Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endometrial follikulær væskeskylning og IVF-resultat

18. juli 2020 opdateret af: Faik Uzun, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Formål: I denne undersøgelse vil vores mål være at undersøge graviditetsresultaterne hos uforklarlige infertile kvinder, der gennemgår ICSI, ved at skylle endometriehulen med follikelvæske, så vi vedligeholder modne follikler inde i dem på oocytudtagningsdagen.

Undersøgelsesdesign: 100 subfertile kvinder, der ansøgte til Zeynep Kamil Hospital, In Vitro Fertilisation Center mellem oktober 2016 og maj 2017, vil blive randomiseret med computergenereret program. Patienterne vil blive opdelt i to grupper; follikelvæskegruppe (n=50) og kontrolgruppe (n=50). Inklusionskriterierne er: alder mellem 20-39 år, basalt FSH-niveau < 10 mIU/ml, body mass index <35 kg/m2 og E2-niveauer i humant choriongonadotropin (hCG) dag mellem 1000-4000 pg/ml. Patienter, der opfylder disse kriterier, vil blive inkluderet i studieprogrammet. Eksklusionskriterierne er bestemt som nedenfor: tidligere diagnosticeret endometriose, uterine leiomyomer, hydrosalpinx, endokrinologiske lidelser; tidligere historie med implantationsfejl i IVF/ICSI-cyklusser og alvorlig mandlig faktor infertilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: I denne undersøgelse vil vores mål være at undersøge graviditetsresultaterne hos uforklarlige infertile kvinder, der gennemgår ICSI, ved at skylle endometriehulen med follikelvæske, så vi vedligeholder modne follikler inde i dem på oocytudtagningsdagen.

Undersøgelsesdesign: 100 subfertile kvinder, der ansøgte til Zeynep Kamil Hospital, In Vitro Fertilisation Center mellem oktober 2016 og maj 2017, vil blive randomiseret med computergenereret program. Patienterne vil blive opdelt i to grupper; follikelvæskegruppe (n=50) og kontrolgruppe (n=50). Inklusionskriterierne er: alder mellem 20-39 år, basalt FSH-niveau < 10 mIU/ml, body mass index <35 kg/m2 og E2-niveauer i humant choriongonadotropin (hCG) dag mellem 1000-4000 pg/ml. Patienter, der opfylder disse kriterier, vil blive inkluderet i studieprogrammet. Eksklusionskriterierne er bestemt som nedenfor: tidligere diagnosticeret endometriose, uterine leiomyomer, hydrosalpinx, endokrinologiske lidelser; tidligere historie med implantationsfejl i IVF/ICSI-cyklusser og alvorlig mandlig faktor infertilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier: alder mellem 20-39 år, basalt FSH-niveau < 10 mIU/ml, body mass index <35 kg/m2 og E2-niveauer i humant choriongonadotropin (hCG) dag mellem 1000-4000 pg/ml. -

Eksklusionskriterier: tidligere diagnosticeret endometriose, uterine leiomyomer, hydrosalpinx, endokrinologiske lidelser; tidligere historie med implantationsfejl i IVF/ICSI-cyklusser og alvorlig mandlig faktor infertilitet.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Intrakavitær væskeskylning
Andet: skylning af follikelvæske
Follikulær væske opnået under OPU vil blive brugt til udskylning af endometriehulen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditet
Tidsramme: i de sidste 24 måneder
intrauterin graviditet med metal hjerteaktivitet
i de sidste 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ebru Cogendez

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinisk graviditet

Kliniske forsøg med skylning af follikelvæske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner