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子宫内膜卵泡液潮红与 IVF 结果

目的:在这项研究中,我们的目的是通过用卵泡液冲洗子宫内膜腔来调查接受 ICSI 的不明原因不孕妇女的妊娠结果,我们在取卵日维持成熟的卵泡在其中。

研究设计:2016 年 10 月至 2017 年 5 月期间申请 Zeynep Kamil 医院体外受精中心的 100 名生育能力低下的女性将随机分配计算机生成的程序。 患者将被分为两组;卵泡液组(n=50)和对照组(n=50)。 纳入标准为:年龄在 20-39 岁之间,基础 FSH 水平 < 10 mIU/ml,体重指数 < 35 kg/m2 和人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 日的 E2 水平在 1000-4000 pg/ml 之间。 符合这些标准的患者将被纳入研究计划。 排除标准确定如下:既往诊断为子宫内膜异位症、子宫肌瘤、输卵管积水、内分泌失调;既往有 IVF/ICSI 周期植入失败史和严重的男性不育症。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

目的:在这项研究中,我们的目的是通过用卵泡液冲洗子宫内膜腔来调查接受 ICSI 的不明原因不孕妇女的妊娠结果,我们在取卵日维持成熟的卵泡在其中。

研究设计:2016 年 10 月至 2017 年 5 月期间申请 Zeynep Kamil 医院体外受精中心的 100 名生育能力低下的女性将随机分配计算机生成的程序。 患者将被分为两组;卵泡液组(n=50)和对照组(n=50)。 纳入标准为:年龄在 20-39 岁之间,基础 FSH 水平 < 10 mIU/ml,体重指数 < 35 kg/m2 和人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 日的 E2 水平在 1000-4000 pg/ml 之间。 符合这些标准的患者将被纳入研究计划。 排除标准确定如下:既往诊断为子宫内膜异位症、子宫肌瘤、输卵管积水、内分泌失调;既往有 IVF/ICSI 周期植入失败史和严重的男性不育症。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 39年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:年龄在20-39岁之间,基础FSH水平<10mIU/ml,体重指数<35kg/m2,人绒毛膜促性腺激素(hCG)日E2水平在1000-4000pg/ml之间。 -

排除标准:既往诊断为子宫内膜异位症、子宫肌瘤、输卵管积水、内分泌失调;既往有 IVF/ICSI 周期植入失败史和严重的男性不育症。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
实验性的:腔内液体冲洗
OPU 期间获得的卵泡液将用于冲洗子宫内膜腔。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床妊娠
大体时间:在过去 24 个月内
宫内妊娠伴金属性心脏活动
在过去 24 个月内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年10月1日

初级完成 (实际的)

2017年5月30日

研究完成 (实际的)

2017年5月31日

研究注册日期

首次提交

2020年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月18日

首次发布 (实际的)

2020年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月18日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Ebru Cogendez

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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卵泡液潮红的临床试验

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