Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endometriumin follikulaarinen nestehuuhtelu ja IVF-tulos

lauantai 18. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Faik Uzun, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Tavoite: Tässä tutkimuksessa tavoitteenamme on tutkia raskaustuloksia selittämättömistä hedelmättömistä naisista, joille tehdään ICSI, huuhtelemalla kohdun limakalvon ontelo follikulaattinesteellä, jotta voimme säilyttää kypsiä munarakkuloita niiden sisällä munasolun hakupäivänä.

Tutkimussuunnitelma: 100 hedelmätöntä naista, jotka hakevat Zeynep Kamil -sairaalaan, In vitro -hedelmöityskeskukseen lokakuusta 2016 toukokuuhun 2017, satunnaistetaan tietokoneella tuotetulla ohjelmalla. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään; follikulaarinen nesteryhmä (n=50) ja kontrolliryhmä (n=50). Sisällyttämiskriteerit ovat: ikä välillä 20-39 vuotta, perus-FSH-taso < 10 mIU/ml, painoindeksi <35 kg/m2 ja E2-tasot ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) päivässä välillä 1000-4000 pg/ml. Nämä kriteerit täyttävät potilaat otetaan mukaan opinto-ohjelmaan. Poissulkemiskriteerit määritetään seuraavasti: aiemmin diagnosoitu endometrioosi, kohdun leiomyoomat, hydrosalpinx, endokrinologiset häiriöt; aiempi implantaation epäonnistuminen IVF/ICSI-jaksoissa ja vakava miespuolinen hedelmättömyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tässä tutkimuksessa tavoitteenamme on tutkia raskaustuloksia selittämättömistä hedelmättömistä naisista, joille tehdään ICSI, huuhtelemalla kohdun limakalvon ontelo follikulaattinesteellä, jotta voimme säilyttää kypsiä munarakkuloita niiden sisällä munasolun hakupäivänä.

Tutkimussuunnitelma: 100 hedelmätöntä naista, jotka hakevat Zeynep Kamil -sairaalaan, In vitro -hedelmöityskeskukseen lokakuusta 2016 toukokuuhun 2017, satunnaistetaan tietokoneella tuotetulla ohjelmalla. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään; follikulaarinen nesteryhmä (n=50) ja kontrolliryhmä (n=50). Sisällyttämiskriteerit ovat: ikä välillä 20-39 vuotta, perus-FSH-taso < 10 mIU/ml, painoindeksi <35 kg/m2 ja E2-tasot ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) päivässä välillä 1000-4000 pg/ml. Nämä kriteerit täyttävät potilaat otetaan mukaan opinto-ohjelmaan. Poissulkemiskriteerit määritetään seuraavasti: aiemmin diagnosoitu endometrioosi, kohdun leiomyoomat, hydrosalpinx, endokrinologiset häiriöt; aiempi implantaation epäonnistuminen IVF/ICSI-jaksoissa ja vakava miespuolinen hedelmättömyys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

sisällyttämiskriteerit: ikä välillä 20-39 vuotta, perus-FSH-taso < 10 mIU/ml, painoindeksi <35 kg/m2 ja E2-tasot ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) päivässä välillä 1000-4000 pg/ml. -

Poissulkemiskriteerit: aiemmin diagnosoitu endometrioosi, kohdun leiomyoomat, hydrosalpinx, endokrinologiset häiriöt; aiempi implantaation epäonnistuminen IVF/ICSI-jaksoissa ja vakava miespuolinen hedelmättömyys.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kokeellinen: Intrakavitaarinen nestehuuhtelu
OPU:n aikana saatua follikulaarista nestettä käytetään kohdun limakalvon ontelon huuhteluun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen raskaus
Aikaikkuna: viimeisen 24 kuukauden aikana
kohdunsisäinen raskaus metallisydäntoiminnan kanssa
viimeisen 24 kuukauden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ebru Cogendez

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kliininen raskaus

Kliiniset tutkimukset follikulaarisen nesteen huuhtelu

Tilaa