Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola O-GlcNAcylacji w patofizjologii tocznia rumieniowatego układowego (METABOLUPS)

18 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
Celem tych studiów jest określenie roli O-GlcNAcylacji w fizjopatologii tocznia rumieniowatego układowego (SLE). O-GlcNAcylation jest szlakiem metabolicznym potencjalnie związanym z SLE z potencjałem do odkrycia nowych strategii terapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Toczeń rumieniowaty układowy (SLE) jest rzadką i potencjalnie zagrażającą życiu autoimmunologiczną chorobą układową. Istnieje pilna potrzeba lepszego zrozumienia fizjopatologii choroby i odkrycia nowych ścieżek terapeutycznych.

Szlak biosyntezy heksozaminy, czyli HBP, jest ważnym regulatorem odporności i skutkuje potransdukcyjną modyfikacją białek zwaną O-GlcNAcylation i zaangażowaną w stan zapalny i odporność.

Istnieje bardzo niezrównoważony stosunek płci na korzyść kobiet w SLE, co sugeruje rolę chromosomu X w fizjopatologii choroby. Ludzki gen OGT (kluczowy enzym O-GlcNAcylation) jest zlokalizowany na chromosomie X, w pobliżu genu XIST odpowiedzialnego za inaktywację jednego chromosomu X przez metylację.

Ponadto wykazano, że geny kodujące CD40L, CXCR3 i OGT są demetylowane i nadeksprymowane w komórkach T kobiet z toczniem rumieniowatym układowym w porównaniu z mężczyznami z tą samą patologią.

Badacze stawiają hipotezę, że O-GlcNAcylacja jest zwiększona w efektorowych limfocytach pacjentów z SLE i bierze udział w patofizjologii choroby. Dlatego hamowanie O-GlcNAcylation może być obiecującą opcją terapeutyczną w SLE.

To badanie zrekrutuje 100 pacjentów z SLE obserwowanych w Szpitalu Uniwersyteckim w Bordeaux. Wśród klasycznych informacji o aktywności choroby podczas wizyty studyjnej zostaną pobrane próbki krwi w celu zbadania poziomów O-GlcNAcylacji w komórkach odpornościowych. Badania podstawowe będą realizowane na próbie pacjentów.

Kliniczna i biologiczna aktywność choroby, leczenie i wyniki będą badane w korelacji z poziomami O-GlcNAcylacji. Pacjenci zostaną włączeni do zwykłej obserwacji. Żadna dodatkowa wizyta nie będzie potrzebna, a próbki krwi będą pobierane w tym samym czasie, co te pobierane do celów klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja
        • CHU de Bordeaux - Service d'Immunologie et Immunogénétique

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent w wieku powyżej 18 lat
  • Rozpoznanie tocznia rumieniowatego układowego
  • Osoba stowarzyszona lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego.
  • Podpisanie świadomej zgody (najpóźniej w dniu włączenia i przed wszelkimi badaniami wymaganymi przez badania).

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią,
  • Pacjent, którego dotyczą artykuły od L 1121-5 do L 1121-8 (osoby pozbawione wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej, małoletni, osoby pełnoletnie, wobec których zastosowano środek ochrony prawnej lub które nie mogą wyrazić zgody)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Toczeń rumieniowaty układowy (SLE)
Biologiczny: próbka krwi
30 ml krwi pełnej do izolacji komórek jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC) i monocytów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwantyfikacja poziomu O-GlcNAcylation w próbkach krwi SLE
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Na początku (dzień 0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność choroby według wskaźnika aktywności choroby tocznia rumieniowatego układowego (SLEDAI)
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
wynik (wartość minimalna: 0 - wartość maksymalna: 105), przy czym wyższe wartości oznaczają wyższą aktywność choroby.
Na początku (dzień 0)
Aktywność choroby według British Lupus Assessment Group Index 2004 (BILAG-2004)
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
(Wartość minimalna: 0 - Wartość maksymalna: 4), wyższe wartości oznaczają cięższe objawy
Na początku (dzień 0)
Kwantyfikacja biallelicznej ekspresji OGT w próbkach krwi SLE
Ramy czasowe: Na początku (dzień 0)
Na początku (dzień 0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick BLANCO, Prof, CHU Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2020/06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj