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Rinçage du liquide folliculaire endométrial et résultat de la FIV

18 juillet 2020 mis à jour par: Faik Uzun, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Objectif : Dans cette étude, notre objectif sera d'étudier les résultats de la grossesse chez les femmes infertiles inexpliquées subissant une ICSI, en rinçant la cavité endométriale avec du liquide folliculaire, que nous maintenons des follicules matures à l'intérieur le jour de la récupération des ovocytes.

Conception de l'étude : 100 femmes hypofertiles qui ont postulé à l'hôpital Zeynep Kamil, centre de fécondation in vitro entre octobre 2016 et mai 2017 seront randomisées avec un programme généré par ordinateur. Les patients seront divisés en deux groupes; groupe liquide folliculaire (n = 50) et groupe témoin (n = 50). Les critères d'inclusion sont : âge compris entre 20 et 39 ans, taux basal de FSH < 10 mUI/ml, indice de masse corporelle < 35 kg/m2 et taux d'E2 dans la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) entre 1 000 et 4 000 pg/ml. Les patients répondant à ces critères seront inclus dans le programme d'étude. Les critères d'exclusion sont déterminés comme suit : endométriose diagnostiquée antérieurement, léiomyomes utérins, hydrosalpinx, troubles endocrinologiques ; antécédents d'échec d'implantation dans les cycles de FIV/ICSI et d'infertilité masculine sévère.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Dans cette étude, notre objectif sera d'étudier les résultats de la grossesse chez les femmes infertiles inexpliquées subissant une ICSI, en rinçant la cavité endométriale avec du liquide folliculaire, que nous maintenons des follicules matures à l'intérieur le jour de la récupération des ovocytes.

Conception de l'étude : 100 femmes hypofertiles qui ont postulé à l'hôpital Zeynep Kamil, centre de fécondation in vitro entre octobre 2016 et mai 2017 seront randomisées avec un programme généré par ordinateur. Les patients seront divisés en deux groupes; groupe liquide folliculaire (n = 50) et groupe témoin (n = 50). Les critères d'inclusion sont : âge compris entre 20 et 39 ans, taux basal de FSH < 10 mUI/ml, indice de masse corporelle < 35 kg/m2 et taux d'E2 dans la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) entre 1 000 et 4 000 pg/ml. Les patients répondant à ces critères seront inclus dans le programme d'étude. Les critères d'exclusion sont déterminés comme suit : endométriose diagnostiquée antérieurement, léiomyomes utérins, hydrosalpinx, troubles endocrinologiques ; antécédents d'échec d'implantation dans les cycles de FIV/ICSI et d'infertilité masculine sévère.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 39 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

critères d'inclusion : âge entre 20 et 39 ans, taux basal de FSH < 10 mUI/ml, indice de masse corporelle < 35 kg/m2 et taux d'E2 dans la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) entre 1 000 et 4 000 pg/ml. -

Critères d'exclusion : endométriose précédemment diagnostiquée, léiomyomes utérins, hydrosalpinx, troubles endocrinologiques ; antécédents d'échec d'implantation dans les cycles de FIV/ICSI et d'infertilité masculine sévère.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: Rinçage de liquide intracavitaire
Autre: rinçage du liquide folliculaire
Le liquide folliculaire obtenu pendant l'OPU sera utilisé pour le rinçage de la cavité endométriale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Grossesse clinique
Délai: au cours des 24 derniers mois
grossesse intra-utérine avec activité cardiaque métallique
au cours des 24 derniers mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2020

Première publication (Réel)

21 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ebru Cogendez

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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