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전신성 홍반성 루푸스의 병태생리학에서 O-GlcNAcylation의 역할 (METABOLUPS)

2024년 1월 18일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
이 연구는 전신성 홍반성 루푸스(SLE)의 생리 병리학에서 O-GlcNAcylation의 역할을 정의하는 것을 목표로 합니다. O-GlcNAc화는 새로운 치료 전략을 발견할 가능성이 있는 SLE와 잠재적으로 관련된 대사 경로입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전신성 홍반성 루푸스(SLE)는 희귀하고 잠재적으로 생명을 위협하는 자가 면역 전신 질환입니다. 질병의 생리 병리학에 대한 더 나은 이해와 새로운 치료 경로 발견이 절실히 필요합니다.

헥소사민 생합성 경로(hexosamine biosynthesis pathway, HBP)는 면역의 중요한 조절자이며 O-GlcNAc화라고 하는 단백질의 형질도입 후 변형을 초래하고 염증과 면역에 관여합니다.

SLE에서 여성에 유리한 매우 불균형한 성비가 있어 질병의 생리 병리학에서 X 염색체의 역할을 시사합니다. 인간 OGT 유전자(주요 O-GlcNAc화 효소)는 메틸화에 의해 하나의 X 염색체를 불활성화시키는 역할을 하는 XIST 유전자 근처의 X 염색체에 위치합니다.

더욱이, CD40L, CXCR3 및 OGT를 인코딩하는 유전자는 동일한 병리를 가진 남성에 비해 전신성 전신성 홍반성 루푸스를 가진 여성의 T 세포에서 탈메틸화되고 과발현되는 것으로 나타났습니다.

연구자들은 SLE 환자의 이펙터 림프구에서 O-GlcNAcylation이 증가하고 질병의 병태생리에 관여한다고 가정합니다. 따라서 O-GlcNAc화를 억제하는 것은 SLE에서 유망한 치료 옵션이 될 수 있습니다.

이 연구는 보르도 대학 병원에서 뒤따른 SLE 환자 100명을 모집할 것입니다. 고전적인 질병 활동 정보 중에서 면역 세포의 O-GlcNAc화 수준을 연구하기 위해 연구 방문 시 혈액 샘플을 수집할 것입니다. 환자의 샘플에 대한 근본적인 연구가 이루어질 것입니다.

임상 및 생물학적 질병 활동, 치료 및 결과는 O-GlcNAc화 수준과 상관 관계에서 연구될 것입니다. 환자는 일반적인 후속 조치에 포함됩니다. 추가 방문은 필요하지 않으며 임상 목적으로 채취한 혈액 샘플과 동시에 채취합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스
        • CHU de Bordeaux - Service d'Immunologie et Immunogénétique

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인 환자
  • 전신성 홍반성 루푸스의 진단
  • 사회 보장 제도의 관련자 또는 수혜자.
  • 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다(늦어도 포함 당일 및 연구에서 요구하는 모든 검사 이전).

제외 기준:

  • 임산부나 수유중인 여성,
  • L 1121-5 ~ L 1121-8 조항에 해당하는 환자(사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자, 미성년자, 법적 보호 조치의 대상이 되거나 동의를 표현할 수 없는 성년자)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전신성 홍반성 루푸스(SLE)
생물학적: 혈액 샘플
말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 및 단핵구 분리를 위한 30ml 전혈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
SLE의 혈액 샘플에서 O-GlcNAc화 수준의 정량화
기간: 기준선에서(0일)
기준선에서(0일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SLEDAI(Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index)에 따른 질병 활성도
기간: 기준선에서(0일)
점수(최소값: 0 - 최대값: 105), 값이 높을수록 질병 활성도가 높음을 의미합니다.
기준선에서(0일)
British Lupus Assessment Group Index 2004(BILAG-2004)에 따른 질병 활성도
기간: 기준선에서(0일)
(최소값: 0 - 최대값: 4), 값이 높을수록 증상이 심함을 의미합니다.
기준선에서(0일)
SLE의 혈액 샘플에서 OGT 이중대립유전자 발현의 정량화
기간: 기준선에서(0일)
기준선에서(0일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Bordeaux

수사관

  • 수석 연구원: Patrick BLANCO, Prof, CHU Bordeaux

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 13일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 14일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHUBX 2020/06

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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