Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

O-GlcNAcyleringsrolle i patofysiologien til systemisk lupus erythematosus (METABOLUPS)

18. januar 2024 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux
Denne studien tar sikte på å definere rollen til O-GlcNAcylering er i fysiopatologien til systemisk lupus erythematosus (SLE). O-GlcNAcylering er en metabolsk vei som potensielt er implisert i SLE med potensial for oppdagelse av nye terapeutiske strategier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en sjelden og potensielt livstruende autoimmun systemisk sykdom. Det er et presserende behov for bedre forståelse av sykdommens fysiopatologi og for å oppdage nye terapeutiske veier.

Heksosaminbiosynteseveien, eller HBP, er en viktig regulator av immunitet og resulterer i en post-transduksjonell modifikasjon av proteiner kalt O-GlcNAcylering og involvert i betennelse og immunitet.

Det er et svært ubalansert kjønnsforhold til fordel for kvinner i SLE, noe som tyder på en rolle av X-kromosomet i fysiopatologien til sykdommen. Det humane OGT-genet (et nøkkel-O-GlcNAcyleringsenzym) er lokalisert på X-kromosomet, nær XIST-genet som er ansvarlig for inaktiveringen av ett X-kromosom ved metylering.

Videre har gener som koder for CD40L, CXCR3 og OGT vist seg å være demetylert og overuttrykt i T-celler hos kvinner med systemisk systemisk lupus erythematosus sammenlignet med menn med samme patologi.

Etterforskerne antar at O-GlcNAcylering er økt i effektorlymfocyttene til SLE-pasienter og involvert i sykdommens patofysiologi. Derfor kan hemming av O-GlcNAcylering være et lovende terapeutisk alternativ ved SLE.

Denne studien vil rekruttere 100 pasienter med SLE fulgt i Bordeaux universitetssykehus. Blant informasjon om klassisk sykdomsaktivitet vil blodprøver bli samlet inn ved studiebesøk for å studere O-GlcNAcyleringsnivåer i immunceller. Grunnleggende forskning vil bli realisert på pasientens utvalg.

Klinisk og biologisk sykdomsaktivitet, behandling og utfall vil bli studert i samsvar med O-GlcNAcyleringsnivåer. Pasienter vil bli inkludert i sin vanlige oppfølging. Det vil ikke være behov for ekstra besøk og blodprøver vil bli tatt på samme tidspunkt som de som er tatt for kliniske formål.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike
        • CHU de Bordeaux - Service d'Immunologie et Immunogénétique

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient over 18 år
  • Diagnose av systemisk lupus erythematosus
  • Tilknyttet person eller mottaker av en trygdeordning.
  • Etter å ha signert et informert samtykke (senest på dagen for inkludering og før enhver undersøkelse som kreves av forskning).

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner,
  • Pasient berørt av artiklene L 1121-5 til L 1121-8 (personer som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse, mindreårige, personer i myndig alder som er gjenstand for et rettsverntiltak eller ikke er i stand til å uttrykke sitt samtykke)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Systemisk lupus erythematosus (SLE)
Biologisk: blodprøve
30 ml fullblod for perifert blod mononukleære celler (PBMC) og monocytter isolasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvantifisering av O-GlcNAcyleringsnivå i blodprøver av SLE
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Ved baseline (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsaktivitet i henhold til Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index (SLEDAI)
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
score (Min verdi: 0 - Maks verdi: 105), med høyere verdier betyr høyere sykdomsaktivitet.
Ved baseline (dag 0)
Sykdomsaktivitet i henhold til British Lupus Assessment Group Index 2004 (BILAG-2004)
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
(Min verdi : 0 - Maks verdi : 4), med høyere verdier betyr mer alvorlige symptomer
Ved baseline (dag 0)
Kvantifisering av OGT biallelisk uttrykk i blodprøvene av SLE
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Ved baseline (dag 0)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick BLANCO, Prof, CHU Bordeaux

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

14. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

14. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2020/06

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Systemisk lupus erythematosus

Kliniske studier på blodprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere