Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

O-GlcNAsylaation rooli systeemisen lupus erythematosuksen patofysiologiassa (METABOLUPS)

torstai 18. tammikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää O-GlcNAcylation rooli systeemisen lupus erythematosuksen (SLE) fysiopatologiassa. O-GlcNAcylaatio on aineenvaihduntareitti, joka mahdollisesti liittyy SLE:hen ja joka voi löytää uusia terapeuttisia strategioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Systeeminen lupus erythematosus (SLE) on harvinainen ja mahdollisesti hengenvaarallinen autoimmuunisairaus. Taudin fysiopatologian ymmärtäminen ja uusien hoitoreittien löytäminen on kiireellistä.

Heksosamiinin biosynteesireitti tai HBP on tärkeä immuniteetin säätelijä ja johtaa proteiinien transduktion jälkeiseen modifikaatioon, jota kutsutaan O-GlcNAcylaatioksi ja osallistuu tulehdukseen ja immuniteettiin.

SLE-tautia sairastavien naisten sukupuolisuhde on hyvin epätasapainoinen, mikä viittaa X-kromosomin rooliin taudin fysiopatologiassa. Ihmisen OGT-geeni (avain O-GlcNAcylation-entsyymi) sijaitsee X-kromosomissa lähellä XIST-geeniä, joka vastaa yhden X-kromosomin inaktivoinnista metylaatiolla.

Lisäksi CD40L:tä, CXCR3:a ja OGT:tä koodaavien geenien on osoitettu demetyloituneen ja yli-ilmentyneen systeemistä systeemistä lupus erythematosusta sairastavien naisten T-soluissa verrattuna miehiin, joilla on sama patologia.

Tutkijat olettavat, että O-GlcNAcylaatio lisääntyy SLE-potilaiden efektorilymfosyyteissä ja osallistuu taudin patofysiologiaan. Siksi O-GlcNAsylaation estäminen voi olla lupaava terapeuttinen vaihtoehto SLE:ssä.

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 100 SLE-potilasta, joita seurataan Bordeaux'n yliopistollisessa sairaalassa. Klassisen sairauden aktiivisuustiedon joukossa verinäytteitä kerätään opintovierailulla immuunisolujen O-GlcNAsylaatiotasojen tutkimiseksi. Perustutkimus toteutetaan potilaiden otoksella.

Kliinistä ja biologista sairauden aktiivisuutta, hoitoa ja tuloksia tutkitaan korrelaatiossa O-GlcNAcylation tasojen kanssa. Potilaat otetaan mukaan tavanomaiseen seurantaan. Ylimääräistä käyntiä ei tarvita ja verinäytteet otetaan samaan aikaan kuin kliinisiä tarkoituksia varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska
        • CHU de Bordeaux - Service d'Immunologie et Immunogénétique

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias aikuinen potilas
  • Systeemisen lupus erythematosuksen diagnoosi
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö tai edunsaaja.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus (viimeistään sisällyttämispäivänä ja ennen tutkimuksen edellyttämää tutkimusta).

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset,
  • Potilas, jota koskevat artiklat L 1121-5–L 1121-8 (henkilöt, jotka on riistetty oikeudellisella tai hallinnollisella päätöksellä, alaikäiset, täysi-ikäiset henkilöt, jotka ovat oikeusturvatoimenpiteen kohteena tai jotka eivät voi ilmaista suostumustaan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Systeeminen lupus erythematosus (SLE)
Biologinen: verinäyte
30 ml kokoverta perifeerisen veren mononukleaarisolujen (PBMC) ja monosyyttien eristämiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
O-GlcNAcylaatiotason kvantifiointi SLE:n verinäytteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
Lähtötilanteessa (päivä 0)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudin aktiivisuus systeemisen lupus erythematosus -taudin aktiivisuusindeksin (SLEDAI) mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
pisteet (minimiarvo: 0 - maksimiarvo: 105), korkeammat arvot tarkoittavat korkeampaa taudin aktiivisuutta.
Lähtötilanteessa (päivä 0)
Taudin aktiivisuus British Lupus Assessment Group Indexin 2004 (BILAG-2004) mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
(Minimiarvo : 0 - Max arvo : 4), korkeammat arvot tarkoittavat vakavampia oireita
Lähtötilanteessa (päivä 0)
OGT-kaksialleelisen ilmentymisen kvantifiointi SLE:n verinäytteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
Lähtötilanteessa (päivä 0)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick BLANCO, Prof, CHU Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2020/06

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Systeeminen lupus erythematosus

Kliiniset tutkimukset verinäyte

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa