Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вымывание эндометриальной фолликулярной жидкости и результат ЭКО

18 июля 2020 г. обновлено: Faik Uzun, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Цель: В этом исследовании нашей целью будет изучение результатов беременности у женщин с необъяснимым бесплодием, перенесших ИКСИ, путем промывания полости эндометрия фолликулярной жидкостью, чтобы мы поддерживали зрелые фолликулы внутри них в день извлечения ооцитов.

Дизайн исследования: 100 женщин с субфертильностью, обратившихся в больницу Зейнеп Камил, Центр экстракорпорального оплодотворения в период с октября 2016 года по май 2017 года, будут рандомизированы с помощью компьютерной программы. Пациенты будут разделены на две группы; группа фолликулярной жидкости (n=50) и контрольная группа (n=50). Критерии включения: возраст от 20 до 39 лет, базальный уровень ФСГ < 10 мМЕ/мл, индекс массы тела < 35 кг/м2 и уровень Е2 хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в сутки от 1000 до 4000 пг/мл. Пациенты, отвечающие этим критериям, будут включены в программу исследования. Критерии исключения определяются следующим образом: ранее диагностированный эндометриоз, лейомиома матки, гидросальпинкс, эндокринологические нарушения; предшествующая история неудач имплантации в циклах ЭКО/ИКСИ и тяжелое мужское бесплодие.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Цель: В этом исследовании нашей целью будет изучение результатов беременности у женщин с необъяснимым бесплодием, перенесших ИКСИ, путем промывания полости эндометрия фолликулярной жидкостью, чтобы мы поддерживали зрелые фолликулы внутри них в день извлечения ооцитов.

Дизайн исследования: 100 женщин с субфертильностью, обратившихся в больницу Зейнеп Камил, Центр экстракорпорального оплодотворения в период с октября 2016 года по май 2017 года, будут рандомизированы с помощью компьютерной программы. Пациенты будут разделены на две группы; группа фолликулярной жидкости (n=50) и контрольная группа (n=50). Критерии включения: возраст от 20 до 39 лет, базальный уровень ФСГ < 10 мМЕ/мл, индекс массы тела < 35 кг/м2 и уровень Е2 хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в сутки от 1000 до 4000 пг/мл. Пациенты, отвечающие этим критериям, будут включены в программу исследования. Критерии исключения определяются следующим образом: ранее диагностированный эндометриоз, лейомиома матки, гидросальпинкс, эндокринологические нарушения; предшествующая история неудач имплантации в циклах ЭКО/ИКСИ и тяжелое мужское бесплодие.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 39 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения: возраст от 20 до 39 лет, базальный уровень ФСГ <10 мМЕ/мл, индекс массы тела <35 кг/м2 и уровень Е2 хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в сутки от 1000 до 4000 пг/мл. -

Критерии исключения: ранее диагностированный эндометриоз, лейомиома матки, гидросальпинкс, эндокринологические нарушения; предшествующая история неудач имплантации в циклах ЭКО/ИКСИ и тяжелое мужское бесплодие.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Экспериментальный: Внутриполостное промывание жидкостью
Фолликулярная жидкость, полученная во время ОПУ, будет использоваться для промывания полости эндометрия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая беременность
Временное ограничение: в течение последних 24 месяцев
внутриматочная беременность с металлической сердечной деятельностью
в течение последних 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ebru Cogendez

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования промывание фолликулярной жидкостью

Подписаться