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子宮内膜卵胞液のフラッシングと体外受精の結果

目的:この研究では、卵胞液で子宮内膜腔を洗い流すことにより、ICSIを受けている原因不明の不妊女性の妊娠結果を調査し、採卵日に成熟した卵胞を内部に維持することを目的としています。

研究デザイン: 2016 年 10 月から 2017 年 5 月までの間にゼイネップ カミル病院の体外受精センターに申請した 100 人の不妊症の女性が、コンピューターで生成されたプログラムで無作為化されます。 患者は2つのグループに分けられます。卵胞液群 (n=50) と対照群 (n=50)。 選択基準は、年齢が 20 ~ 39 歳、基礎 FSH レベルが 10 mIU/ml 未満、ボディマス指数が 35 kg/m2 未満、およびヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) 日における E2 レベルが 1,000 ~ 4,000 pg/ml である。 これらの基準を満たす患者は、研究プログラムに含まれます。 除外基準は以下のように決定されます。以前に診断された子宮内膜症、子宮平滑筋腫、卵管水腫、内分泌障害。 IVF / ICSIサイクルでの着床失敗および重度の男性因子不妊の既往歴。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

目的:この研究では、卵胞液で子宮内膜腔を洗い流すことにより、ICSIを受けている原因不明の不妊女性の妊娠結果を調査し、採卵日に成熟した卵胞を内部に維持することを目的としています。

研究デザイン: 2016 年 10 月から 2017 年 5 月までの間にゼイネップ カミル病院の体外受精センターに申請した 100 人の不妊症の女性が、コンピューターで生成されたプログラムで無作為化されます。 患者は2つのグループに分けられます。卵胞液群 (n=50) と対照群 (n=50)。 選択基準は、年齢が 20 ~ 39 歳、基礎 FSH レベルが 10 mIU/ml 未満、ボディマス指数が 35 kg/m2 未満、およびヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) 日における E2 レベルが 1,000 ~ 4,000 pg/ml である。 これらの基準を満たす患者は、研究プログラムに含まれます。 除外基準は以下のように決定されます。以前に診断された子宮内膜症、子宮平滑筋腫、卵管水腫、内分泌障害。 IVF / ICSIサイクルでの着床失敗および重度の男性因子不妊の既往歴。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~39年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:20〜39歳の年齢、基礎FSHレベル<10 mIU / ml、ボディマス指数<35 kg / m2、およびヒト絨毛性ゴナドトロピン(hCG)のE2レベルが1000〜4000 pg / ml。 -

除外基準:以前に診断された子宮内膜症、子宮平滑筋腫、卵管水腫、内分泌障害。 IVF / ICSIサイクルでの着床失敗および重度の男性因子不妊の既往歴。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
実験的:腔内流体フラッシング
OPU中に得られた卵胞液は、子宮内膜腔の洗浄に使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床妊娠
時間枠:過去 24 か月間
金属心活動を伴う子宮内妊娠
過去 24 か月間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月1日

一次修了 (実際)

2017年5月30日

研究の完了 (実際)

2017年5月31日

試験登録日

最初に提出

2020年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月18日

最初の投稿 (実際)

2020年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月18日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Ebru Cogendez

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

卵胞液のフラッシングの臨床試験

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