O-GlcNAcylační role v patofyziologii systémového lupus erythematodes (METABOLUPS)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Systémový lupus erythematodes (SLE) je vzácné a potenciálně život ohrožující autoimunitní systémové onemocnění. Existuje naléhavá potřeba lépe porozumět fyziopatologii onemocnění a objevit nové terapeutické cesty.
Cesta biosyntézy hexosaminu nebo HBP je důležitým regulátorem imunity a vede k posttransdukční modifikaci proteinů nazývané O-GlcNAcylace a účastní se zánětu a imunity.
Existuje velmi nevyvážený poměr pohlaví ve prospěch žen se SLE, což naznačuje roli chromozomu X ve fyziopatologii onemocnění. Lidský gen OGT (klíčový O-GlcNAcylační enzym) je lokalizován na chromozomu X, poblíž genu XIST odpovědného za inaktivaci jednoho chromozomu X methylací.
Navíc se ukázalo, že geny kódující CD40L, CXCR3 a OGT jsou demethylovány a nadměrně exprimovány v T buňkách žen se systémovým systémovým lupus erythematodes ve srovnání s muži se stejnou patologií.
Výzkumníci předpokládají, že O-GlcNAcylace je zvýšená v efektorových lymfocytech pacientů se SLE a podílí se na patofyziologii onemocnění. Inhibice O-GlcNAcylace proto může být slibnou terapeutickou možností u SLE.
Tato studie zahrne 100 pacientů se SLE sledovaných v Bordeaux University Hospital. Mezi informacemi o klasické aktivitě onemocnění budou při studijní návštěvě odebírány vzorky krve, aby se studovaly hladiny O-GlcNAcylace v imunitních buňkách. Základní výzkum bude realizován na vzorku pacientů.
Klinická a biologická aktivita onemocnění, léčba a výsledky budou studovány v korelaci s hladinami O-GlcNAcylace. Pacienti budou zařazeni do obvyklého sledování. Nebude potřeba žádná další návštěva a vzorky krve budou odebírány ve stejnou dobu jako vzorky odebrané pro klinické účely.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie
- CHU de Bordeaux - Service d'Immunologie et Immunogénétique
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient starší 18 let
- Diagnostika systémového lupus erythematodes
- Přidružená osoba nebo příjemce systému sociálního zabezpečení.
- Podepsání informovaného souhlasu (nejpozději v den zařazení a před jakýmkoli vyšetřením požadovaným výzkumem).
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy,
- Pacient, kterého se týkají články L 1121-5 až L 1121-8 (osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím, nezletilí, zletilí, kteří jsou předmětem opatření právní ochrany nebo nemohou vyjádřit svůj souhlas)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Systémový lupus erythematodes (SLE)
|
30 ml plné krve pro izolaci mononukleárních buněk periferní krve (PBMC) a monocytů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvantifikace hladiny O-GlcNAcylace ve vzorcích krve SLE
Časové okno: Na začátku (den 0)
|
Na začátku (den 0)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivita onemocnění podle indexu aktivity onemocnění systémového lupus erythematodes (SLEDAI)
Časové okno: Na začátku (den 0)
|
skóre (Min hodnota: 0 - Max hodnota: 105), vyšší hodnoty znamenají vyšší aktivitu onemocnění.
|
Na začátku (den 0)
|
|
Aktivita onemocnění podle British Lupus Assessment Group Index 2004 (BILAG-2004)
Časové okno: Na začátku (den 0)
|
(Min. hodnota: 0 - Max. hodnota: 4), vyšší hodnoty znamenají závažnější příznaky
|
Na začátku (den 0)
|
|
Kvantifikace bialelické exprese OGT ve vzorcích krve SLE
Časové okno: Na začátku (den 0)
|
Na začátku (den 0)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrick BLANCO, Prof, CHU Bordeaux
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUBX 2020/06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na krevní vzorek
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHO; URC-CIC Paris Descartes...StaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
Guardant Health, Inc.Nábor
-
University Hospital, RouenNáborŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Kirby InstituteDokončenoŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan