入院患者の治療におけるヒドロキシクロロキンとアジスロマイシンの組み合わせの非盲検非比較試験

包含基準:

1. ニューメキシコ大学病院に入院した鼻咽頭サンプルの RT-PCR 陽性で文書化された SARSCo2 による下気道感染症を有する 18 歳以上の成人で、室内空気または呼吸数での酸素飽和度が 94% 未満である>24/分、または HR>125/分の PaO2/FIO2<150。
2. -平均余命が48時間以上の患者。
3. 必要に応じて妊婦の方もご参加いただけます。 妊娠中のヒドロキシクロロキンとアジスロマイシンの安全性に関する情報は不十分です。 したがって、これらの薬は妊娠中または妊娠を計画しているときは推奨されません。 ただし、研究者は、必要に応じてヒドロキシクロロキンとアジスロマイシンを処方することがあります。
4. アジスロマイシンは母乳中に排泄されるため、下痢や赤ちゃんへの感染などの副作用を引き起こす可能性があるため、参加者はアジスロマイシンを服用している間は授乳しないでください. 治療中および治療中止後 2 日まではミルクを廃棄することをお勧めします。 さらに、授乳中はヒドロキシクロロキンを服用しないでください。 ただし、研究者は、必要に応じてヒドロキシクロロキンとアジスロマイシンを処方することがあります。 ページ 6/23 バージョンの日付: 04.16.2020
5. 同意できない成人は、法定代理人 (LAR) の同意を得て含まれます。 彼らが同意を提供できる場合、認知障害のある参加者から同意が求められます。 これは、同意を提供できない認知障害のある参加者の登録を排除するものではありませんが、そうする機会を与えることができる参加者を許可することに注意してください。

除外基準:

1. 囚人

2. -以下のいずれかを含む、以前/併存する病状：

   -研究薬に対する既知のアレルギー。 -網膜症を含む治験薬による治療の禁忌、および男性で450以上、女性で470以上のQTcによって定義されるQTc延長。 場合を除き、投薬による治療の利点がリスクを上回るというのが治療担当医師の意見です。 -既知の慢性腎臓病、ステージ4または5、または透析を受けている。 グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ (G6PD) 欠損症。

3. 体重 <40kg。
4. 現在の使用: ヒドロクロロキンまたは心臓薬: フレカイナード、タンボコール。アミオダロン コルダロン、パセロン;ジゴキシンまたはディゴックス、デジテック、ラノキシン;プロカインアミドまたはプロカン、プロカンビッド、プロパフェノン、リズマル。