Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endometrial follicular fluid Flushing och IVF-resultat

18 juli 2020 uppdaterad av: Faik Uzun, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Syfte: I denna studie kommer vårt mål att undersöka graviditetsresultaten hos oförklarade infertila kvinnor som genomgår ICSI, genom att spola livmoderslemhinnan med follikelvätska, så att vi bibehåller mogna folliklar inuti dem under dagen för oocythämtning.

Studiedesign: 100 subfertila kvinnor som sökte till Zeynep Kamil Hospital, In Vitro Fertilization Center mellan oktober 2016 och maj 2017 kommer att randomiseras med datorgenererat program. Patienterna kommer att delas in i två grupper; follikulär vätskegrupp (n=50) och kontrollgrupp (n=50). Inklusionskriterierna är: ålder mellan 20-39 år, basal FSH-nivå < 10 mIU/ml, body mass index <35 kg/m2 och E2-nivåer i humant koriongonadotropin (hCG) dag mellan 1000-4000 pg/ml. Patienter som uppfyller dessa kriterier kommer att inkluderas i studieprogrammet. Uteslutningskriterierna bestäms enligt nedan: tidigare diagnostiserad endometrios, uterina leiomyom, hydrosalpinx, endokrinologiska störningar; tidigare historia av implantationsfel i IVF/ICSI-cykler och allvarlig manlig faktorinfertilitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: I denna studie kommer vårt mål att undersöka graviditetsresultaten hos oförklarade infertila kvinnor som genomgår ICSI, genom att spola livmoderslemhinnan med follikelvätska, så att vi bibehåller mogna folliklar inuti dem under dagen för oocythämtning.

Studiedesign: 100 subfertila kvinnor som sökte till Zeynep Kamil Hospital, In Vitro Fertilization Center mellan oktober 2016 och maj 2017 kommer att randomiseras med datorgenererat program. Patienterna kommer att delas in i två grupper; follikulär vätskegrupp (n=50) och kontrollgrupp (n=50). Inklusionskriterierna är: ålder mellan 20-39 år, basal FSH-nivå < 10 mIU/ml, body mass index <35 kg/m2 och E2-nivåer i humant koriongonadotropin (hCG) dag mellan 1000-4000 pg/ml. Patienter som uppfyller dessa kriterier kommer att inkluderas i studieprogrammet. Uteslutningskriterierna bestäms enligt nedan: tidigare diagnostiserad endometrios, uterina leiomyom, hydrosalpinx, endokrinologiska störningar; tidigare historia av implantationsfel i IVF/ICSI-cykler och allvarlig manlig faktorinfertilitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 39 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

inklusionskriterier: ålder mellan 20-39 år, basal FSH-nivå < 10 mIU/ml, body mass index <35 kg/m2 och E2-nivåer i humant koriongonadotropin (hCG) dag mellan 1000-4000 pg/ml. -

Uteslutningskriterier: tidigare diagnostiserad endometrios, uterina leiomyom, hydrosalpinx, endokrinologiska störningar; tidigare historia av implantationsfel i IVF/ICSI-cykler och allvarlig manlig faktorinfertilitet.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Experimentell: Intrakavitär vätskespolning
Övrig: follikulär vätskespolning
Follikulär vätska som erhålls under OPU kommer att användas för spolning av endometriehålan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk graviditet
Tidsram: under de senaste 24 månaderna
intrauterin graviditet med metall hjärtaktivitet
under de senaste 24 månaderna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2020

Första postat (Faktisk)

21 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ebru Cogendez

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klinisk graviditet

Kliniska prövningar på follikulär vätskespolning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera