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Rolle der O-GlcNAcylierung in der Pathophysiologie des systemischen Lupus erythematodes (METABOLUPS)

18. Januar 2024 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux
Diese Studie zielt darauf ab, die Rolle der O-GlcNAcylierung in der Physiopathologie des systemischen Lupus erythematodes (SLE) zu definieren. Die O-GlcNAcylierung ist ein Stoffwechselweg, der potenziell an SLE beteiligt ist und Potenzial für die Entdeckung neuer therapeutischer Strategien hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Systemischer Lupus erythematodes (SLE) ist eine seltene und potenziell lebensbedrohliche Autoimmunerkrankung. Es besteht ein dringender Bedarf, die Physiopathologie der Krankheit besser zu verstehen und neue therapeutische Wege zu entdecken.

Der Hexosamin-Biosyntheseweg oder HBP ist ein wichtiger Regulator der Immunität und führt zu einer posttransduktiven Modifikation von Proteinen, die O-GlcNAcylierung genannt wird und an Entzündungen und Immunität beteiligt ist.

Es gibt ein sehr unausgewogenes Geschlechterverhältnis zugunsten von Frauen bei SLE, was auf eine Rolle des X-Chromosoms in der Physiopathologie der Krankheit hindeutet. Das menschliche OGT-Gen (ein Schlüsselenzym für die O-GlcNAcylierung) ist auf dem X-Chromosom lokalisiert, in der Nähe des XIST-Gens, das für die Inaktivierung eines X-Chromosoms durch Methylierung verantwortlich ist.

Darüber hinaus wurde gezeigt, dass Gene, die für CD40L, CXCR3 und OGT kodieren, in T-Zellen von Frauen mit systemischem systemischem Lupus erythematodes im Vergleich zu Männern mit der gleichen Pathologie demethyliert und überexprimiert sind.

Die Forscher nehmen an, dass die O-GlcNAcylierung in den Effektor-Lymphozyten von SLE-Patienten erhöht und an der Pathophysiologie der Krankheit beteiligt ist. Daher kann die Hemmung der O-GlcNAcylierung eine vielversprechende therapeutische Option bei SLE sein.

Diese Studie wird 100 Patienten mit SLE rekrutieren, die im Universitätskrankenhaus von Bordeaux verfolgt werden. Neben den klassischen Informationen zur Krankheitsaktivität werden bei Studienbesuchen Blutproben entnommen, um die O-GlcNAcylierungsspiegel in Immunzellen zu untersuchen. Grundlagenforschung wird an Patientenproben durchgeführt.

Klinische und biologische Krankheitsaktivität, Behandlung und Ergebnisse werden in Korrelation mit O-GlcNAcylierungsniveaus untersucht. Die Patienten werden in ihre übliche Nachsorge aufgenommen. Es ist kein zusätzlicher Besuch erforderlich und die Blutproben werden zu den gleichen Zeiten wie für klinische Zwecke entnommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich
        • CHU de Bordeaux - Service d'Immunologie et Immunogénétique

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient über 18 Jahre
  • Diagnose des systemischen Lupus erythematodes
  • Angeschlossene Person oder Begünstigter eines Systems der sozialen Sicherheit.
  • Nach Unterzeichnung einer Einwilligungserklärung (spätestens am Tag der Aufnahme und vor einer forschungsbedingten Untersuchung).

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen,
  • Von den Artikeln L 1121-5 bis L 1121-8 betroffener Patient (Personen, denen durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde, Minderjährige, volljährige Personen, die Gegenstand einer rechtlichen Schutzmaßnahme sind oder nicht in der Lage sind, ihre Zustimmung auszudrücken)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Systemischer Lupus erythematodes (SLE)
Biologisch: Blutprobe
30 ml Vollblut zur Isolierung von mononukleären Zellen aus peripherem Blut (PBMC) und Monozyten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Quantifizierung des O-GlcNAcylierungsspiegels in den Blutproben von SLE
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 0)
Zu Studienbeginn (Tag 0)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsaktivität nach Systemic Lupus Erythematodes Disease Activity Index (SLEDAI)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 0)
Score (Min. Wert: 0 - Max. Wert: 105), wobei höhere Werte eine höhere Krankheitsaktivität bedeuten.
Zu Studienbeginn (Tag 0)
Krankheitsaktivität nach British Lupus Assessment Group Index 2004 (BILAG-2004)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 0)
(Min. Wert: 0 - Max. Wert: 4), wobei höhere Werte schwerere Symptome bedeuten
Zu Studienbeginn (Tag 0)
Quantifizierung der biallelischen OGT-Expression in Blutproben von SLE
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 0)
Zu Studienbeginn (Tag 0)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick BLANCO, Prof, CHU Bordeaux

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUBX 2020/06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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