Postexpoziční profylaxe u zdravotnických pracovníků vystavených pacientům s COVID-19 (HCQ-COVID19)

Denně jsou po celém světě hlášeny další případy pandemie COVID-19. Je vysoce infekční a do dnešního dne se na celém světě nakazilo přes 7 milionů lidí a více než 400 000 lidí zemřelo. Země po celém světě se snaží zabránit šíření této pandemie. Nejčastějšími příznaky koronavirového onemocnění jsou horečka, únava a suchý kašel. Většina lidí (přibližně 80 procent) se z nemoci vyléčí bez zvláštní péče. Nemoc může být vážná a dokonce smrtelná. Starší lidé a lidé s jinými zdravotními problémy (jako je astma, cukrovka nebo srdeční onemocnění) mohou být náchylnější k vážnému onemocnění. Vzhledem k tomu, že pandemie COVID-19 nadále ovlivňuje komunity po celém světě, zůstává prioritou hledání účinných léků. Vědci po celém světě pracují na výrobě vakcíny, ale je nepravděpodobné, že bude dostupná dříve než v roce 2021. Rostoucí počet zemí mezitím přijal řadu systematických opatření k omezení šíření koronaviru, včetně státních uzamčení, zákazů schůzek, zavírání škol, zavírání restaurací, barů, sportovních klubů atd.

Vědci použili k vyhodnocení invitro účinnosti několika potenciálních způsobů léčby COVID-19, včetně chlorochinu (CQ) a redmeveir (RDV). Zjištění byla povzbudivá, protože 90 procent viru bylo inhibováno nízkou koncentrací CQ a výsledky pro RDV byly ještě lepší – s ještě nižší koncentrací tohoto léku, čímž bylo dosaženo inhibice viru 90 procent. Pokud však není klinicky ověřeno, nemůže potvrdit tyto léky pro léčbu pacientů s COVID-19. Není známo, jak dobře tyto léky fungují u lidí, kteří jsou infikováni COVID-19 a jsou stále studováni. První pacient hlášený jako infikovaný COVID-19 v USA byl léčen RDV. Léčba byla zahájena 7. den hospitalizace a 11. den po první identifikaci jeho příznaků. Hned druhý den začal vykazovat známky pokroku, pravděpodobně kvůli léčbě RDV. K potvrzení účinku této léčby jsou však zapotřebí další údaje.

Vědci ve Francii také studovali účinnost hydroxychlorochinu (HCQ) v režimu s jednou rukou při léčbě lidí s COVID-19. HCQ (a v některých případech také antibiotikum azithromycin) byl v této studii použit k léčbě jedinců s virem COVID-19 v jednom prostředí. Výzkumníci měřili množství viru ve stěrech odebraných těmto jedincům a skupině jedinců, kteří nedostali HCQ. Větší pokles objemu viru od jedinců dostávajících HCQ nastal v rozmezí šesti dnů. Skupiny však nebyly randomizovány. Jedinci, kteří nedostali HCQ, byli v různých zdravotnických zařízeních a nemuseli být nutně jako jedinci ve skupině HCQ. Výsledky jsou zajímavé. Je však důležité poznamenat, že vědci vyjádřili obavy z této studie. Po zveřejnění těchto zjištění bylo v časopise skutečně zveřejněno prohlášení, že nesplňuje „očekávaný standard“ výzkumu (6).

Navíc tyto dva léky HCQ a RDV byly navrženy především pro boj s jinými nemocemi, nikoli s COVID-19. K dispozici je málo údajů, které naznačují, že by jeden z nich mohl mít určitý zájem na léčbě onemocnění, ale jeho úplný účinek na pacienty s COVID-19 není znám. Jedním z důvodů, proč se výzkumníci zajímají o tento lék, je schopnost HCQ modulovat zánětlivou reakci. Zánět je přirozená reakce těla na bakterie, viry nebo jiné látky, které ho napadají. Náš imunitní systém obvykle napadá a aktivně zabíjí infikované buňky nebo cizí tělesa. Tato reakce však často nemusí správně fungovat, zejména u autoimunitních poruch, kdy tělo omylem napadá samo sebe. HCQ má jemné účinky na širokou škálu imunitních buněk a může se stát, že jeden z těchto účinků pomáhá stimulovat schopnost těla bojovat proti Covid-19. Zánětlivá reakce u COVID-19 může být tak silná, že způsobí vážné poškození plic, proto pacienti se závažnými infekcemi potřebují ventilátory

Další hypotézou o zdůvodnění antivirové aktivity HCQ je, že HCQ může také změnit schopnost viru vázat se na vnější stranu hostitelské buňky.

Zlatým standardem lékové studie je placebem kontrolovaná, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie. Jedna skupina účastníků by měla dostat zkoumaný lék a další skupina by měla dostat placebo. Jedinci v každém rameni studie by měli být randomizováni; demografické údaje obou skupin by měly být podobné. Konečně by účastníci neměli vědět, zda dostávají zkoumaný lék nebo placebo, a zdravotničtí pracovníci by neměli vědět, co aplikují. Pouze za těchto podmínek může přesvědčivě určit bezpečnost a účinnost potenciální léčby.

Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) potvrdilo, že neexistují žádné schválené léky pro léčbu COVID-19. Vědci z celého světa však zkoumají různé léky pro pacienty s COVID-19, včetně léku Hydroxychlorochin, který se používá hlavně k léčbě revmatoidní artritidy a malárie. Dosud nebylo získáno dostatek údajů, abychom věděli, jak dobře všechny tyto léky fungují. Proto se snažte provést randomizovanou placebem kontrolovanou studii k posouzení dopadu těchto léků na zdravotnické pracovníky, kteří byli vystaveni léčbě pacientů s COVID-19 v Kataru.

Racionální provést klinický test na HCQ: Je považován za slabý základ. Mnoho virů vstupuje do hostitelských buněk endocytózou, v důsledku čehož jsou zpočátku přijímány do intracelulárního kompartmentu, který je „typicky poměrně kyselý“, zatímco; Hydroxychlorochin by změnil kyselost tohoto kompartmentu, což může narušit schopnost virů uniknout do hostitelské buňky a začít se replikovat. Další hypotézou o zdůvodnění antivirové aktivity HCQ je, že HCQ může také změnit schopnost viru vázat se na vnější stranu hostitelské buňky.

Hypotéza:

HCQ bude ve srovnání s placebem bezpečnější a účinnější v prevenci případů COVID 19 u zdravotnických pracovníků vystavených pacientům s COVID 19.