Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль O-GlcNAcylation в патофизиологии системной красной волчанки (METABOLUPS)

18 января 2024 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
Это исследование направлено на определение роли O-GlcNAcylation в физиопатологии системной красной волчанки (СКВ). O-GlcNAcylation представляет собой метаболический путь, потенциально связанный с СКВ, с потенциалом для открытия новых терапевтических стратегий.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Системная красная волчанка (СКВ) — редкое и потенциально опасное для жизни аутоиммунное системное заболевание. Существует острая необходимость в лучшем понимании физиопатологии заболевания и в открытии новых терапевтических путей.

Путь биосинтеза гексозамина, или HBP, является важным регулятором иммунитета и приводит к посттрансдукционной модификации белков, называемой O-GlcNAcylation и участвующей в воспалении и иммунитете.

Существует очень несбалансированное соотношение полов в пользу женщин при СКВ, что предполагает роль Х-хромосомы в физиопатологии заболевания. Ген OGT человека (ключевой фермент O-GlcNAcylation) локализован на Х-хромосоме рядом с геном XIST, ответственным за инактивацию одной Х-хромосомы путем метилирования.

Кроме того, было показано, что гены, кодирующие CD40L, CXCR3 и OGT, деметилированы и сверхэкспрессированы в Т-клетках женщин с системной красной волчанкой по сравнению с мужчинами с той же патологией.

Исследователи предполагают, что O-GlcNAcylation повышено в эффекторных лимфоцитах больных СКВ и участвует в патофизиологии заболевания. Следовательно, ингибирование O-GlcNAcylation может быть многообещающим терапевтическим вариантом при СКВ.

В этом исследовании примут участие 100 пациентов с СКВ, наблюдаемых в университетской больнице Бордо. Среди классической информации об активности заболевания образцы крови будут собраны во время исследовательского визита для изучения уровней O-GlcNAcylation в иммунных клетках. Фундаментальные исследования будут проводиться на выборке пациентов.

Клиническая и биологическая активность заболевания, лечение и исходы будут изучаться в зависимости от уровней O-GlcNAcylation. Пациенты будут включены в их обычное последующее наблюдение. Никаких дополнительных посещений не потребуется, и образцы крови будут взяты в то же время, что и для клинических целей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bordeaux, Франция
        • CHU de Bordeaux - Service d'Immunologie et Immunogénétique

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый пациент старше 18 лет
  • Диагностика системной красной волчанки
  • Аффилированное лицо или бенефициар схемы социального обеспечения.
  • Подписав информированное согласие (самое позднее в день включения и перед любым обследованием, требуемым исследованием).

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие женщины,
  • Пациент, затронутый статьями L 1121-5 - L 1121-8 (лица, лишенные свободы по судебному или административному решению, несовершеннолетние, лица совершеннолетнего возраста, в отношении которых применяются меры правовой защиты или которые не могут выразить свое согласие)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Системная красная волчанка (СКВ)
Биологический: образец крови
30 мл цельной крови для выделения мононуклеаров периферической крови (МКПК) и моноцитов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количественное определение уровня O-GlcNAcylation в образцах крови при СКВ
Временное ограничение: На исходном уровне (день 0)
На исходном уровне (день 0)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активность заболевания по индексу активности системной красной волчанки (SLEDAI)
Временное ограничение: На исходном уровне (день 0)
оценка (минимальное значение: 0 - максимальное значение: 105), чем выше значение, тем выше активность заболевания.
На исходном уровне (день 0)
Активность заболевания согласно индексу British Lupus Assessment Group Index 2004 (BILAG-2004)
Временное ограничение: На исходном уровне (день 0)
(Минимальное значение: 0 - Максимальное значение: 4), более высокие значения означают более серьезные симптомы.
На исходном уровне (день 0)
Количественная оценка биаллельной экспрессии OGT в образцах крови больных СКВ
Временное ограничение: На исходном уровне (день 0)
На исходном уровне (день 0)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Следователи

  • Главный следователь: Patrick BLANCO, Prof, CHU Bordeaux

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX 2020/06

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Системная красная волчанка

Клинические исследования образец крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться