全身性エリテマトーデスの病態生理における O-GlcNAcylation の役割 (METABOLUPS)
調査の概要
詳細な説明
全身性エリテマトーデス (SLE) は、生命を脅かす可能性のあるまれな自己免疫疾患です。 この疾患の生理病理学をよりよく理解し、新しい治療経路を発見することが急務です。
ヘキソサミン生合成経路 (HBP) は、免疫の重要な調節因子であり、O-GlcNAcylation と呼ばれるタンパク質の形質導入後修飾をもたらし、炎症と免疫に関与します。
SLE の女性に有利な非常に不均衡な性比があり、この病気の生理病理学における X 染色体の役割を示唆しています。 ヒト OGT 遺伝子 (重要な O-GlcNAcylation 酵素) は X 染色体上に局在し、メチル化による 1 つの X 染色体の不活性化に関与する XIST 遺伝子の近くにあります。
さらに、CD40L、CXCR3、および OGT をコードする遺伝子は、全身性エリテマトーデスの女性の T 細胞で脱メチル化され、同じ病理を持つ男性と比較して過剰発現していることが示されています。
研究者らは、O-GlcNAcylation が SLE 患者のエフェクターリンパ球で増加し、疾患の病態生理に関与していると仮定しています。 したがって、O-GlcNAcylation を阻害することは、SLE の有望な治療オプションとなる可能性があります。
この研究では、ボルドー大学病院でフォローされている SLE 患者 100 人を募集します。 古典的な疾患活動情報の中で、免疫細胞のO-GlcNAcylationレベルを研究するために、研究訪問時に血液サンプルが収集されます。 基礎研究は、患者のサンプルで実現されます。
臨床的および生物学的疾患の活動性、治療、転帰は、O-GlcNAcylation レベルと相関して研究されます。 患者は通常のフォローアップに含まれます。 余分な訪問は必要なく、血液サンプルは臨床目的で採取されたものと同時に採取されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bordeaux、フランス
- CHU de Bordeaux - Service d'Immunologie et Immunogénétique
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者
- 全身性エリテマトーデスの診断
- 社会保障制度の関係者または受益者。
- インフォームド コンセントに署名している (遅くとも登録当日で、研究に必要な検査の前に)。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性、
- 第L 1121-5条から第L 1121-8条に関係する患者（司法上または行政上の決定により自由を奪われた者、未成年者、法的保護手段の対象である、または同意を表明できない法定年齢に達した者）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：全身性エリテマトーデス（SLE）
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末梢血単核細胞 (PBMC) および単球分離用の全血 30 ml
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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SLEの血液サンプルにおけるO-GlcNAcylationレベルの定量化
時間枠：ベースライン時 (0 日目)
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ベースライン時 (0 日目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全身性エリテマトーデス疾患活動指数（SLEDAI）による疾患活動性
時間枠：ベースライン時 (0 日目)
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スコア (最小値: 0 - 最大値: 105)。値が高いほど、疾患の活動性が高いことを意味します。
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ベースライン時 (0 日目)
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British Lupus Assessment Group Index 2004 (BILAG-2004) による疾患活動性
時間枠：ベースライン時 (0 日目)
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(最小値: 0 - 最大値: 4)、値が大きいほど症状が深刻であることを意味します
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ベースライン時 (0 日目)
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SLEの血液サンプルにおけるOGTバイアレリック発現の定量化
時間枠：ベースライン時 (0 日目)
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ベースライン時 (0 日目)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Patrick BLANCO, Prof、CHU Bordeaux
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHUBX 2020/06
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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