Profilaxis posterior a la exposición en trabajadores de la salud expuestos a pacientes con COVID-19 (HCQ-COVID19)

Cada día se informan más casos de la pandemia de COVID-19 en todo el mundo. Es altamente infeccioso y, hasta la fecha, más de 7 millones de personas se han infectado y más de 400,000 personas han muerto en todo el mundo. Los países de todo el mundo están luchando para evitar la propagación de esta pandemia. Los síntomas más comunes de la enfermedad por coronavirus son fiebre, fatiga y tos seca. La mayoría de las personas (aproximadamente el 80 por ciento) se recupera de la enfermedad sin cuidados especiales. La enfermedad puede ser grave e incluso mortal. Las personas mayores y las personas con otras afecciones médicas (como asma, diabetes o enfermedades cardíacas) pueden ser más vulnerables a enfermarse gravemente. A medida que la pandemia de COVID-19 sigue afectando a comunidades de todo el mundo, la búsqueda de medicamentos eficaces sigue siendo una prioridad. Científicos de todo el mundo están trabajando para producir una vacuna, pero es poco probable que esté disponible antes de 2021. Mientras tanto, un número creciente de países ha tomado una serie de medidas sistemáticas para frenar la propagación del coronavirus, incluidos bloqueos nacionales, prohibiciones de reuniones, cierre de escuelas, cierre de restaurantes, bares, clubes deportivos, etc.

Los investigadores solían evaluar la eficacia in vitro de varios tratamientos potenciales para la COVID-19, incluidos la cloroquina (CQ) y el redmeveir (RDV). Los hallazgos fueron alentadores ya que el 90 por ciento del virus fue inhibido por una baja concentración de CQ y los resultados para RDV fueron aún mejores, con una concentración aún más baja de este medicamento, logrando una inhibición del virus del 90 por ciento. Sin embargo, a menos que se verifique clínicamente, no puede confirmar estos medicamentos para el tratamiento de pacientes con COVID-19. No se sabe qué tan bien funcionan estos medicamentos en personas infectadas con COVID-19 y aún se está estudiando. El primer paciente que se informó que estaba infectado con COVID-19 en los EE. UU. fue tratado con RDV. El tratamiento comenzó el séptimo día de hospitalización y el undécimo día después de que se identificaron por primera vez sus síntomas. Empezó a mostrar signos de progreso al día siguiente, presumiblemente debido al tratamiento con RDV. Sin embargo, se requieren más datos para confirmar el efecto de este tratamiento.

Investigadores en Francia también han estado estudiando la efectividad de la hidroxicloroquina (HCQ) en un régimen de un solo brazo para tratar a personas con COVID-19. HCQ (y, en algunos casos, también el antibiótico azitromicina) se ha utilizado en este estudio para tratar a personas con el virus COVID-19 en un entorno. Los investigadores midieron la cantidad de virus en hisopos tomados de estas personas y de un grupo de personas que no recibieron HCQ. Se produjo una mayor disminución en el volumen del virus de las personas que recibieron HCQ en un lapso de seis días. Sin embargo, los grupos no fueron aleatorizados. Las personas que no recibieron HCQ estaban en varios centros médicos y no necesariamente como las personas del grupo HCQ. Los resultados son intrigantes. Pero es importante tener en cuenta que los científicos han expresado su preocupación por este estudio. De hecho, después de la publicación de estos hallazgos, se publicó una declaración en la revista de que no cumplió con el "estándar esperado" de investigación (6).

Además, estos dos medicamentos HCQ y RDV fueron diseñados principalmente para combatir otras enfermedades y no COVID-19. Hay pocos datos disponibles que indiquen que alguno podría tener algún interés en el tratamiento de la enfermedad, pero se desconoce su efecto completo en los pacientes con COVID-19. Una de las razones por las que los investigadores están interesados ​​en este fármaco es la capacidad de la HCQ para modular la respuesta inflamatoria. La inflamación es la reacción natural del cuerpo a las bacterias, virus u otras sustancias que lo atacan. Nuestro sistema inmunitario suele atacar y eliminar activamente las células infectadas o los cuerpos extraños. Pero esta respuesta a menudo puede no funcionar correctamente, especialmente en los trastornos autoinmunes en los que el cuerpo se ataca a sí mismo por error. HCQ tiene efectos sutiles en una amplia variedad de células inmunitarias, y puede ser que uno de estos efectos ayude a estimular la capacidad del cuerpo para combatir el Covid-19. La respuesta inflamatoria en el COVID-19 puede ser tan fuerte que cause daños graves en los pulmones, por eso los pacientes con infecciones graves necesitan ventiladores

Otra hipótesis sobre el fundamento de la actividad antiviral de HCQ es que HCQ también puede alterar la capacidad del virus para unirse al exterior de una célula huésped en primer lugar.

El estándar de oro de un ensayo farmacológico es un estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo. Un grupo de participantes debe recibir el fármaco en investigación y otro grupo debe recibir un placebo. Los individuos en cada brazo del estudio deben ser asignados al azar; la demografía de ambos grupos debe ser similar. Finalmente, los participantes no deben saber si están recibiendo el fármaco en investigación o un placebo y los trabajadores de la salud no deben saber lo que les están administrando. Solo bajo estas condiciones, se puede determinar de manera concluyente la seguridad y eficacia de un tratamiento potencial.

El Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) confirmó que no hay medicamentos aprobados para el tratamiento de COVID-19. Sin embargo, investigadores de todo el mundo están investigando diferentes medicamentos para pacientes con COVID-19, incluido el fármaco hidroxicloroquina, que se utiliza principalmente para el tratamiento de la artritis reumatoide y la malaria. Todavía no se obtuvieron suficientes datos para saber qué tan bien están funcionando todos estos medicamentos. Por lo tanto, intente realizar un ensayo aleatorizado controlado con placebo para evaluar el impacto de estos medicamentos en los trabajadores de la salud que se expusieron para el tratamiento de pacientes con COVID-19 en Qatar.

Racional para realizar un ensayo clínico sobre HCQ: Se considera como una base débil. Muchos virus ingresan a las células huésped a través de la endocitosis, como resultado de lo cual son absorbidos inicialmente en un compartimento intracelular que es "típicamente bastante ácido", mientras que; La hidroxicloroquina alteraría la acidez de este compartimento, lo que puede interferir con la capacidad de los virus para escapar a la célula huésped y comenzar a replicarse. Otra hipótesis sobre el fundamento de la actividad antiviral de HCQ es que HCQ también puede alterar la capacidad del virus para unirse al exterior de una célula huésped en primer lugar.

Hipótesis:

HCQ será más seguro y efectivo en comparación con el placebo en la prevención de casos de COVID 19, en trabajadores de la salud expuestos a pacientes con COVID 19.