Постконтактная профилактика у медицинских работников, контактировавших с пациентами с COVID-19 (HCQ-COVID19)

Ежедневно в мире регистрируется все больше случаев пандемии COVID-19. Он очень заразен, и на сегодняшний день во всем мире было инфицировано более 7 миллионов человек, и более 400 000 человек умерли. Страны всего мира пытаются избежать распространения этой пандемии. Наиболее распространенными симптомами коронавирусной болезни являются лихорадка, усталость и сухой кашель. Большинство людей (примерно 80 процентов) выздоравливают от болезни без особого ухода. Заболевание может быть серьезным и даже смертельным. Пожилые люди и люди с другими заболеваниями (такими как астма, диабет или сердечные заболевания) могут быть более уязвимыми к тяжелым заболеваниям. Поскольку пандемия COVID-19 продолжает поражать людей во всем мире, поиск эффективных лекарств остается приоритетной задачей. Ученые всего мира работают над созданием вакцины, но вряд ли она будет доступна до 2021 года. Между тем, все большее число стран принимает ряд систематических мер по сдерживанию распространения коронавируса, включая национальные блокировки, запреты на проведение собраний, закрытие школ, закрытие ресторанов, баров, спортивных клубов и т. д.

Исследователи использовали для оценки in vitro эффективности нескольких потенциальных методов лечения COVID-19, включая хлорохин (CQ) и редмевейр (RDV). Результаты оказались обнадеживающими, поскольку 90 процентов вируса ингибировалось низкой концентрацией CQ, а результаты для RDV были еще лучше — с еще более низкой концентрацией этого препарата было достигнуто подавление вируса на 90 процентов. Однако, если это не подтверждено клинически, это не может подтвердить использование этих препаратов для лечения пациентов с COVID-19. Неизвестно, насколько хорошо эти лекарства действуют на людей, инфицированных COVID-19, и все еще изучаются. Первый пациент, о котором сообщалось, что он инфицирован COVID-19 в США, лечился RDV. Лечение начали на 7-й день госпитализации и на 11-й день после того, как у него впервые были выявлены симптомы. Уже на следующий день у него появились признаки улучшения, предположительно из-за лечения РДВ. Однако для подтверждения эффекта этого лечения необходимы дополнительные данные.

Исследователи во Франции также изучают эффективность гидроксихлорохина (HCQ) в монотерапии для лечения людей с COVID-19. HCQ (а в некоторых случаях также антибиотик азитромицин) использовался в этом исследовании для лечения людей с вирусом COVID-19 в одном месте. Исследователи измерили количество вируса в мазках, взятых у этих людей и у группы людей, которые не получали HCQ. Большее уменьшение объема вируса у лиц, получавших HCQ, произошло в течение шести дней. Однако группы не были рандомизированы. Лица, не получавшие HCQ, находились в различных медицинских учреждениях и не обязательно были такими же, как люди в группе HCQ. Результаты интригуют. Но важно отметить, что ученые выразили обеспокоенность по поводу этого исследования. Действительно, после публикации этих результатов в журнале было опубликовано заявление о том, что они не соответствуют «ожидаемому стандарту» исследования (6).

Более того, эти два препарата HCQ и RDV были разработаны в первую очередь для борьбы с другими заболеваниями, а не с COVID-19. Доступно мало данных, указывающих на то, что любой из них может иметь некоторый интерес к лечению заболевания, но его полное влияние на пациентов с COVID-19 неизвестно. Одной из причин, по которой исследователи заинтересовались этим препаратом, является способность HCQ модулировать воспалительную реакцию. Воспаление — это естественная реакция организма на бактерии, вирусы или другие вещества, которые его атакуют. Наша иммунная система обычно атакует и активно убивает инфицированные клетки или инородные тела. Но эта реакция часто может не функционировать должным образом, особенно при аутоиммунных заболеваниях, когда организм ошибочно атакует сам себя. HCQ оказывает тонкое воздействие на широкий спектр иммунных клеток, и, возможно, один из этих эффектов помогает стимулировать способность организма бороться с Covid-19. Воспалительная реакция при COVID-19 может быть настолько сильной, что вызывает серьезное повреждение легких, поэтому пациентам с тяжелыми инфекциями необходимы аппараты ИВЛ.

Другая гипотеза, объясняющая противовирусную активность HCQ, заключается в том, что HCQ может также изменять способность вируса связываться с внешней стороной клетки-хозяина.

Золотым стандартом испытаний лекарств является плацебо-контролируемое рандомизированное двойное слепое исследование. Одна группа участников должна получить исследуемый препарат, а другая группа должна получить плацебо. Участники каждой группы исследования должны быть рандомизированы; демографические данные обеих групп должны быть схожими. Наконец, участники не должны знать, получают ли они исследуемый препарат или плацебо, а медицинские работники не должны знать, что им вводят. Только при этих условиях можно окончательно определить безопасность и эффективность потенциального лечения.

Центр по контролю и профилактике заболеваний (CDC) подтвердил, что нет утвержденных препаратов для лечения COVID-19. Однако исследователи по всему миру изучают различные лекарства для пациентов с COVID-19, в том числе препарат гидроксихлорохин, который в основном используется для лечения ревматоидного артрита и малярии. Было получено недостаточно данных, чтобы знать, насколько хорошо действуют все эти лекарства. Поэтому постарайтесь провести рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, чтобы оценить влияние этих препаратов на медицинских работников, которые подвергались лечению пациентов с COVID-19 в Катаре.

Целесообразность проведения клинических испытаний HCQ: считается слабым основанием. Многие вирусы проникают в клетки-хозяева посредством эндоцитоза, в результате чего они первоначально попадают во внутриклеточный компартмент, который «обычно довольно кислый», тогда как; Гидроксихлорохин изменит кислотность этого компартмента, что может помешать вирусам проникнуть в клетку-хозяин и начать размножаться. Другая гипотеза, объясняющая противовирусную активность HCQ, заключается в том, что HCQ может также изменять способность вируса связываться с внешней стороной клетки-хозяина.

Гипотеза:

HCQ будет более безопасным и эффективным по сравнению с плацебо в профилактике случаев COVID-19 у медицинских работников, контактировавших с пациентами с COVID-19.