Open Label ikke-komparativ studie av kombinasjonen av hydroksyklorokin og azitromycin ved behandling av sykehusinnlagte pasienter

Inklusjonskriterier:

1. Voksne i alderen >18 år med nedre luftveisinfeksjon med SARSCo2 dokumentert ved en positiv RT-PCR i nasopharyngeal prøve innlagt på University of New Mexico Hospital, med en oksygenmetning på mindre enn 94 %, på romluft eller en respirasjonsfrekvens >24 per minutt, eller HR>125 per minutt av en PaO2/FIO2<150.
2. Pasient med forventet levealder >48 timer.
3. Gravide kan inkluderes dersom det anses nødvendig. Det er utilstrekkelig informasjon om sikkerheten til hydroksyklorokin og azitromycin under graviditet. Følgelig anbefales ikke disse medisinene når du er gravid eller planlegger å bli gravid. Imidlertid kan etterforskere foreskrive hydroksyklorokin og azitromycin hvis det anses nødvendig.
4. Azitromycin skilles ut i morsmelk, derfor bør deltakere ikke amme mens de tar Azitromycin, fordi det kan forårsake bivirkninger inkludert diaré og infeksjon hos en baby. Det anbefales å kaste melken under behandlingen og inntil 2 dager etter avsluttet behandling. I tillegg bør ikke hydroksyklorokin tas mens du ammer. Imidlertid kan etterforskere foreskrive hydroksyklorokin og azitromycin hvis det anses nødvendig. Side 6 av 23 Versjonsdato: 16.04.2020
5. Voksne som ikke kan samtykke vil bli inkludert med samtykke fra deres juridiske representant (LAR). Samtykke vil bli forfulgt fra kognitivt svekkede deltakere hvis de er i stand til å gi samtykke. Merk at dette ikke utelukker påmelding av kognitivt svekkede deltakere som ikke kan gi samtykke, men vil gi de som kan muligheten til det.

Ekskluderingskriterier:

1. Fanger

2. Pre-/sameksisterende medisinske tilstander, inkludert noen av følgende:

   Kjent allergi mot studiemedisin. Kontraindikasjon til behandling med studiemedisiner, inkludert retinopati og QTc-forlengelse definert ved QTc>450 hos menn og >470 hos kvinner. Med mindre det er den behandlende legens oppfatning at fordelene ved å behandle med medisiner oppveier risikoen. Kjent kronisk nyresykdom, stadium 4 eller 5 eller får dialyse. Mangel på glukose-6-fosfatdehydrogenase (G6PD).

3. Vekt <40 kg.
4. Nåværende bruk av: hydroklorokin eller hjertemedisiner av: flecainade, Tambocor; amiodaron Cordarone, Pacerone; digoksin eller Digox, Digitek, Lanoxin; prokainamid eller Procan, Procanbid, propafenon, Rythmal.