- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04479059
Endometriumin follikulaarinen nestehuuhtelu ja IVF-tulos
Tavoite: Tässä tutkimuksessa tavoitteenamme on tutkia raskaustuloksia selittämättömistä hedelmättömistä naisista, joille tehdään ICSI, huuhtelemalla kohdun limakalvon ontelo follikulaattinesteellä, jotta voimme säilyttää kypsiä munarakkuloita niiden sisällä munasolun hakupäivänä.
Tutkimussuunnitelma: 100 hedelmätöntä naista, jotka hakevat Zeynep Kamil -sairaalaan, In vitro -hedelmöityskeskukseen lokakuusta 2016 toukokuuhun 2017, satunnaistetaan tietokoneella tuotetulla ohjelmalla. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään; follikulaarinen nesteryhmä (n=50) ja kontrolliryhmä (n=50). Sisällyttämiskriteerit ovat: ikä välillä 20-39 vuotta, perus-FSH-taso < 10 mIU/ml, painoindeksi <35 kg/m2 ja E2-tasot ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) päivässä välillä 1000-4000 pg/ml. Nämä kriteerit täyttävät potilaat otetaan mukaan opinto-ohjelmaan. Poissulkemiskriteerit määritetään seuraavasti: aiemmin diagnosoitu endometrioosi, kohdun leiomyoomat, hydrosalpinx, endokrinologiset häiriöt; aiempi implantaation epäonnistuminen IVF/ICSI-jaksoissa ja vakava miespuolinen hedelmättömyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tässä tutkimuksessa tavoitteenamme on tutkia raskaustuloksia selittämättömistä hedelmättömistä naisista, joille tehdään ICSI, huuhtelemalla kohdun limakalvon ontelo follikulaattinesteellä, jotta voimme säilyttää kypsiä munarakkuloita niiden sisällä munasolun hakupäivänä.
Tutkimussuunnitelma: 100 hedelmätöntä naista, jotka hakevat Zeynep Kamil -sairaalaan, In vitro -hedelmöityskeskukseen lokakuusta 2016 toukokuuhun 2017, satunnaistetaan tietokoneella tuotetulla ohjelmalla. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään; follikulaarinen nesteryhmä (n=50) ja kontrolliryhmä (n=50). Sisällyttämiskriteerit ovat: ikä välillä 20-39 vuotta, perus-FSH-taso < 10 mIU/ml, painoindeksi <35 kg/m2 ja E2-tasot ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) päivässä välillä 1000-4000 pg/ml. Nämä kriteerit täyttävät potilaat otetaan mukaan opinto-ohjelmaan. Poissulkemiskriteerit määritetään seuraavasti: aiemmin diagnosoitu endometrioosi, kohdun leiomyoomat, hydrosalpinx, endokrinologiset häiriöt; aiempi implantaation epäonnistuminen IVF/ICSI-jaksoissa ja vakava miespuolinen hedelmättömyys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
sisällyttämiskriteerit: ikä välillä 20-39 vuotta, perus-FSH-taso < 10 mIU/ml, painoindeksi <35 kg/m2 ja E2-tasot ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) päivässä välillä 1000-4000 pg/ml. -
Poissulkemiskriteerit: aiemmin diagnosoitu endometrioosi, kohdun leiomyoomat, hydrosalpinx, endokrinologiset häiriöt; aiempi implantaation epäonnistuminen IVF/ICSI-jaksoissa ja vakava miespuolinen hedelmättömyys.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Intrakavitaarinen nestehuuhtelu
|
OPU:n aikana saatua follikulaarista nestettä käytetään kohdun limakalvon ontelon huuhteluun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskaus
Aikaikkuna: viimeisen 24 kuukauden aikana
|
kohdunsisäinen raskaus metallisydäntoiminnan kanssa
|
viimeisen 24 kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ebru Cogendez
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kliininen raskaus
-
Medway NHS Foundation TrustValmisClinical Decision Support System (CDSS)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Minia UniversityValmisSonicFill Clinical Performance | Sonicated Bulk Fill Resin CompositeEgypti
-
Cukurova UniversityEi vielä rekrytointiaStressi | Hoitotyön koulutus | Etyj (Objective Structured Clinical Examination)
-
Gazi UniversityValmisHoitotyön koulutus | Videoavusteinen | Etyj (Objective Structured Clinical Examination)Turkki
-
China Medical University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiMotivaatio | Kliiniset taitojen koulutus | Hoitotyön opiskelijat | Etyj (Objective Structured Clinical Examination)Taiwan
-
Gözde Nur ErkanKırıkkale UniversityValmisItsearviointi | Etyj (Objective Structured Clinical Examination) | Ohjaajaohjeet | Väliaste elämän ylläpito | Hammaslääketieteen opiskelijat | VertaisarviointiTurkki (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityEi vielä rekrytointiaAhdas | Efe | Clİnİcal Epsence | Sairaanhoitaja opiskelija
-
HITEC-Institute of Medical SciencesValmisEtyj (Objective Structured Clinical Examination) | TBL (Team Based Learning) | Kliinisten taitojen opettaminen lääketieteen opiskelijoillePakistan
-
Prof.dr Carin (C.C.D.) van der RijtNoordwest Ziekenhuisgroep; Rijnstate Hospital; Ikazia Hospital, Rotterdam; Laurens... ja muut yhteistyökumppanitValmisElämänlaatu | Palliatiivinen hoito | Lääkehoidon hallinta | Terminaalin hoito | Clinical Decision Support System (CDSS)Alankomaat
-
Akdeniz UniversityEi vielä rekrytointiaHoitotyön koulutus | Kliininen päättely | AI (Artificial Intelligence) | Etyj (Objective Structured Clinical Examination) | Hoitotyön taidot | AI Chatbot | Im -injektioTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset follikulaarisen nesteen huuhtelu
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionKeskeytetty
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Ei vielä rekrytointiaPotilaat, joiden radiologinen, kliininen ja anamnestinen kuva on yhteensopiva uuden glioblastooman diagnoosin kanssa
-
Burst BiologicsTuntematonRappeuttava levysairaus | Spondyliitti | Selkärangan ahtauma | Spondylolisteesi | LevytyräYhdysvallat
-
University of MiamiHospital Infantil Dr. Robert Reid Cabral; Instituto Nacional de la DiabetesLopetettuDenguekuumeDominikaaninen tasavalta
-
Burst BiologicsTuntematonJalka- ja nilkkasairaudet | Nilkan fuusio, osteotomiaYhdysvallat
-
Christopher BarwaczUniversity of Iowa; Dentsply Sirona ImplantsValmisPeri-implantiittiYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico GaleazziValmisPsoriasis | Psoriaattinen niveltulehdusItalia
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Suuhygienia | OikomishoitoTurkki
-
University of CalgaryAlberta Health servicesValmis