Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

O-GlcNAcylatierol in de pathofysiologie van systemische lupus erythematosus (METABOLUPS)

18 januari 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
Deze studie heeft tot doel de rol van O-GlcNAcylatie in de fysiopathologie van systemische lupus erythematosus (SLE) te definiëren. O-GlcNAcylatie is een metabole route die mogelijk betrokken is bij SLE met potentieel voor de ontdekking van nieuwe therapeutische strategieën.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Systemische lupus erythematosus (SLE) is een zeldzame en mogelijk levensbedreigende auto-immuunziekte. Er is dringend behoefte aan een beter begrip van de fysiopathologie van de ziekte en aan het ontdekken van nieuwe therapeutische wegen.

De biosyntheseroute van hexosamine, of HBP, is een belangrijke regulator van immuniteit en resulteert in een posttransductieve modificatie van eiwitten, O-GlcNAcylatie genaamd, die betrokken zijn bij ontsteking en immuniteit.

Er is een zeer onevenwichtige geslachtsverhouding in het voordeel van vrouwen met SLE, wat wijst op een rol van het X-chromosoom in de fysiopathologie van de ziekte. Het menselijke OGT-gen (een belangrijk O-GlcNAcylatie-enzym) is gelokaliseerd op het X-chromosoom, vlakbij het XIST-gen dat verantwoordelijk is voor de inactivatie van één X-chromosoom door methylering.

Bovendien is aangetoond dat genen die coderen voor CD40L, CXCR3 en OGT gedemethyleerd zijn en tot overexpressie komen in T-cellen van vrouwen met systemische systemische lupus erythematosus in vergelijking met mannen met dezelfde pathologie.

De onderzoekers veronderstellen dat O-GlcNAcylatie verhoogd is in de effectorlymfocyten van SLE-patiënten en betrokken is bij de pathofysiologie van de ziekte. Daarom kan het remmen van O-GlcNAcylatie een veelbelovende therapeutische optie zijn bij SLE.

Deze studie zal 100 patiënten met SLE werven die gevolgd worden in het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux. Naast informatie over klassieke ziekteactiviteit, zullen tijdens het studiebezoek bloedmonsters worden verzameld om O-GlcNAcylatieniveaus in immuuncellen te bestuderen. Fundamenteel onderzoek zal worden uitgevoerd op patiëntenmonsters.

Klinische en biologische ziekteactiviteit, behandeling en uitkomsten zullen bestudeerd worden in correlatie met O-GlcNAcylatieniveaus. Patiënten zullen worden opgenomen in hun gebruikelijke follow-up. Er is geen extra bezoek nodig en er worden bloedmonsters afgenomen op dezelfde tijdstippen als die voor klinische doeleinden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk
        • CHU de Bordeaux - Service d'Immunologie et Immunogénétique

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt ouder dan 18 jaar
  • Diagnose van systemische lupus erythematosus
  • Aangesloten persoon of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel.
  • Een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend (uiterlijk op de dag van opname en vóór elk onderzoek dat vereist is voor onderzoek).

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven,
  • Patiënt betrokken bij artikelen L 1121-5 tot L 1121-8 (personen die van hun vrijheid zijn beroofd door een gerechtelijke of administratieve beslissing, minderjarigen, meerderjarigen die het voorwerp uitmaken van een wettelijke beschermingsmaatregel of niet in staat zijn hun toestemming te geven)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Systemische lupus erythematosus (SLE)
Biologisch: bloedmonster
30 ml volbloed voor isolatie van perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) en monocyten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwantificering van O-GlcNAcylatieniveau in de bloedmonsters van SLE
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0)
Bij baseline (dag 0)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekteactiviteit volgens Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index (SLEDAI)
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0)
score (min. waarde: 0 - max. waarde: 105), waarbij hogere waarden een hogere ziekteactiviteit betekenen.
Bij baseline (dag 0)
Ziekteactiviteit volgens British Lupus Assessment Group Index 2004 (BILAG-2004)
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0)
(Min waarde: 0 - Max waarde: 4), met hogere waarden betekenen ernstigere symptomen
Bij baseline (dag 0)
Kwantificering van OGT-biallelische expressie in de bloedmonsters van SLE
Tijdsspanne: Bij baseline (dag 0)
Bij baseline (dag 0)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrick BLANCO, Prof, CHU Bordeaux

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX 2020/06

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Systemische lupus erythematosus

Klinische onderzoeken op bloedmonster

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren