- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04479059
Endometrial follikulær væskeskylning og IVF-resultat
Formål: I denne undersøgelse vil vores mål være at undersøge graviditetsresultaterne hos uforklarlige infertile kvinder, der gennemgår ICSI, ved at skylle endometriehulen med follikelvæske, så vi vedligeholder modne follikler inde i dem på oocytudtagningsdagen.
Undersøgelsesdesign: 100 subfertile kvinder, der ansøgte til Zeynep Kamil Hospital, In Vitro Fertilisation Center mellem oktober 2016 og maj 2017, vil blive randomiseret med computergenereret program. Patienterne vil blive opdelt i to grupper; follikelvæskegruppe (n=50) og kontrolgruppe (n=50). Inklusionskriterierne er: alder mellem 20-39 år, basalt FSH-niveau < 10 mIU/ml, body mass index <35 kg/m2 og E2-niveauer i humant choriongonadotropin (hCG) dag mellem 1000-4000 pg/ml. Patienter, der opfylder disse kriterier, vil blive inkluderet i studieprogrammet. Eksklusionskriterierne er bestemt som nedenfor: tidligere diagnosticeret endometriose, uterine leiomyomer, hydrosalpinx, endokrinologiske lidelser; tidligere historie med implantationsfejl i IVF/ICSI-cyklusser og alvorlig mandlig faktor infertilitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: I denne undersøgelse vil vores mål være at undersøge graviditetsresultaterne hos uforklarlige infertile kvinder, der gennemgår ICSI, ved at skylle endometriehulen med follikelvæske, så vi vedligeholder modne follikler inde i dem på oocytudtagningsdagen.
Undersøgelsesdesign: 100 subfertile kvinder, der ansøgte til Zeynep Kamil Hospital, In Vitro Fertilisation Center mellem oktober 2016 og maj 2017, vil blive randomiseret med computergenereret program. Patienterne vil blive opdelt i to grupper; follikelvæskegruppe (n=50) og kontrolgruppe (n=50). Inklusionskriterierne er: alder mellem 20-39 år, basalt FSH-niveau < 10 mIU/ml, body mass index <35 kg/m2 og E2-niveauer i humant choriongonadotropin (hCG) dag mellem 1000-4000 pg/ml. Patienter, der opfylder disse kriterier, vil blive inkluderet i studieprogrammet. Eksklusionskriterierne er bestemt som nedenfor: tidligere diagnosticeret endometriose, uterine leiomyomer, hydrosalpinx, endokrinologiske lidelser; tidligere historie med implantationsfejl i IVF/ICSI-cyklusser og alvorlig mandlig faktor infertilitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: alder mellem 20-39 år, basalt FSH-niveau < 10 mIU/ml, body mass index <35 kg/m2 og E2-niveauer i humant choriongonadotropin (hCG) dag mellem 1000-4000 pg/ml. -
Eksklusionskriterier: tidligere diagnosticeret endometriose, uterine leiomyomer, hydrosalpinx, endokrinologiske lidelser; tidligere historie med implantationsfejl i IVF/ICSI-cyklusser og alvorlig mandlig faktor infertilitet.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
Eksperimentel: Intrakavitær væskeskylning
|
Follikulær væske opnået under OPU vil blive brugt til udskylning af endometriehulen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinisk graviditet
Tidsramme: i de sidste 24 måneder
|
intrauterin graviditet med metal hjerteaktivitet
|
i de sidste 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ebru Cogendez
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klinisk graviditet
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceAfsluttet
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringClinical Decision Support SystemTaiwan
-
Minia UniversityIkke rekrutterer endnuSonicFill Clinical Performance | Sonikeret Bulk-fill Resin Composite
-
Biosensors Europe SAEuropean Cardiovascular Research CenterRekruttering
-
HITEC-Institute of Medical SciencesAfsluttetOSCE (Objective Structured Clinical Examination) | TBL (Team Based Learning) | Undervisning af kliniske færdigheder til medicinske studerendePakistan
-
Prof.dr Carin (C.C.D.) van der RijtNoordwest Ziekenhuisgroep; Rijnstate Hospital; Ikazia Hospital, Rotterdam; Laurens... og andre samarbejdspartnereRekrutteringLivskvalitet | Palliativ pleje | Håndtering af medicinterapi | Terminalpleje | Clinical Decision Support System (CDSS)Holland
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige
-
Emanuela KellerSuspenderetClinical Decision Support SystemSchweiz
-
Peking University People's HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.AfsluttetToksicitet | Samlet overlevelse | Progressionsfri overlevelse | Clinical Benefit RateKina
-
Turkish Ministry of Health Izmir Teaching HospitalUkendtAkut koronarsyndrom | Clinical Decision Support SystemKalkun
Kliniske forsøg med skylning af follikelvæske
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...AfsluttetHjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
Karaman Training and Research HospitalAfsluttetPostoperativ kvalme og opkastningKalkun
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Ikke rekrutterer endnuPatienter med radiologisk, klinisk og anamnestisk billede, der er kompatibelt med en ny diagnose af glioblastom
-
Burst BiologicsUkendtFod- og ankellidelser | Ankelfusion, osteotomiForenede Stater
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionSuspenderet
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetPeriodontale sygdomme | Mundhygiejne | OrtodontiKalkun
-
Ain Shams UniversityAfsluttetProstatasygdomme | Voiding lidelser | Prostata hyperplasiEgypten
-
Burst BiologicsUkendtDegenerativ diskussygdom | Spondylitis | Spinal stenose | Spondylolistese | DiskusprolapsForenede Stater
-
University of MiamiHospital Infantil Dr. Robert Reid Cabral; Instituto Nacional de la DiabetesAfsluttetDengueDominikanske republik
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetPeri-implantat mucositis