- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04479059
Вымывание эндометриальной фолликулярной жидкости и результат ЭКО
Цель: В этом исследовании нашей целью будет изучение результатов беременности у женщин с необъяснимым бесплодием, перенесших ИКСИ, путем промывания полости эндометрия фолликулярной жидкостью, чтобы мы поддерживали зрелые фолликулы внутри них в день извлечения ооцитов.
Дизайн исследования: 100 женщин с субфертильностью, обратившихся в больницу Зейнеп Камил, Центр экстракорпорального оплодотворения в период с октября 2016 года по май 2017 года, будут рандомизированы с помощью компьютерной программы. Пациенты будут разделены на две группы; группа фолликулярной жидкости (n=50) и контрольная группа (n=50). Критерии включения: возраст от 20 до 39 лет, базальный уровень ФСГ < 10 мМЕ/мл, индекс массы тела < 35 кг/м2 и уровень Е2 хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в сутки от 1000 до 4000 пг/мл. Пациенты, отвечающие этим критериям, будут включены в программу исследования. Критерии исключения определяются следующим образом: ранее диагностированный эндометриоз, лейомиома матки, гидросальпинкс, эндокринологические нарушения; предшествующая история неудач имплантации в циклах ЭКО/ИКСИ и тяжелое мужское бесплодие.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: В этом исследовании нашей целью будет изучение результатов беременности у женщин с необъяснимым бесплодием, перенесших ИКСИ, путем промывания полости эндометрия фолликулярной жидкостью, чтобы мы поддерживали зрелые фолликулы внутри них в день извлечения ооцитов.
Дизайн исследования: 100 женщин с субфертильностью, обратившихся в больницу Зейнеп Камил, Центр экстракорпорального оплодотворения в период с октября 2016 года по май 2017 года, будут рандомизированы с помощью компьютерной программы. Пациенты будут разделены на две группы; группа фолликулярной жидкости (n=50) и контрольная группа (n=50). Критерии включения: возраст от 20 до 39 лет, базальный уровень ФСГ < 10 мМЕ/мл, индекс массы тела < 35 кг/м2 и уровень Е2 хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в сутки от 1000 до 4000 пг/мл. Пациенты, отвечающие этим критериям, будут включены в программу исследования. Критерии исключения определяются следующим образом: ранее диагностированный эндометриоз, лейомиома матки, гидросальпинкс, эндокринологические нарушения; предшествующая история неудач имплантации в циклах ЭКО/ИКСИ и тяжелое мужское бесплодие.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: возраст от 20 до 39 лет, базальный уровень ФСГ <10 мМЕ/мл, индекс массы тела <35 кг/м2 и уровень Е2 хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в сутки от 1000 до 4000 пг/мл. -
Критерии исключения: ранее диагностированный эндометриоз, лейомиома матки, гидросальпинкс, эндокринологические нарушения; предшествующая история неудач имплантации в циклах ЭКО/ИКСИ и тяжелое мужское бесплодие.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
Экспериментальный: Внутриполостное промывание жидкостью
|
Фолликулярная жидкость, полученная во время ОПУ, будет использоваться для промывания полости эндометрия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Клиническая беременность
Временное ограничение: в течение последних 24 месяцев
|
внутриматочная беременность с металлической сердечной деятельностью
|
в течение последних 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ebru Cogendez
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования промывание фолликулярной жидкостью
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing...ЗавершенныйСердечная недостаточность, застойнаяСоединенные Штаты
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionПриостановленный
-
Nanogen, Inc.Приостановленный
-
Edwards LifesciencesЗавершенныйАбдоминальная хирургия | Тазовая хирургия | Несердечная/неторакальная хирургия | Большая периферическая сосудистая хирургияСоединенные Штаты
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Opera CRO, a TIGERMED Group CompanyЗавершенный
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутингСептический шокШвейцария
-
SciVision Biotech Inc.ЗавершенныйКоленный остеоартроз | Гиалуроновая кислотаТайвань
-
Centre de Pharmacologie Clinique Applique a la...ЗавершенныйПолиморфное извержение светаФранция
-
GuerbetНеизвестныйГемангиоэндотелиома | Ангиосаркома | Врожденная гемангиома | Артериовенозная мальформацияИндия
-
Humanitas Clinical and Research CenterSocietà Italiana Anestesia, Analgesia, Rianimazione e Terapia Intensiva - SIAARTIРекрутингКровяное давление | Осложнение,Послеоперационный | Интраоперационная гипотензияИталия