新型コロナウイルス感染症患者に曝露された医療従事者の曝露後予防 (HCQ-COVID19)

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックの症例が毎日世界中で報告されています。 感染力は非常に強く、現在までに世界で700万人以上が感染し、40万人以上が死亡している。 世界中の国々がこのパンデミックの蔓延を避けるのに苦労しています。 コロナウイルス感染症の最も一般的な症状は、発熱、倦怠感、空咳です。 ほとんどの人 (約 80%) は特別なケアをしなくても病気から回復します。 この病気は重篤になる可能性があり、場合によっては死に至ることもあります。 高齢者や他の病状（喘息、糖尿病、心臓病など）を抱えている人は、おそらく重症化しやすい可能性があります。 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックが世界中の地域社会に影響を及ぼし続けている中、効果的な薬剤の探索は引き続き優先事項となっています。 世界中の科学者がワクチンの製造に取り組んでいますが、2021年までに利用可能になる可能性は低いです。 一方、コロナウイルスの蔓延を抑制するために、全国的なロックダウン、集会の禁止、学校の閉鎖、レストラン、バー、スポーツクラブの閉鎖など、一連の体系的な措置を講じている国が増えています。

研究者らはこれまで、クロロキン（CQ）やレドメベール（RDV）など、いくつかの潜在的な新型コロナウイルス感染症治療法のインビトロ有効性を評価していた。 低濃度の CQ によってウイルスの 90 パーセントが阻害されたため、この発見は心強いものであることがわかりました。RDV の結果はさらに良好で、この薬剤の濃度をさらに低くすると 90 パーセントのウイルス阻害が達成されました。 ただし、臨床的に検証されない限り、これらの薬剤が新型コロナウイルス感染症患者の治療に使用できることを確認することはできません。 これらの薬が新型コロナウイルス感染症に感染した人にどの程度効果があるのか​​は不明であり、まだ研究中です。 米国で新型コロナウイルス感染症に感染したと報告された最初の患者は、RDVで治療された。 治療は入院7日目、症状が最初に確認されてから11日目に開始された。 おそらくRDVによる治療のおかげで、彼はその翌日から進行の兆候を示し始めました。 ただし、この治療の効果を確認するにはさらなるデータが必要です。

フランスの研究者も、新型コロナウイルス感染症患者を治療するための単群療法におけるヒドロキシクロロキン（HCQ）の有効性を研究している。 この研究では、ある環境で新型コロナウイルス感染者の治療にHCQ（場合によっては抗生物質アジスロマイシンも）が使用されている。 研究者らは、これらの個人およびHCQを受けなかった個人のグループから採取した綿棒のウイルス量を測定した。 HCQ を受けた個人からのウイルス量の大幅な減少は 6 日間で起こりました。 ただし、グループはランダム化されませんでした。 HCQ を受けなかった人はさまざまな医療施設に通っており、必ずしも HCQ グループの人と同じではありませんでした。 結果は興味深いものです。 しかし、科学者たちがこの研究に対して懸念を表明していることに注意することが重要です。 実際、これらの研究結果の発表後、研究の「期待される基準」を満たしていなかったという声明がジャーナルに発表されました(6)。

さらに、これら 2 つの薬 HCQ と RDV は、主に他の病気と戦うために設計されており、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) ではありません。 どちらもこの病気の治療に何らかの関心を持っている可能性があることを示す入手可能なデータはほとんどありませんが、新型コロナウイルス感染症患者に対するその完全な影響は不明です。 研究者がこの薬に興味を持っている理由の 1 つは、炎症反応を調節する HCQ の能力です。 炎症は、細菌、ウイルス、または体を攻撃する他の物質に対する体の自然な反応です。 私たちの免疫系は通常、感染した細胞や異物を攻撃し、積極的に殺します。 しかし、特に体が誤って自分自身を攻撃している自己免疫疾患では、この反応が適切に機能しないことがよくあります。 HCQ はさまざまな免疫細胞に微妙な影響を与えており、これらの効果の 1 つが、新型コロナウイルス感染症と戦う体の能力の刺激に役立つ可能性があります。 新型コロナウイルス感染症の炎症反応は肺に深刻な損傷を引き起こすほど強力である可能性があるため、重度の感染症患者には人工呼吸器が必要です

HCQ の抗ウイルス活性の理論的根拠に関する別の仮説は、HCQ がそもそもウイルスが宿主細胞の外側に結合する能力も変化させる可能性があるというものです。

薬物試験のゴールドスタンダードは、プラセボ対照、無作為化、二重盲検試験です。 参加者の一方のグループには治験薬を投与し、もう一方のグループにはプラセボを投与する必要があります。 研究の各部門の個人はランダム化される必要があります。両方のグループの人口統計は類似している必要があります。 最後に、参加者は自分が治験薬を投与されているのかプラセボを投与されているのかを知ってはならず、医療従事者も自分が何を投与しているのかを知ってはなりません。 これらの条件下でのみ、潜在的な治療法の安全性と有効性を最終的に決定できます。

米国疾病管理予防センター（CDC）は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の治療薬として承認された薬はないことを確認した。 しかし、世界中の研究者は、主に関節リウマチやマラリアの治療に使用されるヒドロキシクロロキンなどの、新型コロナウイルス感染症患者向けのさまざまな治療薬を研究している。 これらすべての薬剤がどの程度機能しているかを知るには、まだ十分なデータが得られていません。 したがって、カタールで新型コロナウイルス感染症患者の治療のために感染した医療従事者に対するこれらの薬剤の影響を評価するために、ランダム化プラセボ対照試験を実施することを目指しています。

HCQ に関する臨床試験を実施する合理性: HCQ は弱い根拠であると考えられます。 多くのウイルスはエンドサイトーシスを介して宿主細胞に侵入し、その結果、最初は「通常かなり酸性の」細胞内区画に取り込まれます。ヒドロキシクロロキンはこの区画の酸性度を変化させ、ウイルスが宿主細胞に逃げ込んで複製を開始する能力を妨げる可能性があります。 HCQ の抗ウイルス活性の理論的根拠に関する別の仮説は、HCQ がそもそもウイルスが宿主細胞の外側に結合する能力も変化させる可能性があるというものです。

仮説：

HCQは、新型コロナウイルス感染症患者にさらされた医療従事者において、新型コロナウイルス感染症の予防においてプラセボと比較してより安全で効果的となる。