Enjuague del líquido folicular endometrial y resultado de la FIV
Objetivo: En este estudio, nuestro objetivo será investigar los resultados del embarazo en mujeres infértiles inexplicables que se someten a ICSI, mediante el lavado de la cavidad endometrial con líquido folicular, que mantenemos los folículos maduros dentro de ellos el día de la recuperación de ovocitos.
Diseño del estudio: 100 mujeres subfértiles que postularon al Centro de Fertilización In Vitro del Hospital Zeynep Kamil entre octubre de 2016 y mayo de 2017 serán aleatorizadas con un programa generado por computadora. Los pacientes se dividirán en dos grupos; grupo líquido folicular (n=50) y grupo control (n=50). Los criterios de inclusión son: edad entre 20-39 años, nivel basal de FSH < 10 mIU/ml, índice de masa corporal < 35 kg/m2 y niveles de E2 en gonadotropina coriónica humana (hCG) día entre 1000-4000 pg/ml. Los pacientes que cumplan estos criterios serán incluidos en el programa de estudio. Los criterios de exclusión se determinan de la siguiente manera: endometriosis previamente diagnosticada, leiomiomas uterinos, hidrosálpinx, trastornos endocrinológicos; Historia previa de falla de implantación en ciclos de FIV/ICSI e infertilidad severa por factor masculino.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: En este estudio, nuestro objetivo será investigar los resultados del embarazo en mujeres infértiles inexplicables que se someten a ICSI, mediante el lavado de la cavidad endometrial con líquido folicular, que mantenemos los folículos maduros dentro de ellos el día de la recuperación de ovocitos.
Diseño del estudio: 100 mujeres subfértiles que postularon al Centro de Fertilización In Vitro del Hospital Zeynep Kamil entre octubre de 2016 y mayo de 2017 serán aleatorizadas con un programa generado por computadora. Los pacientes se dividirán en dos grupos; grupo líquido folicular (n=50) y grupo control (n=50). Los criterios de inclusión son: edad entre 20-39 años, nivel basal de FSH < 10 mIU/ml, índice de masa corporal < 35 kg/m2 y niveles de E2 en gonadotropina coriónica humana (hCG) día entre 1000-4000 pg/ml. Los pacientes que cumplan estos criterios serán incluidos en el programa de estudio. Los criterios de exclusión se determinan de la siguiente manera: endometriosis previamente diagnosticada, leiomiomas uterinos, hidrosálpinx, trastornos endocrinológicos; Historia previa de falla de implantación en ciclos de FIV/ICSI e infertilidad severa por factor masculino.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
criterios de inclusión: edad entre 20-39 años, nivel basal de FSH < 10 mIU/ml, índice de masa corporal < 35 kg/m2 y niveles de E2 en gonadotropina coriónica humana (hCG) día entre 1000-4000 pg/ml. -
Criterios de exclusión: endometriosis previamente diagnosticada, leiomiomas uterinos, hidrosálpinx, trastornos endocrinológicos; Historia previa de falla de implantación en ciclos de FIV/ICSI e infertilidad severa por factor masculino.
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
|
|
|
Experimental: Lavado de líquido intracavitario
|
El líquido folicular obtenido durante la OPU se utilizará para el lavado de la cavidad endometrial.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Embarazo clínico
Periodo de tiempo: durante los últimos 24 meses
|
embarazo intrauterino con actividad cardiaca metalica
|
durante los últimos 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ebru Cogendez
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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