISH) 为阴性。
• 根据 RECIST 指南（愿景 1.1），至少有一个可测量的目标焦点。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态小于或等于 (</=) 1。
• 基线左心室射血分数 (LVEF) 大于或等于 (>/=) 55%。
• 骨髓功能要求：中性粒细胞≥（>/=）1.5×109/L，血小板≥（>/=）100×109/L，血红蛋白≥ (>/=) 90 克/升。
• 肝肾功能要求：血清肌酐≤（</=）正常值上限（ULN）的1.5倍，谷草转氨酶（AST）和谷丙转氨酶（ALT）≤（ </=) ULN 的 2.5 倍，并且总胆红素小于或等于 (</=) ULN 的 1.5 倍或 </= ULN 的 2.5 倍（如果患者患有吉尔伯特综合征）。
• 签署知情同意书。
• 能够遵守协议。

排除标准：

• 因任何原因接受过任何先前的治疗，包括细胞毒性化疗、内分泌治疗、生物治疗或放射治疗。
• 纽约心脏协会分级 (NYHA) 高于或等于 (>/=) II 级的心脏病患者。
• 严重的全身感染或合并其他严重疾病。
• 已知对任何研究药物或赋形剂过敏。
• 研究开始前 5 年内既往非乳腺恶性肿瘤，不包括已治愈的宫颈原位癌和非黑色素瘤皮肤癌。
• 试验期间拒绝避孕的妊娠、哺乳或育龄妇女。
• 在研究的第一剂药物前 30 天内接受过任何其他研究性治疗的参与者。
• 研究者认为不适合参加本研究的患者。