Endometrium-Follikelflüssigkeitsspülung und IVF-Ergebnis
Ziel: In dieser Studie wird unser Ziel die Untersuchung der Schwangerschaftsergebnisse bei ungeklärten unfruchtbaren Frauen sein, die sich einer ICSI unterziehen, indem wir die Endometriumhöhle mit Follikelflüssigkeit spülen, damit wir reife Follikel in ihnen am Tag der Oozytenentnahme erhalten.
Studiendesign: 100 subfertile Frauen, die sich zwischen Oktober 2016 und Mai 2017 beim Zeynep Kamil Hospital, In-Vitro-Fertilisationszentrum, beworben haben, werden mit einem computergenerierten Programm randomisiert. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt; Follikelflüssigkeitsgruppe (n=50) und Kontrollgruppe (n=50). Die Einschlusskriterien sind: Alter zwischen 20 und 39 Jahren, basaler FSH-Spiegel < 10 mIU/ml, Body-Mass-Index < 35 kg/m2 und E2-Spiegel am Tag von humanem Choriongonadotropin (hCG) zwischen 1000 und 4000 pg/ml. Patienten, die diese Kriterien erfüllen, werden in das Studienprogramm aufgenommen. Die Ausschlusskriterien werden wie folgt bestimmt: zuvor diagnostizierte Endometriose, Uterusleiomyome, Hydrosalpinx, endokrinologische Störungen; Vorgeschichte von Implantationsversagen in IVF/ICSI-Zyklen und schwerer männlicher Unfruchtbarkeit.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: In dieser Studie wird unser Ziel die Untersuchung der Schwangerschaftsergebnisse bei ungeklärten unfruchtbaren Frauen sein, die sich einer ICSI unterziehen, indem wir die Endometriumhöhle mit Follikelflüssigkeit spülen, damit wir reife Follikel in ihnen am Tag der Oozytenentnahme erhalten.
Studiendesign: 100 subfertile Frauen, die sich zwischen Oktober 2016 und Mai 2017 beim Zeynep Kamil Hospital, In-Vitro-Fertilisationszentrum, beworben haben, werden mit einem computergenerierten Programm randomisiert. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt; Follikelflüssigkeitsgruppe (n=50) und Kontrollgruppe (n=50). Die Einschlusskriterien sind: Alter zwischen 20 und 39 Jahren, basaler FSH-Spiegel < 10 mIU/ml, Body-Mass-Index < 35 kg/m2 und E2-Spiegel am Tag von humanem Choriongonadotropin (hCG) zwischen 1000 und 4000 pg/ml. Patienten, die diese Kriterien erfüllen, werden in das Studienprogramm aufgenommen. Die Ausschlusskriterien werden wie folgt bestimmt: zuvor diagnostizierte Endometriose, Uterusleiomyome, Hydrosalpinx, endokrinologische Störungen; Vorgeschichte von Implantationsversagen in IVF/ICSI-Zyklen und schwerer männlicher Unfruchtbarkeit.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: Alter zwischen 20 und 39 Jahren, basaler FSH-Spiegel < 10 mIU/ml, Body-Mass-Index < 35 kg/m2 und E2-Spiegel am Tag von humanem Choriongonadotropin (hCG) zwischen 1000 und 4000 pg/ml. -
Ausschlusskriterien: zuvor diagnostizierte Endometriose, Uterusleiomyome, Hydrosalpinx, endokrinologische Störungen; Vorgeschichte von Implantationsversagen in IVF/ICSI-Zyklen und schwerer männlicher Unfruchtbarkeit.
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
|
|
|
Experimental: Intrakavitäre Flüssigkeitsspülung
|
Follikelflüssigkeit, die während der OPU gewonnen wird, wird zur Spülung der Endometriumhöhle verwendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klinische Schwangerschaft
Zeitfenster: während der letzten 24 Monate
|
intrauterine Schwangerschaft mit metallischer Herzaktivität
|
während der letzten 24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ebru Cogendez
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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